Σε συνέχεια της ανακοίνωσης για την διάθεση στην Ελλάδα της επαναχρησιμοποιούμενης Ιατρικής Μάσκας Προσώπου με οξείδιο του χαλκού και της ανακοίνωσης του ΕΟΦ για τις διευκρινίσεις αναφορικά με τη χρήση της, επιβεβαιώνεται ότι όπως όλα τα προϊόντα υγείας, ακολουθεί συγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.
Όπως αναφέρεται σαφώς και στη συσκευασία:
- Η Ιατρική Μάσκα Προσώπου με οξείδιο του χαλκού προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγείας ή άλλους.
- Πρέπει να καλύπτει τη μύτη και το στόμα προκειμένου να προστατεύσει το χρήστη από μολυσματικούς παράγοντες, να περιορίσει τη μετάδοση αερομεταφερόμενων μικροοργανισμών και να προστατεύσει από σταγόνες δυνητικά μολυσμένων υγρών κατά τη διάρκεια ιατρικής εξέτασης. Είναι επαναχρησιμοποιούμενη.
- Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από Ενήλικες/Επαγγελματίες Υγείας και για διάρκεια όχι μεγαλύτερη των 5 ωρών την ημέρα, με εξαίρεση τα άτομα που έχουν πρόβλημα με το μεταβολισμό του χαλκού και ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.
- Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η συγκεκριμένη μάσκα από άτομα με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθενείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθενείς με χολοστατικές παθήσεις ή άλλες ηπατικές παθήσεις που μπορεί να σχετίζονται με το χαλκό.
- Για χρήση μόνο από ενήλικες. Δεν προορίζεται για παιδιά.
- Κατά τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας , το άτομο μπορεί να εμφανίσει ερεθισμό στο δέρμα και τους οφθαλμούς καθώς επίσης και αλλεργικές αντιδράσεις, όπως κνίδωση ή σπανιότερα αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής.
- Σε περίπτωση δυσφορίας ή ερεθισμού: H μάσκα αυτή φέρει τη χαρακτηριστική οσμή χαλκού, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσφορία. Σε περίπτωση ερεθισμού του αναπνευστικού ή του δέρματος, να διακόπτεται η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί το προϊόν.
- Κρίνεται σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας.
Υπενθυμίζεται ότι πρόκειται για μάσκα εμποτισμένη με μικροσωματίδια οξειδίου του χαλκού, η οποία αναπτύχθηκε από Ισραηλινούς επιστήμονες (εταιρεία MedCu). Είχε προηγηθεί 15ετής έρευνα, αποτέλεσμα της οποίας ήταν η παραγωγή ειδικής γάζας εμποτισμένης με οξείδιο του χαλκού για επούλωση τραυμάτων, εγκεκριμένη από τον FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) το 2018. Με την εμφάνιση της πανδημίας αξιοποιήθηκε η (πατενταρισμένη και αδειοδοτημένη) τεχνογνωσία και εφαρμόστηκε με επιτυχία μία νέα ειδική τεχνολογία εφαρμογής οξειδίου του χαλκού σε μη υφασμάτινο υλικό (Copper Oxide impregnated in Polypropylene non-woven spun bond) και το αποτέλεσμα ήταν η καινοτόμος επαναχρησιμοποιούμενη μη υφασμάτινη ιατρική μάσκα προσώπου.
Η μάσκα αποτελείται από τρεις (3) επιστρώσεις:
- Εσωτερική Επίστρωση Α: PP Spun Bond Nonwoven Fabric Containing Copper Oxide
- Εσωτερική Επίστρωση Β: PP Meltblown Nonwoven Fabric (Επίστρωση Φιλτραρίσματος)
- Εξωτερική Επίστρωση C: PP Spun Bond Nonwoven Fabric Containing Copper Oxide
Σημειώνεται επίσης ότι η ιατρική μάσκα προσώπου με οξείδιο του χαλκού:
- Είναι καταχωρημένη στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ.
- Είναι πλήρως εναρμονισμένη με την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για Ιατρικές Μάσκες Προσώπου Κλάσης Ι Τύπου IIR.
- Είναι πιστοποιημένη ως προς ΕΝ 14683:2019 + AC:2019.
- Διαθέτει σήμανση CE.
- Είναι πλήρως εναρμονισμένη με τα πρότυπα ασφαλείας, σύμφωνα με: Cytotoxicity test (ISO 10993-5:2009), Primary skin irritation test (ISO 10993-10:2010) και Skin sensitization test (ISO 10993-10:2010.
- Έχει ελεγχθεί ενδελεχώς από το Γερμανικό Εργαστήριο TUV SUD (Απρίλιος 2020).
