ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

«Αγώνας δρόμου» της ελληνικής κυβέρνησης για την έγκαιρη προμήθεια του χαπιού κατά της COVID-19

Pharma News
Pexels
Διαδικασίες προωθεί το Υπ. Υγείας για την έγκαιρη προμήθεια του φαρμάκου της MSD κατά της COVID-19, μόλις λάβει έγκριση. Πότε θα φθάσουν οι πρώτες ποσότητες.
Τετάρτη, 27/10/2021 - 12:59
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Τρόπους να ξεπεραστούν εμπόδια και να αποφευχθούν σημαντικές καθυστερήσεις στην προμήθεια της χώρας μας με τις πρώτες ποσότητες της μολνουπιραβίρης, της θεραπείας της MSD (γνωστή ως Merck στις ΗΠΑ) κατά της COVID-19 αναζητεί η κυβέρνηση.

Πρόσφατα, η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα είχε δηλώσει πως «έχουμε ήδη κάνει εκδήλωση ενδιαφέροντος με τη συνολική, για όλη την Ευρώπη, αγορά των φαρμάκων [και] θα δούμε αν μπορούμε να κάνουμε μόνοι μας εισαγωγή φαρμάκων».

Όπως διαφαίνεται από τη δήλωση της κ. Γκαγκά, οι δυνατότητες προμήθειας του φαρμάκου είναι πρακτικά δύο.

Από τη μία, υπάρχει η βασική παραγγελία θα γίνει μέσω του ευρωπαϊκού μηχανισμού, ακολουθώντας το παράδειγμα των εμβολίων κατά του κορονοϊού. Από την άλλη, κάθε χώρα μπορεί να προχωρήσει σε διμερή συμφωνία με την παρασκευάστρια εταιρεία, προκειμένου να αποκτήσει επιπλέον ποσότητες, ίσως και ταχύτερα.

Όλα όμως εξαρτώνται από την ταχύτητα έγκρισης της θεραπείας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Ο φορέας ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι άρχισε την κυλιόμενη αξιολόγηση της θεραπείας (διαβάστε σχετικά εδώ), αλλά πότε θα ολοκληρωθούν οι διαδικασίες είναι άγνωστο. Μάλιστα, οι εκτιμήσεις θέλουν η θεραπεία κατά της COVID-19 να μην παίρνει «πράσινο φως» από τον ΕΜΑ νωρίτερα από το Δεκέμβρη.

Μια συμφωνία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με την MSD δεν μπορεί να ενεργοποιηθεί πριν από αυτό και υπολογίζεται ότι, μετά τις υπογραφές, θα χρειαστούν έως και 8 εβδομάδες για να φθάσουν οι πρώτες ποσότητες στα κράτη-μέλη.

Ο FDA μπορεί να έχει εγκρίνει τη θεραπεία νωρίτερα, με άδεια έκτακτης χρήσης, αλλά για την Ευρωπαϊκή Ένωση και αρκετά κράτη-μέλη, μεταξύ των οποίων είναι και η Ελλάδα, η είσοδος ενός φαρμάκου, εμβολίου κλπ στη χώρα προϋποθέτει έγκριση μόνο από τον ευρωπαϊκό φορέα, βάσει νομοθεσίας.

Σύμφωνα με πληροφορίες του News4Health, το Υπουργείο Υγείας έχει κινήσει τις διαδικασίες, ερχόμενη σε επαφή με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, για να μπορέσει να αξιοποιήσει και τη δυνατότητα της διμερούς συμφωνίας.

Ειδικότερα, επιδιώκεται να έχουν προχωρήσει οι διαδικασίες εγκαίρως, ώστε η χώρα μας να είναι έτοιμη να συνάψει διμερή συμφωνία με την εταιρεία άμεσα, γεγονός που θα της επιτρέψει να έχει στην Ελλάδα ταχύτερα κάποιες πρώτες ποσότητες της αντιικής θεραπείας, εν αναμονή της μεγαλύτερης ποσότητας που θα προέλθει από τη συμφωνία ΕΕ και MSD, κεντρικά.

Μάλιστα, το θέμα αναμένεται να συζητηθεί και στην Επιτροπή των Εμπειρογνωμόνων, ώστε να καθοριστεί ένα minimum ποσότητας των χαπιών, που θα προμηθευτεί αρχικά η χώρα μας. Αν όλα πάνε κατ’ ευχήν, η Ελλάδα μπορεί να έχει τις πρώτες ποσότητες της θεραπείας προς χρήση από ασθενείς με COVID-19, μετά από 4 με 8 εβδομάδες από την ημέρα έγκρισης της μολνουπιραβίρης από τον ΕΜΑ.

Δωρεάν διάθεση στον αναπτυσσόμενο κόσμο

Η MSD έχει ήδη ξεκινήσει την παραγωγή του φαρμάκου εν αναμονή των εγκρίσεων από τους ρυθμιστικούς φορείς. Έτσι, αναμένεται έως το τέλος του 2021 να είναι διαθέσιμες 10 εκατ. θεραπείες, δηλαδή δέκα εκατ. συσκευασίες, που περιέχουν τη θεραπεία των 5 ημερών που απαιτείται!

Πέραν όμως των συμφωνιών με ΗΠΑ και Ε.Ε., η εταιρεία συνεργάζεται με 12 παρασκευαστές γενοσήμων στην Ινδία, οι οποίοι αναλαμβάνουν την παραγωγή του φαρμάκου, ως γενόσημο, για 100 χώρες, ώστε να καλυφθεί και ο αναπτυσσόμενος κόσμος.

Η θεραπεία που αποτρέπει θανάτους από COVID-19

Όπως αναφέρει ανακοίνωση της MSD και της Ridgeback Biotherapeutics, μελέτη φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι το molnupiravir μειώνει κατά 50% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, σε άτομα που μολύνθηκαν πρόσφατα από τον κορονοϊό SARS-CoV-2.

Μάλιστα, τα δεδομένα της μελέτης για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας ήταν τόσο συντριπτικά που οδήγησαν την MSD στην απόφαση να καταθέσει φάκελο για άδεια έκτακτης χρήσης στον FDA, διακόπτοντας νωρίτερα την έρευνα. Αρχικά, στη μελέτη θα συμμετείχαν 1.550 ενήλικες, με ήπια έως μέτρια COVID, που θεωρούν ότι ενέχουν υψηλό ρίσκο σοβαρής ασθένειας λόγω προβλημάτων υγείας, όπως παχυσαρκία, διαβήτη ή καρδιακές ασθένειες.

Στο μέσο της μελέτης, εξήχθησαν τα πρώτα αποτελέσματα για την αξιολόγηση της πορείας της (στάνταρ πρακτική των κλινικών ερευνών), που αφορούσαν 775 ενήλικες. Τα δεδομένα έδειξαν πως στο σκέλος που έλαβε τη μολνουπιραβίρη, μόλις το 7,3% των ασθενών είτε νοσηλεύτηκε είτε πέθανε στο τέλος του 30ημερου συγκριτικά με το 14,1% όσων έλαβαν το placebo, ενώ ειδικότερα σε ό,τι αφορά τη θνησιμότητα, δεν καταγράφηκαν θάνατοι στο γκρουπ που έλαβε το molnupiravir, σε αντίθεση με τους 8 θανάτους, που καταγράφηκαν σε ασθενείς της άλλης ομάδας.

Βέβαια, όπως όλες οι θεραπείες έχει αποτέλεσμα εάν δοθεί στις πρώτες 6 ημέρες από την εκδήλωση των συμπτωμάτων. Το χάπι λαμβάνεται για 5 ημέρες στο σπίτι του ασθενούς. Το φάρμακο, θυμίζουμε, εμποδίζει την αναπαραγωγή του ιού (διαβάστε σχετικά).

Πάντως, έως την διακοπή της μελέτης είχαν προστεθεί και επιπλέον ασθενείς, καλύπτοντας περίπου 90% του σχεδιαζόμενου συνολικού αριθμού, οπότε νεότερα αποτελέσματα από την επεξεργασία και αυτών των δεδομένων αναμένονται.

Τελευταία τροποποίηση στις 27/10/2021 - 13:13
  • MSD
  • ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ
  • EMA
  • ΓΚΑΓΚΑ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • COVID 19

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Κορονοϊός: Ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα από το συνδυασμό εμβολίων
Κορονοϊός: Ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα από το συνδυασμό εμβολίων 26 Οκτωβρίου 2021
«Η καρδιά σας είναι σπάνια: Ακούστε το μήνυμά της»: Η Εκστρατεία της Pfizer Hellas για την Καρδιακή Αμυλοείδωση από Τρανσθυρετίνη 27 Οκτωβρίου 2021
«Η καρδιά σας είναι σπάνια: Ακούστε το μήνυμά της»: Η Εκστρατεία της Pfizer Hellas για την Καρδιακή Αμυλοείδωση από Τρανσθυρετίνη

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα
Υγεία
11/07/2025 - 12:00

Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα

Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00

Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία

Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00

Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona

Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00

Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως

Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 16:07

Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid

ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου
Υγεία
03/07/2025 - 18:34

ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τι είναι η κατάθλιψη υψηλής λειτουργικότητας και πως αντιμετωπίζεται!
Ψυχική Υγεία
14/07/2025 - 20:11
Συμβουλές για άμεση ανακούφιση και ασφαλή έκθεση στον ήλιο του καλοκαιριού
Health Talk
14/07/2025 - 18:52
Καραγκούνης: Ενίσχυση του πλαισίου προστασίας της υγείας και ασφάλειας των εργαζομένων
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 18:34
ΚΚΕ: «Ακόμα μια επικοινωνιακή απάτη της κυβέρνησης το 1566»
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 18:09
Καμπανάκι για συμπλήρωμα διατροφής βιταμίνης Β6 - Πως μπορεί να βλάψει το νευρικό σύστημα
Υγεία
14/07/2025 - 17:44
Επιστολή ΙΣΑ στον ΕΟΠΥΥ για τις άδειες και τις συμβάσεις των προσωπικών γιατρών
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 17:17
Κίτρινο καρπούζι Μεσσηνίας: Η ουσία που περιέχει κατά της στυτικής δυσλειτουργίας
Διατροφή
14/07/2025 - 16:39
ΠΟΝ: Κραυγή αγωνίας για τη Μονάδα Μεταμόσχευσης του «Ευαγγελισμού»
Patient Talk
14/07/2025 - 15:57
Προσωπικό του Γ.Ν. Χίου «Σκυλίτσειο» στο Γ.Α.Ν.Π. «Μεταξά» για εκπαίδευση
Υγεία
14/07/2025 - 15:36
Όλο και περισσότερες νέες γυναίκες με καρκίνο του μαστού
Health Talk
14/07/2025 - 15:23
Όλες οι μορφές άσκησης δεν επιδρούν το ίδιο θετικά στην ψυχική υγεία - Ο μηχανισμός
Fitness
14/07/2025 - 15:00
Η Tikun Olam Ελλάδος διευρύνει την πρόσβαση των ασθενών σε νέα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης
Pharma News
14/07/2025 - 14:43
Τεχνική AMIS για ολική αρθροπλαστική ισχίου: Άμεση κινητικότητα, ελάχιστος πόνος
Health Talk
14/07/2025 - 14:19
Σύνδρομο post-Covid: Ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα της λουτροθεραπείας στη διαχείριση των συμπτωμάτων
Υγεία
14/07/2025 - 14:00
«Γέφυρα Τεχνολογίας» από το ΕΚΠΑ και επτά ιδρύματα - Η χρήση της στην Ιατρική και το φάρμακο
Digital Health
14/07/2025 - 13:46
Μητσοτάκης: «Να μας βοηθήσουν οι ασθενείς να γίνουμε καλύτεροι»
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 13:24
Ο Όμιλος Affidea δίπλα στους πυροσβέστες για τέταρτη συνεχή χρονιά
Υπηρεσίες Υγείας
14/07/2025 - 13:03
1566: Όλη η τηλεφωνική εξυπηρέτηση για την υγεία σε ένα αριθμό
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 12:16
Επαναστατικό μικροτσίπ μπορεί να αποκαλύψει πως κάθε οργανισμός καταπολεμά τους ιούς — σε μόλις 90 λεπτά
Υγεία
14/07/2025 - 12:00
Θεμιστοκλέους στο TikTok: «Ήρθε η ώρα να μας κρίνουν οι ασθενείς»
Digital Health
14/07/2025 - 11:54
Πρόληψη και φροντίδα της καρδιάς στο επίκεντρο της πολιτείας: Ειδική συνεδρίαση στη Βουλή υπό τον Γ. Στύλιο
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 11:46
Πώς η ελαφρώς αυξημένη γλυκόζη στο αίμα καταστρέφει τη σεξουαλική υγεία των ανδρών
Υγεία
14/07/2025 - 11:00
O συνδυασμός ορμονικής θεραπείας και τιρζεπατίδης επιτυγχάνει σημαντική απώλεια βάρους μετά την εμμηνόπαυση
Υγεία
14/07/2025 - 10:00
Το φαινόμενο «αγχωτική Δευτέρα» και πώς επιδρά στην υγεία της καρδιάς
Ψυχική Υγεία
14/07/2025 - 09:16
Πρεμιέρα για την αξιολόγηση των δημόσιων νοσοκομείων από τους ασθενείς- Φεύγουν σήμερα πάνω από 2.300 sms
Digital Health
14/07/2025 - 07:53
Τρελή πορεία SUV στο Κολωνάκι: Στην εντατική 46χρονος σε σταθερή κατάσταση
Επικαιρότητα
13/07/2025 - 11:40
«Το μέγεθος μετράει» και εννέα ακόμα μύθοι για το σεξ
Ψυχική Υγεία
13/07/2025 - 09:56
Αύξηση σύφιλης 65% στην Ελλάδα κατά την πανδημία - Οδηγίες για διακοπές χωρίς αφροδίσια
Health Talk
13/07/2025 - 09:10
H Τεχνητή Νοημοσύνη δημιουργεί, μέσα σε δευτερόλεπτα, πρωτεΐνες που καταπολεμούν τη μικροβιακή αντοχή
Digital Health
12/07/2025 - 11:10
Κωδικός «Ασφαλές καλοκαίρι»: Πώς να αποφύγετε τσιμπήματα και εγκαύματα
Health Talk
12/07/2025 - 10:06

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ο Όμιλος Affidea δίπλα στους πυροσβέστες για τέταρτη συνεχή χρονιά
Υπηρεσίες Υγείας
14/07/2025 - 13:03
H Τεχνητή Νοημοσύνη δημιουργεί, μέσα σε δευτερόλεπτα, πρωτεΐνες που καταπολεμούν τη μικροβιακή αντοχή
Digital Health
12/07/2025 - 11:10
1566: Όλη η τηλεφωνική εξυπηρέτηση για την υγεία σε ένα αριθμό
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 12:16
Πρόληψη και φροντίδα της καρδιάς στο επίκεντρο της πολιτείας: Ειδική συνεδρίαση στη Βουλή υπό τον Γ. Στύλιο
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 11:46
Μητσοτάκης: «Να μας βοηθήσουν οι ασθενείς να γίνουμε καλύτεροι»
Πολιτική Υγείας
14/07/2025 - 13:24
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo