Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ υποστηρίζει το πρόγραμμα εμβολίων της Moderna με σχεδόν μισό δισεκατομμύριο δολάρια και το επέλεξε ως ένα από τα πρώτα που συμμετείχαν σε δοκιμές σε μεγάλη κλίμακα ανθρώπων.

Ωστόσο, η εταιρεία - η οποία δεν έχει παράγει ποτέ εγκεκριμένο εμβόλιο ή δεν έχει διεξαγάγει μια μεγάλη δοκιμή - διαφωνεί με κυβερνητικούς επιστήμονες σχετικά με τη διαδικασία, καθυστέρησε την παράδοση δοκιμαστικών πρωτοκόλλων και αντιστάθηκε στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων σχετικά με τον τρόπο διεξαγωγής της μελέτης, σύμφωνα με τρεις πηγές κοντά στο project του εμβολίου. Οι πηγές ανέφεραν ότι αυτές οι εντάσεις, οι οποίες δεν έχουν αναφερθεί προηγουμένως, συνέβαλαν σε καθυστέρηση άνω των δύο εβδομάδων έναρξη των δοκιμών του υποψηφίου εμβολίων της Moderna, η οποία αναμένεται τώρα στα τέλη Ιουλίου.

Δεν ήταν συνεργάσιμη η Moderna

Η Moderna «θα μπορούσε να είναι στο χρονοδιάγραμμα εάν ήταν πιο συνεργατική», δήλωσε μια από τις πηγές στο Reuters.

Ορισμένες από τις διαφωνίες έχουν προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με τη σχετική απειρία της νέας εταιρείας βιοτεχνολογίας και αυτό που οι πηγές περιέγραψαν ως την έλλειψη προσωπικού και εμπειρογνωμοσύνης για την επίβλεψη της πιο κρίσιμης φάσης των ανθρώπινων δοκιμών. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ δεν αντιμετωπίζει παρόμοια προβλήματα με τις καταξιωμένες φαρμακευτικές εταιρείες , όπως η AstraZeneca Plc και η Johnson & Johnson, που εργάζονται σε άλλα κορυφαία υποψήφια εμβόλια, ανέφεραν οι πηγές.

Η Moderna και άλλοι προγραμματιστές εμβολίων συνεργάζονται με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) και την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), μαζί με δίκτυα ανοσολόγων και άλλων εμπειρογνωμόνων εμβολίων που έχουν αναλάβει η NIH να βοηθήσουν στην επίβλεψη του σχεδιασμού της δοκιμής.

Η Moderna αρνήθηκε τυχόν λάθη από την πλευρά της, αλλά αναγνώρισε «διαφορές απόψεων» με εμπειρογνώμονες που εμπλέκονται στην άνευ προηγουμένου προσπάθεια να εκπληρώσει τη δέσμευση της κυβέρνησης Τραμπ να βρει εμβόλιο εντός μηνών. Χρειάζεται συνήθως μια δεκαετία για την ανάπτυξη ενός εμβολίου - και πολλές προσπάθειες αποτυγχάνουν να παράγουν ένα καθόλου. Η Moderna είπε ότι έχει μια έμπειρη ομάδα που περιλαμβάνει άτομα που έχουν πραγματοποιήσει πολλές δοκιμές μεγάλης κλίμακας.

«Δεν είναι μία ομαλή ή εύκολη διαδικασία», δήλωσε ο εκπρόσωπος της Moderna, Ray Jordan. «Κανείς δεν έχει κάνει ποτέ κάτι τέτοιο στο παρελθόν - όχι η Moderna, ούτε το NIH και καμία από τις άλλες εταιρείες».

Σε μια διαφωνία, τα στελέχη της Moderna αντιστάθηκαν στην επιμονή των εμπειρογνωμόνων για στενή παρακολούθηση των συμμετεχόντων σε δοκιμές που ενδέχεται να συστέλλουν το COVID-19 για αλλαγές στα επίπεδα οξυγόνου που θα μπορούσαν να σηματοδοτήσουν επικίνδυνες επιπλοκές. Ενώ άλλοι κατασκευαστές ναρκωτικών συμμορφώθηκαν, η Moderna αμφισβήτησε τη σύσταση ως «ταλαιπωρία» που επιβράδυνε την ανάπτυξη, σύμφωνα με μια από τις πηγές στο Reuters. Ο Jordan είπε ότι η εταιρεία προτίμησε να αναβάλει όλες τις αποφάσεις σχετικά με την παρακολούθηση στους γιατρούς των ασθενών. Η εταιρεία, πάντως, συμφώνησε τελικά σε κάποια παρακολούθηση.

ΠΗΓΗ: Reuters