Για τις συνεχιζόμενες ελλείψεις φαρμάκων και ιδίως όσον αφορά στα αντιβιοτικά που περιέχουν αμοξικιλλίνη στην ΕΕ ήταν το θέμα συζήτησης στη συνάντηση που πραγματοποίησαν χθες Πέμπτη η Εκτελεστική Διευθύνουσα Ομάδα του EMA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν μια συνεχή ανησυχία για τη δημόσια υγεία και η κατάσταση στην ΕΕ έχει επιδεινωθεί από γεωπολιτικά γεγονότα ή τάσεις όπως ο πόλεμος στην Ουκρανία, η ενεργειακή κρίση και τα υψηλά ποσοστά πληθωρισμού.
Μια πρόσφατη αύξηση των λοιμώξεων του αναπνευστικού οδήγησε σε αύξηση της ζήτησης για αντιβιοτικά όπως η αμοξικιλλίνη (μόνη και σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ), η οποία σε συνδυασμό με άλλα ζητήματα, συμπεριλαμβανομένων των καθυστερήσεων στην παραγωγή και των προκλήσεων της παραγωγικής ικανότητας, οδήγησε σε ελλείψεις που επηρεάζουν τα περισσότερα κράτη μέλη.
Η MSSG και η ομάδα εργασίας της, η ομάδα εργασίας SPOC, παρακολουθούν στενά την κατάσταση από τον Νοέμβριο του 2022 και συνεργάζονται με βασικούς παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού της αμοξικιλίνης για να προωθήσουν πιθανά μέτρα μετριασμού.
Τα δεδομένα παρέχονται από τα κράτη μέλη μέσω του SPOC WP, από ενώσεις του κλάδου, καθώς και από ενδιαφερόμενα μέρη, επιτρέποντας μια σαφή και ενημερωμένη κατανόηση της τρέχουσας κατάστασης.
Ως αποτέλεσμα αυτών των ενεργειών, η MSSG σημείωσε κάποια πρόοδο από την έναρξη των προσπαθειών παρακολούθησης και μετριασμού, συγκεκριμένα παρατηρήθηκαν τα εξής:
-
Με βάση τις εκθέσεις που υποβλήθηκαν από τα κράτη μέλη μέσω του SPOC WP, έχει παρατηρηθεί θετική τάση σε ορισμένα κράτη μέλη, ενώ αναγνωρίζεται ότι ορισμένα άλλα εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν μειωμένη διαθεσιμότητα αυτών και άλλων αντιβιοτικών.
-
Οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ συναντήθηκαν με τα κύρια μέρη που εμπλέκονται στην αλυσίδα εφοδιασμού αμοξικιλίνης για να παράσχουν ρυθμιστική υποστήριξη ώστε να αυξηθεί η παραγωγική ικανότητα (π.χ. μέσω γρήγορων διαδικασιών για την εφαρμογή αλλαγών σε εναλλακτικές πηγές πρώτων υλών, εγκαταστάσεις παραγωγής, υλικά συσκευασίας...) και εξέτασαν την δυνατότητα αύξησης της προσφοράς για την κάλυψη των άμεσων αναγκών των κρατών μελών.
Η EMA έχει λάβει θετικά σχόλια από μεγάλους κατασκευαστές και η προσφορά αναμένεται να αυξηθεί (για παράδειγμα μέσω πρόσθετης προσφοράς και αυξημένης παραγωγικής ικανότητας) τις επόμενες εβδομάδες και μήνες.
-
Χρησιμοποιώντας ορισμένες ρυθμιστικές ευελιξίες, όπως η έκτακτη προμήθεια ορισμένων φαρμάκων που ενδέχεται να μην εγκρίνονται σε ένα συγκεκριμένο κράτος μέλος της ΕΕ ή πλήρεις ή μερικές εξαιρέσεις από ορισμένες απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας φαρμάκων, πολλές αρμόδιες εθνικές αρχές κατάφεραν να μετριάσουν ορισμένες ελλείψεις.
-
Τα κράτη μέλη της ΕΕ αναμένουν ότι η κορύφωση των λοιμώξεων θα αρχίσει να υποχωρεί σύντομα, γεγονός που αναμένεται να μειώσει την τρέχουσα αυξημένη ζήτηση για αντιβιοτικά. Υπενθυμίζεται στους ασθενείς και στους επαγγελματίες υγείας ότι στις περισσότερες περιπτώσεις υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις εάν ένα συγκεκριμένο φάρμακο είναι σε έλλειψη.
Η MSSG συζήτησε επίσης τις τρέχουσες ελλείψεις αμοξικιλλίνης και εάν η τρέχουσα κατάσταση πληροί τον ορισμό του «σημαντικού συμβάντος» όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/123, και τις συνέπειες και την προστιθέμενη αξία που θα είχε αυτό όσον αφορά τον μετριασμό αυτών των ελλείψεων.
Το MSSG κατέληξε στο συμπέρασμα ότι προς το παρόν αυτή η συνεχιζόμενη κατάσταση έλλειψης δεν θεωρείται σημαντικό γεγονός και ότι τα τρέχοντα μέτρα μετριασμού βελτιώνουν την κατάσταση της προσφοράς βραχυπρόθεσμα. Λαμβάνοντας υπόψη τις βελτιώσεις που σημειώθηκαν για ορισμένους από τους δείκτες από πολλά κράτη μέλη, η MSSG είναι της γνώμης ότι τα μέτρα που λαμβάνονται επί του παρόντος σε ολόκληρη την ΕΕ έχουν αποτέλεσμα και δεσμεύεται να συνεχίσει και να εντείνει αυτές τις προσπάθειες για την έγκαιρη επίλυση του κατάσταση. Το MSSG θα συνεχίσει επίσης τη συνεχή συνεργασία σε ολόκληρη την ΕΕ καθ' όλη τη διάρκεια του έτους για να αποφευχθεί η επανάληψη της κατάστασης κατά την επόμενη χειμερινή περίοδο.
Επιπλέον, είναι σημαντικό τα αντιβιοτικά να χρησιμοποιούνται με σύνεση για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητά τους και να αποφευχθεί η μικροβιακή αντοχή.
Τα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της αμοξικιλλίνης, θα πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Δεν είναι κατάλληλα για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων όπως το κρυολόγημα και η γρίπη, όπου δεν είναι αποτελεσματικά.
