ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Τα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Pharma News
Τα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Θετική γνωμοδότηση για την κυκλοφορία 66 νέων σκευασμάτων έδωσε το 2019 o Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Μεταξύ αυτών και θεραπεία που προέρχεται από την κάνναβη.
Τετάρτη, 15/01/2020 - 22:35
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Δεκάδες ήταν τα σκευάσματα τα οποία έλαβαν θετική γνωμοδότηση για να κυκλοφορήσουν στα κράτη – μέλη της Ε.Ε. από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) την περασμένη χρονιά. Μεταξύ αυτών και 30 νέες δραστικές ουσίες.

Σύμφωνα με την ετήσια επισκόπηση του φορέα, το 2019 οι θετικές γνωμοδοτήσεις ανήλθαν στις 66, 30 εκ των οποίων αφορούσαν νέες δραστικές ουσίες. Ο ΕΜΑ έδωσε πράσινο φως σε 7 ορφανά φάρμακα, δηλαδή θεραπείες που αφορούν σπάνιες παθήσεις, 5 βιο-ομοειδή (φάρμακα που προσομοιάζουν αντίστοιχα βιολογικά φάρμακα αναφοράς), ενώ προχώρησε και σε 3 ταχείες αξιολογήσεις για πρόωρη πρόσβαση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι υπεύθυνος για την αξιολόγηση και εποπτεία των φαρμάκων, τόσο ανθρώπινης χρήσης όσο και κτηνιατρικών, για το όφελος της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Γνωμοδοτεί θετικά ή αρνητικά για την κυκλοφορία ενός φαρμάκου, προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία με τη σειρά της δίνει το τελικό «πράσινο φως».
Τα περισσότερα από τα σκευάσματα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση το 2019 ήταν αιματολογικές θεραπείες, 16 στον αριθμό, ενώ ο ΕΜΑ είπε «ναι» σε 6 ογκολογικές θεραπείες, πέντε εκ των οποίων αφορούσαν νέες δραστικές ουσίες. Ωστόσο, στη λίστα με τα φάρμακα περιλαμβάνονται και θεραπείες για λοιμώξεις, νευρολογικές, ψυχιατρικές και καρδιαγγειακές παθήσεις κοκ. Στο πλαίσιο της ταχείας αξιολόγησης θετική γνωμοδότηση έλαβε και θεραπεία για την οξεία μυελογενή λευχαιμία.

pills

Ο EMA ενέκρινε όμως και μια σειρά φαρμάκων ως θεραπείες που συμβάλλουν στην πρόοδο της ιατρικής και της δημόσιας υγείας, εισάγοντας νέες θεραπευτικές ευκαιρίες για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων παθήσεων. Μεταξύ αυτών είναι μια ογκολογική θεραπεία για συμπαγείς όγκους, μια θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση στα οπιοειδή, ένα αντίδοτο αντιπηκτικού, ένα φάρμακο για επιληπτικές κρίσις και μια δραστική ουσία προερχόμενη από την κάνναβη, την πρώτη του είδους της που έλαβε θετική γνωμοδότηση με κεντρικές διαδικασίες της Ε.Ε.. Ακόμη μια θεραπεία για τη β-θαλασσαιμία (στο πλαίσιο της διαδικασίας πρόωρης πρόσβασης), μια δια στόματος θεραπείας συνοδευτικής της ινσουλίνης, αλλά και η πρώτη θεραπεία για σοβαρές υπογλυκαιμίες που μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ένεση σε διαβητικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 4 ετών.

Τον Οκτώβριο η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) πρότεινε την έγκριση υπό συνθήκες για κυκλοφορία στην Ε.Ε, του πρώτου εμβολίου για την ενεργό ανοσοποίηση ατόμων άνω των 18 ετών έναντι του ιού του Ebola, επιταχύνοντας τις διαδικασίες. Σε τέσσερις περιπτώσεις ο EMA εξέδωσε αρνητική γνωμοδότηση, ενώ 12 φάρμακα απέσυραν τις αιτήσεις τους.

  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • EMA
  • ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ
  • ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ
  • ΟΓΚΟΛΟΓΙΑ
  • ΣΠΑΝΙΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ
  • ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Καμπάνια ενημέρωσης για τα οφέλη της «αυτοφροντίδας» για πολίτες, δημόσια υγεία και κοινωνική ασφάλιση
Καμπάνια ενημέρωσης για τα οφέλη της «αυτοφροντίδας» για πολίτες, δημόσια υγεία και κοινωνική ασφάλιση 15 Ιανουαρίου 2020
«Gate of Thrombs Live» : Η ενημέρωση για τη θρόμβωση έρχεται … σε τηλεφωνική γραμμή 17 Ιανουαρίου 2020
«Gate of Thrombs Live» : Η ενημέρωση για τη θρόμβωση έρχεται … σε τηλεφωνική γραμμή

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα
Pharma News
27/06/2025 - 10:55

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;
Health Talk
25/06/2025 - 20:27

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;

Νέο Διοικητικό Συμβούλιο στην Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος
Patient Talk
25/06/2025 - 13:59

Νέο Διοικητικό Συμβούλιο στην Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback
Pharma Policy
24/06/2025 - 18:17

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τμήμα στρατοπέδου παραχωρείται στο Ογκολογικό Νοσοκομείο Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - Ελπίδα»
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 21:36
Τετράμηνη παράταση στους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς για την αποστολή DNA ή στείρωση
Pet
03/07/2025 - 21:14
ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58
Η Ελλάδα στην εποχή του EHDS: Διάλογος για την καινοτομία στην ογκολογική φροντίδα
Patient Talk
03/07/2025 - 19:32
Την ανώτατη διάκριση DIAMOND του Εθνικού Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index απέσπασε η GENESIS Pharma
Pharma News
03/07/2025 - 19:11
Σε λειτουργία η γραμμή 1135 του ΕΟΔΥ για τη συμβουλευτική υποστήριξη των καπνιστών
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 18:52
ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου
Υγεία
03/07/2025 - 18:34
H μουσική κατά την οδήγηση μειώνει το άγχος του οδηγού
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 18:18
Λεμόνι: Ένα ελιξίριο της φύσης στην κουζίνα μας - Οι βοήθειες που δίνει στον οργανισμό
Διατροφή
03/07/2025 - 17:51
Έντονη διαμαρτυρία της ΕΨΕ για τη σύλληψη ψυχιάτρων που δεν ενέκριναν εισαγωγή ασθενούς στο ΨΝΑ
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 17:24
Be-Live: Ενημερωτική εκδήλωση για την υπογονιμότητα στη Χάλκη - Ανάγκη στήριξης των ακριτικών νησιών
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 17:08
Γεωργιάδης: «Εξοικονόμηση 400 εκατ. από την εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης φίλτρου»
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 16:46
ΕΛΕΑΝΑ: Βαθιά ανησυχία για τη μη κάλυψη των ρευματικών μυοσκελετικών παθήσεων στη νέα πολιτική διακήρυξη του ΟΗΕ
Patient Talk
03/07/2025 - 16:23
Α΄ Αντιπρόεδρος του Ελληνο-Αμερικανικού Εμπορικού Επιμελητηρίου η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη
Pharma News
03/07/2025 - 15:59
Οδηγός διατροφής εν μέσω καύσωνα - Τι τρώμε, τι πίνουμε και σε ποιες ποσότητες
Διατροφή
03/07/2025 - 15:36
H ουσία με οσμή πικραμύγδαλου που σταματά την εξάπλωση του καρκίνου στο πάγκρεας
Pharma News
03/07/2025 - 15:02
Παρασκευής: Τα μέτρα που έχουν ληφθεί για τον αιμορραγικό πυρετό - Τι γίνεται με τη θεραπεία
Health Talk
03/07/2025 - 14:43
Ο ΠΟΥ προωθεί σχέδιο αύξησης τιμών κατά 50% στη ζάχαρη, το αλκοόλ και τον καπνό
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 14:18
Η γονιδιακή θεραπεία αποκατέστησε την ακοή σε πάσχοντες από κώφωση και βαρηκοΐα
Υγεία
03/07/2025 - 14:04
Εντυπωσιακή άνοδος στην αξιολόγηση των πολιτών για το Νοσοκομείο «Μεταξά»
Υγεία
03/07/2025 - 13:42
O Τομέας ΕΚΑΒ Άνδρου ενισχύθηκε με νέο, σύγχρονο ασθενοφόρο
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 13:17
Οι γυναίκες διαχειρίζονται καλύτερα τον θυμό τους όσο μεγαλώνουν
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 13:00
Επίσκεψη Γεωργιάδη-. Κεραμέως στον «Ευαγγελισμό» για την πρόσληψη 500 τραυματιοφορέων μέσω ΔΥΠΑ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 12:32
Μαγνητική 12 λεπτών χαρτογραφεί τη χημεία του εγκεφάλου ανιχνεύοντας ασθένειες πριν την εμφάνιση συμπτωμάτων
Digital Health
03/07/2025 - 12:00
Ξεκλειδώνοντας την εγκεφαλική "συνδεσμολογία" του άγχους: Νέα στοιχεία από γονίδιο που συνδέεται με τον αυτισμό
Υγεία
03/07/2025 - 11:00
Οι επιστήμονες εντόπισαν μικροπλαστικά ακόμα και στα αναπαραγωγικά υγρά
Υγεία
03/07/2025 - 10:00
Η έκθεση στον καπνό από πυρκαγιές προκαλεί μόνιμες αλλαγές στο ανοσοποιητικό σύστημα
Υγεία
03/07/2025 - 09:00
Πρόταση μομφής κατά φον ντερ Λάιεν από ακροδεξιούς βουλευτές για το σκάνδαλο των μηνυμάτων με φαρμακευτικό κολοσσό
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 08:02
ΕΙΝΑΠ: «Όχι» στις διακομιδές ασθενών από ιδιώτες - Να ενισχυθεί ουσιαστικά το ΕΚΑΒ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 06:53
Η InterMed στηρίζει τη μελισσοκομία στο Καστελόριζο - Πλατινένιο βραβείο στο Μέλι «Το Μέγιστον»
Pharma News
03/07/2025 - 03:27

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η κατανάλωση κουρκουμά καθημερινά ασπίδα κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου
Διατροφή
01/07/2025 - 12:00
Ανατροπή: Τα ωμέγα λιπαρά οξέα δεν είναι απαραίτητα καλά για την καρδιά
Διατροφή
01/07/2025 - 11:00
Ποιο είδος ορμονοθεραπείας αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε νεαρές γυναίκες
Pharma News
01/07/2025 - 15:00
Οδηγός του ECDC για την αντιμετώπιση ασθενειών που μεταδίδονται από κουνούπια σε όλη την Ευρώπη
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 16:48
Η δυσανεξία στη λακτόζη μπορεί να προκαλεί εφιάλτες, ισχυρίζονται Καναδοί επιστήμονες
Διατροφή
01/07/2025 - 19:41
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo