Η στένωση της αορτικής βαλβίδας (AVS) είναι ένα σημαντικό πρόβλημα υγείας που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Οι ερευνητές της Mayo Clinic εξετάζουν τη χρήση ενός νέου φαρμάκου που ονομάζεται ataciguat για τη διαχείριση της. Τα αποτελέσματα προκλινικών και κλινικών μελετών, που δημοσιεύονται στο Circulation, δείχνουν ότι το ataciguat έχει τη δυνατότητα να επιβραδύνει σημαντικά την εξέλιξη της νόσου. Το τελικό βήμα για να διαπιστωθεί η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου είναι μια δοκιμή φάσης 3, και σύντομα θα ξεκινήσουν οι προσπάθειες για την έναρξη αυτής της καθοριστικής δοκιμής με εταίρο μια φαρμακοβιομηχανία.
Στην στένωση της αορτικής βαλβίδας, οι εναποθέσεις ασβεστίου συσσωρεύονται και στενεύουν την αορτική βαλβίδα, αναγκάζοντας την καρδιά να εργάζεται σκληρότερα για να κυκλοφορήσει το αίμα. Η πάθηση συνήθως εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου, με συμπτώματα όπως πόνος στο στήθος, δύσπνοια και κόπωση που επηρεάζουν άτομα άνω των 65 ετών. Το σημερινό πρότυπο θεραπείας - η αναμονή - συχνά οδηγεί σε μειωμένη ποιότητα ζωής πριν η κατάσταση γίνει αρκετά σοβαρή ώστε ο ασθενής να υποβληθεί σε χειρουργική ή επεμβατική αντικατάσταση της βαλβίδας.
«Αυτή η έρευνα αποτελεί σημαντική πρόοδο στη θεραπεία της στένωσης της αορτικής βαλβίδας», λέει ο Jordan Miller, Ph.D., διευθυντής του Εργαστηρίου Καρδιαγγειακών Παθήσεων και Γήρανσης στην Mayo Clinic. «Το Ataciguat έχει τη δυνατότητα να καθυστερήσει σημαντικά ή ακόμη και να αποτρέψει την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης βαλβίδας, βελτιώνοντας σημαντικά τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων».
Σημειώνει δε ότι οι επιδράσεις επεκτείνονται πέρα από την απλή καθυστέρηση της χειρουργικής επέμβασης. Οι νεότεροι ασθενείς με επιθετική νόσο ή συγγενή ελαττώματα της βαλβίδας μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα στη μέση ηλικία. Εάν ένας ασθενής χρειαστεί αντικατάσταση βαλβίδας πριν από την ηλικία των 55 ετών, υπάρχει πάνω από 50% πιθανότητα να χρειαστεί πολλαπλές επεμβάσεις αντικατάστασης βαλβίδας κατά τη διάρκεια της ζωής του λόγω της επανασβεστοποίησης της εμφυτευμένης βαλβίδας.
Το Ataciguat, το οποίο επιβράδυνε την εξέλιξη της ασβεστοποίησης της αορτικής βαλβίδας στην κλινική δοκιμή, προσφέρει τη δυνατότητα για μια επέμβαση που γίνεται μία φορά στη ζωή, εάν μπορέσουν να φτάσουν την ηλικία των 65 ετών. Όσο μεγαλύτερος είναι ένας ασθενής, τόσο λιγότερο πιθανό είναι να ασβεστοποιηθεί η εμφυτευμένη βαλβίδα.
Κατά την τελευταία δεκαετία, η έρευνα της Mayo Clinic αποκάλυψε ότι το ataciguat επανενεργοποιεί μια οδό που είναι ζωτικής σημασίας για την πρόληψη της ασβεστοποίησης και της στένωσης της βαλβίδας. Προκλινικές μελέτες σε ποντίκια έδειξαν ότι το φάρμακο αυτό επιβράδυνε σημαντικά την εξέλιξη της νόσου, ακόμη και όταν η θεραπεία άρχισε μετά την εγκατάσταση της νόσου.
Κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με μέτρια AVS έδειξαν ότι η χορήγηση ataciguat άπαξ ημερησίως ήταν καλά ανεκτή, με ελάχιστες παρενέργειες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτή η πιο πρόσφατη δοκιμή φάσης 2 σε 23 ασθενείς έδειξε μείωση κατά 69,8% της εξέλιξης της ασβεστοποίησης της αορτικής βαλβίδας στους έξι μήνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και οι ασθενείς που έλαβαν ατασιγουάτη έτειναν να διατηρούν καλύτερη λειτουργία του καρδιακού μυός. Το κρίσιμο είναι ότι η ερευνητική ομάδα επιβεβαίωσε ότι - παρά τη βαθιά επίδρασή του στην επιβράδυνση της ασβεστοποίησης της βαλβίδας - δεν επηρέασε αρνητικά τον σχηματισμό των οστών.
