Ειδικότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) συμφώνησαν σχετικά με την ανάγκη για πρόσθετες οδηγίες σχετικά με τις θεραπείες COVID-19 στο πλαίσιο των αυξανόμενων ποσοστών μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.

Για το σκοπό αυτό, ο EMA εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του χαπιού της MSD (μολνοπιραβίρη) για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για τη χρήση αυτού του φαρμάκου πριν από την έγκρισή του από τον ΕΜΑ. Θυμίζουμε ότι η συγκεκριμένη θεραπεία έχει εγκριθεί μόνο από την ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας (MHRA).

Αυτή τη στιγμή το χάπι της MSD πραγματοποιεί κυλιόμενη επανεξέταση βρίσκεται ενόψει πιθανής αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Ωστόσο, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA θα παράσχει συστάσεις σε ολόκληρη την ΕΕ το συντομότερο δυνατό χρονικό πλαίσιο για να βοηθήσει τις εθνικές αρχές να αποφασίσουν σχετικά με την πιθανή έγκαιρη χρήση του το φάρμακο, για παράδειγμα, σε ρυθμίσεις χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Το Molnupiravir είναι ένα αντιικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την MSD σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.

Πως λειτουργεί το χάπι

Η θεραπεία απευθύνεται σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς COVID με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας. Από τις δοκιμές αποδείχτηκε ότι όσοι έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν

Η μολνουπιραβίρη χορηγείται στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκινάει εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.