Ο ΕΜΑ είπε ότι θα αξιολογήσει δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από μία κλινική δοκιμή που τρέχει αυτήν την περίοδο. Μέχρι στιγμής, το εμβόλιο COVID της Pfizer έχει λάβει έγκριση για παιδιά άνω των 12 ετών.
Το εμβόλιο βρέθηκε να προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά 5-11 ετών σε μία κλινική δοκιμή 2.268 συμμετεχόντων, ανέφερε η Pfizer τον περασμένο μήνα.
Το Comirnaty (εμπορική ονομασία) είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο επιτρέπεται προς το παρόν για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιαφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, η οποία υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί της COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής μελέτης που περιελάμβανε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
Το Comirnaty εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2020.
