Μια νέα εβδομαδιαία ενέσιμη θεραπεία τριπλής δράσης για τον διαβήτη τύπου 2 φαίνεται να προσφέρει σημαντικά οφέλη τόσο στη ρύθμιση του σακχάρου όσο και στην απώλεια βάρους, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης 3 που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet.

Το φάρμακο, με την ονομασία retatrutide, μιμείται τη δράση τριών ορμονών του εντέρου – των GLP-1, GIP και γλυκαγόνης – οι οποίες συμμετέχουν στη ρύθμιση της όρεξης, του μεταβολισμού και των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Σε αντίθεση με ήδη γνωστές θεραπείες όπως η σεμαγλουτίδη που στοχεύει κυρίως τον υποδοχέα GLP-1, ή η τιρζεπατίδη , η οποία συνδυάζει GLP-1 και GIP, η retatrutide ενεργοποιεί επιπλέον και τον υποδοχέα της γλυκαγόνης, συμβάλλοντας στην αύξηση της ενεργειακής δαπάνης του οργανισμού.

Τα αποτελέσματα της μελέτης

Στη μελέτη συμμετείχαν 930 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δεν λάμβαναν άλλη αντιδιαβητική αγωγή. Οι συμμετέχοντες είχαν ανεπαρκώς ελεγχόμενα επίπεδα σακχάρου και δείκτη μάζας σώματος (BMI) τουλάχιστον 23.

Οι ερευνητές χορήγησαν εβδομαδιαίες δόσεις 4 mg, 9 mg ή 12 mg retatrutide ή εικονικό φάρμακο (placebo) για διάστημα 40 εβδομάδων, παρακολουθώντας τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), το σωματικό βάρος, τη χοληστερόλη, την αρτηριακή πίεση και άλλους δείκτες υγείας.

Μετά από 40 εβδομάδες θεραπείας, η μέση μείωση της HbA1c κυμάνθηκε από 1,7 έως 1,9 ποσοστιαίες μονάδες στις ομάδες που έλαβαν retatrutide, έναντι 0,8 μονάδων στην ομάδα του placebo.

Ακόμη πιο εντυπωσιακά ήταν τα αποτελέσματα στην απώλεια βάρους. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το νέο φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο από 11,5% έως 15,3% του σωματικού τους βάρους, ενώ στην ομάδα του placebo η απώλεια περιορίστηκε στο 2,6%.

Παράλληλα, καταγράφηκαν βελτιώσεις στα επίπεδα χοληστερόλης και στην αρτηριακή πίεση.

Ασφάλεια και ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, 14 συμμετέχοντες παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, εκ των οποίων δύο ανήκαν στην ομάδα του placebo. Ωστόσο, οι ερευνητές αναφέρουν ότι οι περισσότερες παρενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και υποχωρούσαν με την πάροδο του χρόνου.

Τα συχνότερα προβλήματα αφορούσαν γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως ναυτία και πεπτικές διαταραχές, παρόμοια με εκείνα που παρατηρούνται και σε άλλες θεραπείες της ίδιας κατηγορίας.

Αισιοδοξία

Οι συγγραφείς της μελέτης εκτιμούν ότι η retatrutide θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά τα αποτελέσματα θεραπείας σε ασθενείς που χρειάζονται πιο εντατική αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2, προσφέροντας παράλληλα μεγαλύτερη απώλεια βάρους.

Η Δρ Kath McCullough, ειδική σύμβουλος για την παχυσαρκία στο Royal College of Physicians, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα «ιδιαίτερα ενθαρρυντικά», τονίζοντας ότι για πολλούς ανθρώπους που ζουν με διαβήτη και παχυσαρκία τέτοιες θεραπείες μπορεί να αλλάξουν ουσιαστικά τη ζωή τους.

Από την πλευρά της, η Δρ Marie Spreckley από το Πανεπιστήμιο του Κέιμπριτζ επισήμανε ότι η έκταση της απώλειας βάρους είναι αξιοσημείωτη, ωστόσο υπογράμμισε ότι η μελέτη συνέκρινε το φάρμακο μόνο με placebo και όχι με ήδη διαθέσιμες θεραπείες όπως η σεμαγλουτίδη ή η τιρζεπατίδη.

Όπως ανέφερε, θα απαιτηθούν άμεσες συγκριτικές μελέτες για να διαπιστωθεί εάν η retatrutide είναι ανώτερη, ισοδύναμη ή λιγότερο αποτελεσματική από τις υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές.

Οι επιστήμονες σημειώνουν επίσης ότι η απώλεια βάρους από μόνη της δεν αρκεί για τη βελτίωση της συνολικής υγείας και ότι οι ασθενείς χρειάζονται κατάλληλη παρακολούθηση ώστε να διατηρούν επαρκή θρέψη, μυϊκή μάζα και μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία τους.

Περαιτέρω κλινικές δοκιμές βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη, με στόχο την αξιολόγηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της νέας θεραπείας.

Πηγή: Guardian