news4logo

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
Τετάρτη, 30 Μαρτίου 2022

FDA: Πράσινο φως για την 4η δόση της Moderna σε δύο πληθυσμιακές ομάδες

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
697
EUROKINISSI EUROKINISSI

Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση μίας 4ης δόσης (2η αναμνηστική δόση) του εμβολίου COVID (mRNA-1273) σε ενήλικες άνω των 50 ετών και σε ανοσοκατασταλμένους άνω των 18 ετών.

H 2η αναμνηστική δόση των 50 mg θα χορηγείται σε όσους έχουν λάβει μία πρώτη ενισχυτική δόση και θα επιτρέψει σε εκατομμύρια άτομα να χτίσουν και διατηρήσουν την προστασία κατά της SARS-CoV-2.

«Ο ιός συνεχίσει να εξελίσσεται και βρισκόμαστε αυτή τη στιγμή πριν από ένα ακόμα πιθανό κύμα από την υποπαραλλαγή ΒΑ.2. Τα δεδομένα συνεχίζουν να δείχνουν ότι οι αναμνηστικές δόσεις mRNA παραμένουν η καλύτερη άμυνα κατά της σοβαρής μόλυνσης και θανάτου και ότι τα εμβόλια είναι ένα θεμελιώδες κομμάτι για την προστασία της Δημόσιας Υγείας. Τώρα, οι πάροχοι υγειονομικής φροντίδας έχουν την ευκαιρία να συμβουλεύσουν τους ανθρώπους που κινδυνεύουν περισσότερο για το πότε και πως να λάβουν τη νέα αναμνηστική τους δόση» είπε ο CEO της Moderna, Στέφαν Μπάνσελ.

Η αίτηση της Moderna για έγκριση βασίζεται σε δημοσιευμένα δεδομένα από το Ισραήλ που υποδεικνύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης μιας τέταρτης δόσης εμβολίου mRNA κατά τη διάρκεια της ανάδυσης της παραλλαγής Omicron.

Στις 31 Ιανουαρίου 2022, ο FDA των ΗΠΑ ενέκρινε την Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) για το εμβόλιο της Modrna για την πρόληψη τhw COVID-19 σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Προηγουμένως, το εμβόλιο COVID-19 της Moderna ήταν διαθέσιμο υπό τη μορφή άδειας έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ από τις 18 Δεκεμβρίου 2020. Μια αναμνηστική δόση του εμβολίου Moderna COVID-19 σε επίπεδο δόσης 50 μg έχει εγκριθεί για χρήση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για ενήλικες 18 ετών και μεγαλύτερης ηλικίας. Μια τρίτη δόση του εμβολίου Moderna για τον COVID-19 σε επίπεδο δόσης 100 μg έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα ηλικίας 18 ετών με ορισμένα είδη ανοσοκαταστολής.

Η Moderna συνεχίζει να συλλέγει και να παρακολουθεί δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο για το εμβόλιο της για την COVID-19. Τα αποδεικτικά στοιχεία του πραγματικού κόσμου συνεχίζουν να επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα και το ισχυρό προφίλ ασφάλειας του εμβολίου Moderna COVID-19. Οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη για τον ειδικό ενισχυτή Omicron της Moderna (mRNA-1273.529) και έναν δισθενή ειδικό ενισχυτή Omicron (mRNA-1273.214).

Ας σημειωθεί, ότι χθες (29/3), ο FDA ενέκρινε και την 4η δόση της Pfizer για τα άτομα άνω των 50 ετών και τους ανοσοκατασταλμένους άνω των 12 ετών.

Health ανα Tag:
  • FDA
  • MODERNA
  • ΤΕΤΑΡΤΗ ΔΟΣΗ
  • ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΜΕΝΟΙ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

Ευρωπαϊκή Ένωση: Εξασφάλισε τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID της Moderna

Ευρωπαϊκή Ένωση: Εξασφάλισε τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID της Moderna

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφάλισε ότι τα κράτη μέλη της Ε.Ε. θα έχουν έγκαιρη πρόσβαση στα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID της Moderna, εφόσον αυτά εγκριθούν.

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Κορονοϊός: Ο Πλεύρης απέκλεισε νέα μέτρα νωρίτερα από το Σεπτέμβριο

Κορονοϊός: Ο Πλεύρης απέκλεισε νέα μέτρα νωρίτερα από το Σεπτέμβριο

Ο Υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, εξήγησε σε συνέντευξή του στην ΕΡΤ1 ότι αυτή τη στιγμή το 6ο κύμα κορονοϊού βρίσκεται σε αποκλιμάκωση και δε χρειάζονται νέα μέτρα

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Πλεύρης για 4η δόση: Εμβολιαζόμαστε τώρα γιατί προστατεύει 4 φορές περισσότερο από τον θάνατο

Πλεύρης για 4η δόση: Εμβολιαζόμαστε τώρα γιατί προστατεύει 4 φορές περισσότερο από τον θάνατο

Ο σωστός χρόνος εμβολιασμού με τέταρτη δόση είναι τώρα σύμφωνα με όσα δήλωσε ο Θάνος Πλεύρης. « Έχουμε τα στοιχεία ότι η τέταρτη δόση, η δεύτερη ενισχυτική προστατεύει 4 φορές περισσότερο από τη βαριά νόσηση και από τον θάνατο» εξήγησε.

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΑγγελική Μαξούρη
FDA: Πόσο αποτελεσματικό είναι το νέο εγκεκριμένο εμβόλιο COVID της Novavax

FDA: Πόσο αποτελεσματικό είναι το νέο εγκεκριμένο εμβόλιο COVID της Novavax

Στις 13 Ιουλίου 2022 ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχώρησε στην έγκριση του εμβολίου Novavax έναντι της COVID-19 σε ενήλικες 18 ετών και άνω.

Γιώργος ΠαπαϊωάννουNews4Health Team

Newsroom

  • Πόσες μπανάνες την ημέρα πρέπει να τρως

    11/08/2022 - 19:44
  • Πρώτη έγκριση στοχεύουσας θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού με χαμηλή έκφραση HER2

    11/08/2022 - 18:35
  • Ο Υπουργός Υγείας συναντήθηκε με τον Αμερικανό πρέσβη Τζορτζ Τσούνη

    11/08/2022 - 18:26
  • Ευλογιά των πιθήκων: Εννιά νέα κρούσματα στην Ελλάδα - Όλοι άνδρες

    11/08/2022 - 16:15
  • Μελέτη ανέδειξε τον μεγαλύτερο κίνδυνο υγείας για τις χορτοφάγες γυναίκες

    11/08/2022 - 15:20
  • ΕΛΣΤΑΤ: Οι θάνατοι αυξήθηκαν στο πρώτο εξάμηνο του 2022

    11/08/2022 - 14:32
  • Πολιομυελίτιδα: Το Λονδίνο ξεκινάει εμβολιασμούς σε παιδιά κάτω των 10 ετών

    11/08/2022 - 13:13
  • Επιστολή ΙΣΑ σε Γκάγκα: Οι τουρίστες δεν έχουν πρόσβαση στα αντιικά χάπια της Pfizer

    11/08/2022 - 12:51
  • Γονιμότητα ανδρών: Όσο μεγαλώνουν μειώνεται - Σε ποια ηλικία συμβαίνει αυτό

    11/08/2022 - 12:13
  • Πλεύρης: Σε δύο φάσεις τα επικαιροποιημένα εμβόλια - Πότε θα είναι έτοιμα

    11/08/2022 - 10:35

news4

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
  • Οι ειδήσεις της υγείας
  • ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

About Us

© 2019 NEWS4HEALTH. ALL RIGHTS RESERVED