Η Moderna σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) έχει λάβει αναφορές ακούσιας υποδοσολόγησης των διδύναμων αναμνηστικών εμβολίων Spikevax, όπου χορηγήθηκε δόση 0,25 mL (ισοδύναμη με 25 µg) αντί για 0,5 mL (50 µg).
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υποδοσολόγηση οφειλόταν σε σύγχυση της δόσης, δεδομένου ότι ο όγκος της αναμνηστικής δόσης για το αρχικό μονοδύναμο εμβόλιο Spikevax που χρησιμοποιούταν νωρίτερα το 2022 ήταν 0,25 mL (ισοδύναμο με 50 µg).
Τα διδύναμα αναμνηστικά εμβόλια Spikevax εγκρίθηκαν πρόσφατα από τον EMA για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η σωστή δόση είναι 0,5 mL (50 µg).
Τα εμβόλια αυτά, σύμφωνα με τον ΕΜΑ προλαμβάνουν τη νόσο του κορονοϊού (COVID-19) σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω.
Το Spikevax περιέχει ελασομεράνη, ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA), το οποίο φέρει οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2, δηλαδή τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19.
Πώς δρουν Τα διδύναμα αναμνηστικά εμβόλια Spikevax;
Το Spikevax σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, δρα προετοιμάζοντας την άμυνα του οργανισμού κατά της νόσου COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) το οποίο έχει λάβει οδηγίες να παράγει την πρωτεΐνη ακίδα (spike protein).
Πρόκειται για μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2, την οποία ο ιός χρειάζεται για να εισέλθει στα κύτταρα του οργανισμού και η οποία μπορεί να διαφέρει μεταξύ των παραλλαγών του ιού.
Ένα προσαρμοσμένο εμβόλιο δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το αρχικό εμβόλιο και αναμένεται να διευρύνει την προστασία έναντι του ιού, καθώς περιέχει επίσης mRNA έναντι άλλων παραλλαγών του ιού. Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, ορισμένα από τα κύτταρά του θα διαβάσουν το mRNA και θα παράγουν προσωρινά την πρωτεΐνη ακίδα.
Το ανοσοποιητικό σύστημα του εμβολιασμένου ατόμου θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη ακίδα ως ξένο σώμα, θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να της επιτεθούν.
Εάν, στη συνέχεια, το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα τον αναγνωρίσει και θα είναι έτοιμο να προστατέψει τον οργανισμό από αυτόν.
Το mRNA που περιέχεται στο εμβόλιο δεν παραμένει στον οργανισμό αλλά διασπάται λίγο μετά τον εμβολιασμό.
