ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

EMA: Τα δύο νέα φάρμακα που συνιστά για έγκριση - Οι παθήσεις που αντιμετωπίζουν

Pharma Policy
EMA: Τα δύο νέα φάρμακα που συνιστά για έγκριση - Οι παθήσεις που αντιμετωπίζουν
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε δύο φάρμακα για έγκριση τα οποία βοηθούν στην διάγνωση και αντιμετώπιση γνωστών ασθενείων.
Δευτέρα, 29/05/2023 - 14:56
— Photo: Mikhail Nilov/pexels
News4Health Team News4Health Team

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε δύο φάρμακα για έγκριση στη συνεδρίασή της τον Μάιο του 2023.

Συγκεκριμένα, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το σκεύασμα με piflufolastat, που προορίζεται για τη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη.

Το όφελος αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι η δυνατότητά του να διαγνώσει τον καρκίνο του προστάτη στο αρχικό του στάδιο για ασθενείς υψηλού κινδύνου, ακόμη και για όσους υπάρχει πιθανότητα υποτροπής.

Το δεύτερο σκεύασμα που έλαβε θετική γνώμη από την CHMP είναι με ganaxolone και ενδείκνυται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με εξαρτώμενη από κυκλίνη διαταραχή ανεπάρκειας κινάσης, μια γενετική διαταραχή που ορίζεται από επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν από τη βρεφική ηλικία.

Συστάσεις για επεκτάσεις θεραπευτικής ένδειξης για 2 φάρμακα

Η επιτροπή συνέστησε δύο επεκτάσεις της ένδειξης για φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα στην ΕΕ.

Επανεξετάσεις

Μετά από επανεξέταση, η CHMP επιβεβαίωσε την αρχική της σύσταση να αρνηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το σκεύασμα με παλοβαροτένιο.

Αυτό το φάρμακο προοριζόταν για τη θεραπεία της προοδευτικής ινοδυσπλασίας, μιας σπάνιας γενετικής νόσου που προκαλεί το σχηματισμό επιπλέον οστών σε σημεία εκτός του σκελετού, όπως στις αρθρώσεις, στους μύες, στους τένοντες και στους συνδέσμους, οδηγώντας σε προοδευτική μείωση της κινητικότητας και άλλες σοβαρές βλάβες.

Αποσύρσεις αιτήσεων

Δύο αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας αποσύρθηκαν: το φάρμακο με μονοϋδρική αριπιπραζόλη ως θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας, και το φάρμακο με ρανιβιζουμάμπη για τη θεραπεία της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας σε ενήλικες.

Αποτέλεσμα παραπομπής

Η επιτροπή συνέστησε ότι το σκεύασμα με crizanlizumab δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για την πρόληψη επώδυνων κρίσεων σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική αναιμία, μια γενετική πάθηση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια γίνονται άκαμπτα και κολλώδη και από σχήμα δίσκου γίνονται μισοφέγγαρα.

Αυτό έπεται επανεξέτασης από την CHMP , η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.

Η ανασκόπηση εξέτασε τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής μελέτη, η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του crizanlizumab με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν στο παρελθόν επώδυνες κρίσεις.

Η μελέτη έδειξε ότι το σκεύασμα αυτό δεν οδήγησε σε μείωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Δείτε εδώ αναλυτικά την ανακοίνωση του EMA.

Τελευταία τροποποίηση στις 30/05/2023 - 10:10
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • EMA
  • ΠΑΘΗΣΕΙΣ
  • ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ
  • ΕΠΙΛΗΨΙΑ
  • ΑΣΘΕΝΕΙΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Νέα συμφωνία ΕΕ με BioNTech-Pfizer για εμβόλια που θα καλύπτουν νέες παραλλαγές κορονοϊού
Νέα συμφωνία ΕΕ με BioNTech-Pfizer για εμβόλια που θα καλύπτουν νέες παραλλαγές κορονοϊού 26 Μαϊος 2023
«Καμπανάκι» ΕΟΦ για αντιβιοτικά που προκαλούν μέχρι και αναπηρία - Όσα πρέπει να ξέρουν ασθενείς και επαγγελματίες υγείας 01 Ιουνίου 2023
«Καμπανάκι» ΕΟΦ για αντιβιοτικά που προκαλούν μέχρι και αναπηρία - Όσα πρέπει να ξέρουν ασθενείς και επαγγελματίες υγείας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Άρση της απαγόρευσης εξαγωγών για 130 σκευάσματα ζητούν οι φαρμακαποθήκες
Pharma Policy
03/10/2023 - 15:44

Άρση της απαγόρευσης εξαγωγών για 130 σκευάσματα ζητούν οι φαρμακαποθήκες

Πανελλαδική έρευνα για την ημικρανία: Δραματικές οι επιπτώσεις στη ζωή χιλιάδων ασθενών
Υγεία
01/10/2023 - 10:57

Πανελλαδική έρευνα για την ημικρανία: Δραματικές οι επιπτώσεις στη ζωή χιλιάδων ασθενών

IQVIA Hellas: Αναγκαίο ένα Εθνικό Σχέδιο Δράσης για βιώσιμη υγειονομική φροντίδα ασθενών με σπάνιες παθήσεις
Υγεία
30/09/2023 - 15:42

IQVIA Hellas: Αναγκαίο ένα Εθνικό Σχέδιο Δράσης για βιώσιμη υγειονομική φροντίδα ασθενών με σπάνιες παθήσεις

Χρυσοχοΐδης: Στόχος μια Εθνική Στρατηγική Φαρμάκου, προτεραιότητα η ενίσχυση της παραγωγής φαρμάκων στη χώρα μας
Pharma Policy
27/09/2023 - 23:27

Χρυσοχοΐδης: Στόχος μια Εθνική Στρατηγική Φαρμάκου, προτεραιότητα η ενίσχυση της παραγωγής φαρμάκων στη χώρα μας

Μητσοτάκης: Ειδικές μονάδες στο νοσοκομεία για την περίθαλψη ασθενών με εγκεφαλικά επεισόδια
Πολιτική Υγείας
27/09/2023 - 14:39

Μητσοτάκης: Ειδικές μονάδες στο νοσοκομεία για την περίθαλψη ασθενών με εγκεφαλικά επεισόδια

ΕΟΠΥΥ: Θα καλυφθεί το κόστος της απαλλαγής των πλημμυροπαθών από τη συμμετοχή σε φάρμακα, εξετάσεις
Πολιτική Υγείας
23/09/2023 - 11:49

ΕΟΠΥΥ: Θα καλυφθεί το κόστος της απαλλαγής των πλημμυροπαθών από τη συμμετοχή σε φάρμακα, εξετάσεις

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Μηνύματα στήριξης από Σακελλαροπούλου, Χρυσοχοΐδη στην «Απεριόριστη Ανάσα» για την κυστική ίνωση - Όλη η συναυλία
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 16:46
Παύθηκε η διοίκηση του «Αγία Όλγα» μετά τις καταγγελίες - Βαρτζόπουλος: «Εικόνες που μας προσβάλλουν»
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 16:06
Άρση της απαγόρευσης εξαγωγών για 130 σκευάσματα ζητούν οι φαρμακαποθήκες
Pharma Policy
03/10/2023 - 15:44
Στην Ολομέλεια της Βουλής το πολυνομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας - Τι περιλαμβάνουν οι διατάξεις του
Πολιτική Υγείας
03/10/2023 - 15:26
Ενημερωτικές δράσεις του BE-LIVE για την υπογονιμότητα σε Σάμο και Ικαρία
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 15:09
Δωρεά κτηνιατρικών προϊόντων από την ΕΝΟΡΑΣΙΣ Α.Ε. για τα ζώα που επλήγησαν από τις φωτιές
Pet
03/10/2023 - 14:59
Παρούσα και φέτος η GENESIS Pharma στο Greece Race for the Cure
Pharma News
03/10/2023 - 14:48
Το instacar στηρίζει τους συνδρομητές του στη Θεσσαλία και το έργο του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 14:36
Τιμητική διάκριση για τον ιδρυτή της RAFARM Νικόλαο Ρασσιά από την ΠΕΦ
Pharma News
03/10/2023 - 14:23
Επτά ενδιαφέρουσες πληροφορίες για το botox που (πιθανότατα) δεν γνωρίζατε!
Ομορφιά
03/10/2023 - 14:08
Επίσκεψη Μητσοτάκη στο νέο κέντρο φροντίδας ΑμεΑ στο Ελληνικό: «Κτήριο-κόσμημα για τα παιδιά με αναπηρία»
Πολιτική Υγείας
03/10/2023 - 13:40
Ανησυχητική μελέτη για τους πρωτοπαθείς καρκίνους - Γιατί κινδυνεύουν ασθενείς με κακοήθεια στο κεφάλι και τον τράχηλο
Health Talk
03/10/2023 - 13:22
Εως και τις 22 Οκτωβρίου η υποβολή αιτήσεων για το πρόγραμμα Dentist Pass
Πολιτική Υγείας
03/10/2023 - 13:11
Ηπατικές βλάβες που δεν οφείλονται στο αλκοόλ και ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου σε νέα άτομα
Υγεία
03/10/2023 - 13:01
Αυξημένη η ζήτηση για αντιγριπικά εμβόλια στα φαρμακεία της Θεσσαλονίκης
Υγεία
03/10/2023 - 12:49
Τα θέματα που αναπτύχθηκαν κατά την πρώτη ημέρα του 22ου Συνεδρίου Healthworld
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 12:37
22ο Συνέδριο Healthworld: Τι μπορούμε να περιμένουμε από την Τεχνητή Νοημοσύνη για τη δημόσια υγεία
Επικαιρότητα
03/10/2023 - 12:08
Γιατί τα «νυχτοπούλια» κινδυνεύουν από διαβήτη τύπου 2 - Οι διαταραχές στο βιολογικό ρολόι των ξενύχτηδων
Υγεία
03/10/2023 - 11:49
Χρυσοχοΐδης: Αναζητείται project manager για το ανασχεδιασμό της εθνικής φαρμακευτικής πολιτικής
Pharma Policy
03/10/2023 - 07:33
Αλλαγή φρουράς στη Bayer Ελλάς - Νέα διευθύνουσα σύμβουλος η Άννα Βέγκα
Pharma News
02/10/2023 - 17:47
Δυναμικό «παρών» από τη Roche στον 15o αγώνα Greece Race for the Cure
Pharma News
02/10/2023 - 17:12
Αγαπηδάκη: «Πρόληψη και πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας - Η πολιτική μας για ένα νέο ΕΣΥ»
Πολιτική Υγείας
02/10/2023 - 16:09
Χρυσοχοΐδης από το 22ο Healthworld: «Αυτή τη φορά τα πράγματα στην υγεία θα διορθωθούν από την αρχή»
Πολιτική Υγείας
02/10/2023 - 15:26
«Θερίζει» ο δάγκειος πυρετός στο Μπαγκλαντές - Παιδιά πάνω από το 10% των θυμάτων
Επικαιρότητα
02/10/2023 - 14:52
Στους πρωτοπόρους ερευνητές για τα εμβόλια RNA το Νόμπελ Ιατρικής του 2023
Επικαιρότητα
02/10/2023 - 14:18
Επτά τρόποι για να δείξετε στον εαυτό σας πως τον συμπονάτε... λίγο παραπάνω!
Ψυχική Υγεία
02/10/2023 - 13:28
O Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός στο πλευρό της τρίτης ηλικίας με το πρόγραμμα «υγιής γήρανση»
Επικαιρότητα
02/10/2023 - 13:09
Σε εξέλιξη το 22o Συνέδριο Healthworld: Στο μικροσκόπιο οι πολιτικές υγείας και οι επενδύσεις
Επικαιρότητα
02/10/2023 - 12:43
Έκτακτες δειγματοληψίες νερού σε Παγασητικό, Θερμαϊκό και στη λίμνη Κάρλα από το ΕΛΚΕΘΕ
Πολιτική Υγείας
02/10/2023 - 12:24
Άσθμα ελεγχόμενο και μη: 7+1 ερωταπαντήσεις με όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε!
Health Talk
02/10/2023 - 12:12

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πρόεδρος «Αργώ»: «Πολλοί θέλουν να φύγουν από τη Θεσσαλία» - Η συγκλονιστική σκηνή με τον 40χρονο βοσκό
Ψυχική Υγεία
30/09/2023 - 17:33
Κατάθλιψη και σεξουαλική ζωή: Επτά συμβουλές για να αποφύγετε τις... παρενέργειες
Ψυχική Υγεία
01/10/2023 - 12:07
Παγκόσμια Ημέρα Ηλικιωμένων: Οι προκλήσεις του γήρατος, η άσκηση και η διατροφή για τους άνω των 65
Υγεία
01/10/2023 - 14:31
Γερά οστά, καλή υγεία - Πως μπορούμε να διατηρήσουμε σωστά μια σημαντική δομή του οργανισμού
Υγεία
01/10/2023 - 15:19
Τα νέα ερευνητικά δεδομένα σε επιστημονικό συνέδριο για τη μείωση της βλάβης από το κάπνισμα
Υγεία
01/10/2023 - 11:24
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo