Η Βρετανία έγινε την Τετάρτη η πρώτη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε ένα εμβόλιο κορονοϊού που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την AstraZeneca. Η Βρετανία έχει ήδη παραγγείλει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου και η κυβέρνηση δήλωσε ότι αποδέχτηκε τη σύσταση του Οργανισμού Ρυθμιστικών Υπηρεσιών Φαρμάκων και Υγείας (MHRA) για τη χορήγηση άδειας έκτακτης ανάγκης.
«Με αυτήν την έγκριση σήμερα το πρωί, είμαι πεπεισμένος ότι μπορούμε να εμβολιάσουμε αρκετά ευάλωτα άτομα μέχρι την άνοιξη και να δούμε την έξοδο από την πανδημία» δήλωσε ο υπουργός Υγείας Matt Hancock στο Sky News.
Πρόσεθε ότι εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις θα είναι διαθέσιμες για χορήγηση στη Βρετανία την επόμενη εβδομάδα.
Θυμίζουμε ότι σε εθελοντές που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις του εμβολίου της Astrazeneca η αποτελεσματικότητα ήταν 62%, ενώ σε όσους έλαβαν μια μισή δόση και μια πλήρη δόση του εμβολίου η αποτελεσματικότητα ήταν 90%. Αυτό είναι που προβληματίζει μέχρι και σήμερα ορισμένες ρυθμιστικές αρχές για το ζήτημα της έγκρισής του.
EMA: Δε θα έχει εγκριθεί το εμβόλιο της AstraZeneca μέσα στον Γενάρη
Απίθανο θεωρείται, πάντως, το εμβόλιο της AstraZeneca να εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Ιανουάριο, δήλωσε αξιωματούχος του EMA την Τρίτη. Ο EMA δεν διαθέτει αρκετές πληροφορίες για το εμβόλιο, δήλωσε ο Αναπληρωτής Εκτελεστικός Διευθυντής του Οργανισμού, Noël Wathion. «Προς το παρόν, η AstraZeneca έχει παράσχει στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων δεδομένα μόνο για τις κλινικές δοκιμές», είπε.
Τέτοια δεδομένα δεν αρκούν για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους, εξήγησε ο Wathion. «Χρειαζόμαστε πρόσθετα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου τους». Επιπλέον, η AstraZeneca δεν έχει ακόμη υποβάλει επίσημη αίτηση, η οποία είναι μια άλλη απαραίτητη προϋπόθεση για να εγκριθεί το εμβόλιο.
Το Ηνωμένο Βασίλειο σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το εμβόλιο της AstraZeneca από τις 4 Ιανουαρίου. Όσον αφορά το γιατί θα επιτρέπεται εκεί, ο Wathion δήλωσε το εξής: «είμαστε στο σκοτάδι, γιατί δεν γνωρίζουμε ποια δεδομένα έχει υποβάλει η AstraZeneca στις βρετανικές αρχές».
«Αλλά θα μπορούσε να είναι ότι η βρετανική υπηρεσία χορηγεί προσωρινή άδεια», η οποία θα επέτρεπε τη διανομή ορισμένων παρτίδων του εμβολίου. «Δεν το κάνουμε αυτό, γιατί η εταιρεία πρέπει πρώτα να αποδείξει ότι όλα τα εμβόλια θα είναι υψηλής ποιότητας», πρόσθεσε.
Πληροφορίες: Reuters, Brussels Times
