Αυτό το ποσοστό συγκρίνεται με το αντίστοιχο 70% μετά τη χορήγηση της μονής δόσης. Αυτά τα δεδομένα θα βοηθήσουν την J&J να υποβάλει αίτηση στον FDA για την έγκριση της ενισχυτικής δόσης.
Η J&J ανέφερε ότι η ενισχυτική δόση - 2 μήνες μετά την πρώτη - αύξησε τα επίπεδα αντισωμάτων από 4-6 φορές. Όταν μάλιστα, χορηγήθηκε 6 μήνες μετά την πρώτη δόση, τα επίπεδα αντισωμάτων αυξήθηκαν 12 φορές. Αυτό σημαίνει ότι η προστασία μεγαλώνει όσο αυξάνεται η απόσταση μεταξύ των δόσεων. Στη μελέτη φάσης ΙΙΙ συμμετείχαν 30 χιλιάδες συμμετέχοντες άνω των 18 ετών, οι οποίοι έλαβαν τη 2η δόση 56 μέρες μετά την πρώτη.
Πέρα από προστασία έναντι της σοβαρής νόσου, τα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά και για την προστασία έναντι της συμπτωματικής νόσου. Ειδικότερα, εντοπίστηκε μόλις 1 κρούσμα κορονοϊού στο γκρουπ των εθελοντών που έλαβαν το εμβόλιο σε σχέση με τα 14 σε εκείνους που έλαβαν το placebo.
Οι παρενέργειες της αναμνηστικής δόσης ήταν συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις δοκιμές με το μονοδοσικό εμβόλιο. Τα δεδομένα ακόμα δεν έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους και θα υποβληθούν προς δημοσίευση τους επόμενους μήνες.
Ας σημειωθεί ότι αυτή την εβδομάδα, ο FDA θα αξιολογήσει τα δεδομένα και θα πάρει μία απόφαση για την αναμνηστική δόση της Pfizer.
Τα αποτελέσματα ξεχωριστής μελέτης για την προστασία από το μονοδοσικό εμβόλιο
Η εταιρεία δήλωσε επίσης την Τρίτη ότι τα στοιχεία από ξεχωριστή μελέτη του πραγματικού κόσμου για σχεδόν 400.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες που έλαβαν το εμβόλιο J&J έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν 79% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων COVID-19 και 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών σε σύγκριση με 1,52 εκατομμύρια ανθρώπους παρόμοιων ηλικιών, φύλων και προβλημάτων υγείας που δεν είχαν εμβολιαστεί.
Ο J&j δήλωσε ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις μειωμένης αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της μελέτης από το Μάρτιο έως τα τέλη Ιουλίου - μια περίοδος που περιελάμβανε τον αντίκτυπο της παραλλαγής Δέλτα.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στη μελέτη του πραγματικού κόσμου ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία. Για άτομα κάτω των 60 ετών, το εμβόλιο ήταν 86% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νοσηλείας έναντι 78% για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω.
ΠΗΓΗ: Reuters
