Δύο άτομα στο Ηνωμένο Βασίλειο παρουσίασαν αλλεργική αντίδραση στο εμβόλιο κορονοϊού που έχει παρασκευάσει η Pfizer σε συνεργασία με την BioNTech. Αυτό οδήγησε τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου να εκδώσει προληπτικές συμβουλές νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα ότι «τα άτομα με σημαντικό ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων» δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το εμβόλιο για τώρα.
Αυτή είναι μια κατάλληλη προσεκτική κίνηση. Οι συμβουλές μπορεί να αλλάξουν μόλις καταλάβουμε περισσότερα για το τι προκάλεσε αυτές τις αντιδράσεις. Και τα δύο άτομα ανέφεραν ότι είχαν γνωστές αλλεργίες και έφεραν μαζί τους ενέσεις αδρεναλίνης, υποδηλώνοντας ότι είχαν προηγούμενο ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, όπως η αναφυλαξία, μια σοβαρή και ταχεία μορφή αλλεργίας. Σε αυτό το στάδιο, δεν έχουμε πολλές περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τις αναφερόμενες αλλεργικές αντιδράσεις στο εμβόλιο.
The UK has warned people with a history of serious allergies to avoid Pfizer-BioNTech’s COVID-19 vaccine after two National Health Service workers reported adverse reactions on the first day of rollout https://t.co/B2CWBf9Rhb pic.twitter.com/53kjpvMbKM
— Reuters (@Reuters) December 9, 2020
Πόσο συχνές είναι αυτές οι μορφές αντιδράσεων;
Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στα εμβόλια είναι εξαιρετικά σπάνιες, με την αναφυλαξία να συμβαίνει μία φορά ανά εκατομμύριο δόσεις εμβολίου . Οι περισσότερες αντιδράσεις που αναφέρονται ως πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα εμβόλια πιθανότατα δεν είναι αληθινές αλλεργίες .
Σε κάθε περίπτωση, κάθε άτομο συνήθως ερωτάται για το ιατρικό ιστορικό του από τον πάροχο ανοσοποίησης, συμπεριλαμβανομένου του αν έχει γνωστές αλλεργίες, ειδικά σε ένα εμβόλιο ή τα συστατικά του, πριν εμβολιαστεί. Καθώς σχεδόν όλες οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται μέσα σε 15 λεπτά από την έκθεση σε αυτό, είναι σύνηθες σε όλο τον κόσμο να παρακολουθούνται οι ασθενείς για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Στην Αυστραλία, συνιστάται κάθε εγκατάσταση όπου παρέχονται εμβολιασμοί να είναι εξοπλισμένη με εξοπλισμό και εκπαιδευμένο προσωπικό για την αναγνώριση και τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Αυτό ισχύει για όλα τα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων COVID-19.
Για ποιους τύπους αλλεργιογόνων μιλάμε;
Οι άνθρωποι μπορεί να είναι αλλεργικοί σε ένα ευρύ φάσμα ουσιών (που ονομάζονται αλλεργιογόνα), συμπεριλαμβανομένων των τροφίμων και των φαρμάκων. Εάν κάποιος έχει γνωστή αλλεργία σε ένα συστατικό εμβολίου, μπορεί να συνιστάται να μην έχει αυτό το εμβόλιο. Το εμβόλιο Pfizer / BioNTech COVID-19 δεν περιέχει συστατικά που προκαλούν συνήθως αλλεργικές αντιδράσεις και ο πλήρης κατάλογος συστατικών έχει δημοσιευτεί από τον ρυθμιστή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου.
Είναι πιθανό τα δύο άτομα που ενδέχεται να είχαν αλλεργική αντίδραση μετά το εμβόλιο Pfizer να επανεξεταστούν από έναν ειδικό αλλεργίας / ανοσολογίας. Εάν διαπιστωθεί ότι είχαν πραγματικά αναφυλαξία, θα ήταν απίθανο να δοθεί η δεύτερη δόση του εμβολίου.
Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, τα άτομα που είχαν αλλεργικές αντιδράσεις μετά από μία δόση μπορεί να είναι σε θέση να λάβουν περαιτέρω δόσεις του ίδιου εμβολίου χρησιμοποιώντας μια εξειδικευμένη προσέγγιση, όπως διαβαθμισμένη δοσολογία , η οποία μπορεί να αποτρέψει την πρόκληση αντίδρασης. Αυτή η προσέγγιση δεν έχει ακόμη αναφερθεί για οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19.
Δεν υποτίθεται ότι οι κλινικές δοκιμές αποτρέπουν τέτοια προβλήματα;
Άτομα με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε ένα εμβόλιο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου Pfizer / BioNTech δεν συμπεριλήφθηκαν στην κλινική δοκιμή της τελευταίας φάσης για αυτό το εμβόλιο.
Πρόκειται για μια προφύλαξη που έχει σχεδιαστεί για την προστασία της ασφάλειας των συμμετεχόντων στη δοκιμή. Οι κλινικές δοκιμές συνήθως επικεντρώνονται σε υγιείς ανθρώπους χωρίς υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις, αν και η δοκιμή Pfizer phase 2/3 επέτρεψε την εγγραφή ατόμων με σταθερές προϋπάρχουσες χρόνιες παθήσεις.
Όταν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου τεκμηριωθεί σε υγιείς ανθρώπους, τότε μπορεί να προσφερθεί σε άλλους πληθυσμούς, όπως άτομα με σοβαρές υποκείμενες ιατρικές παθήσεις.
Αυτή η δοκιμή περιλαμβάνει περισσότερους από 40.000 συμμετέχοντες και έχει δείξει ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και καλά ανεκτό , χωρίς σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια. Η συχνότητα εμφάνισης συμπτωμάτων αλλεργικού τύπου μετά τον εμβολιασμό ήταν ελαφρώς υψηλότερη στην ομάδα εμβολιασμού στο 0,63% σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου στο 0,51%, ωστόσο δεν είναι σαφές εάν αυτή η μικρή διαφορά οφείλεται στην τύχη.
Ποιες είναι οι επιπτώσεις σε άτομα με σημαντικές αλλεργίες;
Όσον αφορά τις επιπτώσεις αυτών των τελευταίων ειδήσεων σε άτομα με σημαντικές αλλεργίες, είναι πολύ νωρίς για να το πούμε. Ακόμα δεν γνωρίζουμε αν αυτές οι αναφορές ήταν αληθινές αλλεργικές αντιδράσεις
Δεν υπάρχει επίσης θεωρητικός λόγος υποψίας ότι οι αλλεργικές αντιδράσεις θα ήταν πιο συχνές με τα εμβόλια COVID-19 από ό, τι με άλλα εμβόλια, ακόμη και αυτά που χρησιμοποιούν νεότερες τεχνολογίες . Όπως πάντα, οι άνθρωποι θα πρέπει να συζητούν το ιατρικό ιστορικό τους με τον πάροχο εμβολίων τους, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε ιστορικού αλλεργίας.
Δεδομένου ότι τα εμβόλια COVID-19 θα παραδοθούν σε εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, είναι αναπόφευκτο να αναφερθούν κάποια ανεπιθύμητα συμβάντα. Υπάρχει πιθανότητα ανεπιθύμητης αντίδρασης με οποιοδήποτε φάρμακο ή εμβόλιο και γι 'αυτό οι άνθρωποι παρακολουθούνται μετά τη χορήγηση εμβολίου. Η εξέταση των κινδύνων και των ωφελειών είναι πάντα σημαντική όταν εξετάζουμε εάν θα πρέπει να κάνετε εμβόλιο.
Γι΄αυτό, η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας του εμβολίου COVID-19 είναι ζωτικής σημασίας και θα μας επιτρέψει να εντοπίσουμε παρενέργειες που μπορεί να είναι πολύ σπάνιες ή που μπορεί να σχετίζονται με υποκείμενη ιατρική κατάσταση.
ΠΗΓΗ: theconversation
