Αυτό συμβαίνει σε μία περίοδο που οι ΗΠΑ προετοιμάζεται να μπει στην ετήσια σεζόν γρίπης αργά μέσα στο έτος και εν μέσω της πανδημίας.
Αυτό το τεστ έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει στο να μπορείς να διακρίνεις από ποια από τις 2 ασθένειες έχοθυν μολυνθεί οι ασθενείς, που ίσως παρουσιάζουν παρόμοια αναπνευστικά συμπτώματα. Είναι το τρίτο διαγνωστικό της FDA, που έχει εγκριθεί γι΄αυτό το σκοπό μετά τα πάνελ από τα Qiagen και BioFire Diagnostics, τα οποία καλύπτουν επίσης επιπλέον ιούς.
«Με ένα απλό δείγμα, τα συνδυαστικά τεστ μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να φτάσουν οι απαντήσεις ποιο γρήγορα στον κόσμο. Η αποτελεσματικότητα του μπορεί να συμβάλει σημαντικά στην παροχή έγκαιρης πληροφόρησης για τους ασθενείς με άγνωστη αναπνευστική ασθένεια." δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Stephen Hahn.
Η χρησιμότητα του συγκεκριμένου διαγνωστικού τεστ
Επιπροσθέτως, ένα τέτοιο τεστ με τη χρήση ενός δείγματος μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των απαιτήσεων για προμήθειες διαγνωστικών τεστ. Παράλληλα, οι εργαζόμενοι που συλλέγουν το δείγμα έχουν μειωμένο ρίσκο έκθεσης στον ιό.
Ο πολυπλεξικός προσδιορισμός του CDC έχει σχεδιαστεί για να εντοπίζει μόνο το γενετικό υλικό του νέου κοροναϊού καθώς και τους ιούς της γρίπης Α και Β, χρησιμοποιώντας δείγματα επιχρίσματος και πτυέλων. Ωστόσο, τα αρνητικά αποτελέσματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τον αποκλεισμό μιας λοίμωξης, σύμφωνα με το πρακτορείο (PDF).
Το CDC είπε ότι τα κιτ θα αποσταλούν σε εργαστήρια δημόσιας υγείας όταν ολοκληρωθεί η παραγωγή και ο ποιοτικός έλεγχος.
Τις πρώτες εβδομάδες της εξάπλωσης του κορονοϊού στις ΗΠΑ - που σήμερα μετρά περίπου 2,9 εκατομμύρια περιπτώσεις και 130.000 θανάτους - το πρώτο διαγνωστικό διάγνωσης κορανοϊού του CDC απέτυχε να παράγει το σωστό αποτέλεσμα όταν ένα από τα τρία αντιδραστήριά του δοκιμάστηκε έναντι συγκεκριμένου ελέγχου. Αυτό το αντιδραστήριο αργότερα απομακρύνθηκε από τη διαδικασία της δοκιμής και το CDC λέει ότι τα κιτ εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται. Η νεότερη δοκιμή περιλαμβάνει ένα μείγμα εκκινητή και ένα μείγμα ανιχνευτή.
Το FDA είπε ότι ενθαρρύνει τους προγραμματιστές να ακολουθήσουν περισσότερες δοκιμές συνδυασμού πριν ξεκινήσει η σεζόν της γρίπης το φθινόπωρο και το χειμώνα και έχει ενημερώσει τα πρότυπα υποβολής της για μοριακές διαγνωστικές εξουσιοδοτήσεις έκτακτης ανάγκης.
ΠΗΓΗ: fiercebiotech
