Η διεθνής πρωτοβουλία, που αποτελεί ένα νέο κεφάλαιο στις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα, αφορά στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ενός νέου εμβολίου σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών κατά του RSV, που ευθύνεται για λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
Στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου, όπου εδρεύει η Μονάδα Κλινικών Ερευνών, θα διενεργηθεί η Κλινική Μελέτη Φάσης 2, καθώς η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για το εμβόλιο rBCG-N-RSV που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο Pontificia Universidad Católica της Χιλής, έχει ήδη δοκιμαστεί επιτυχώς σε Κλινική Μελέτη Φάσης 1 στη χώρα της Νότιας Αμερικής.
Η μελέτη θεωρείται σημαντική και τα αποτελέσματά της αναμένονται με ενδιαφέρον, καθώς ο ιός RSV -αν και για αρκετούς συνιστά έναν κοινό ιό του αναπνευστικού- σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο, ακόμα και θάνατο.
Εκδήλωση για τη μελέτη
Με αφορμή την έναρξη της μελέτης, η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Γ.Ν. Παπαγεωργίου διοργανώνει ενημερωτική επιστημονική συνάντηση την Πέμπτη 30 Ιανουαρίου 2025, στις 13:00 - 14:00, στο αμφιθέατρο του Νοσοκομείου. Οι καθηγητές Dr. Pablo González και Γεώργιος Παπαζήσης θα μιλήσουν σε επαγγελματίες υγείας και στο ευρύ κοινό για το νέο εμβόλιο, τη μελέτη και τις δυνατότητες συμμετοχές σ’ αυτήν. Η μελέτη έχει εγκριθεί από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής, θα διαρκέσει 6 μήνες και ο σχεδιασμός της προβλέπει την ένταξη 200 εθελοντών.
Η διενέργεια της φάσης Ι της μελέτης του εμβολίου σε πανεπιστήμιο της Χιλής και της φάσης ΙΙ στην Ελλάδα δημιουργεί ένα περιβάλλον από κοινού έρευνας και ανταλλαγής τεχνογνωσίας. Αναφερόμενος στην πρωτοβουλία, ο Πρόεδρος του ΔΣ του Νοσοκομείου Μιχάλης Καραβιώτης επισημαίνει: «Το Νοσοκομείο Παπαγεωργίου υποστηρίζει εμπράκτως την προώθηση της έρευνας και της καινοτομίας, και είναι θετικό απέναντι σε κάθε πρωτοβουλία που στοχεύει σε αυτή την κατεύθυνση. Σε συνεργασία με το ΑΠΘ επιδιώκουμε, σταδιακά, να βελτιώσουμε το ερευνητικό τοπίο της χώρας, διαμορφώνοντας ευνοϊκές συνθήκες και δημιουργώντας προοπτικές και κίνητρα ώστε η ελληνική ιατρική έρευνα να καταλάβει τη θέση που της αξίζει».
Η Μονάδα Κλινικών Ερευνών λειτουργεί στον 4ο όροφο του Γ.Ν. Παπαγεωργίου και είναι μοναδική στο είδος της στην Ελλάδα, καθώς πραγματοποιεί μελέτες δοκιμής φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές και αποτελεί την αιχμή του δόρατος της Μονάδας Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης.
