Με μια ανοικτή επιστολή ο Πρόεδρος και CEO  της Gilead Sciences  Daniel O’Day, απαντάει στο ερώτημα που έχει απασχολήσει αναλυτές, φορείς και κυβερνήσεις, ειδικά μετά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών μελετών: πόσο θα κοστίζει η θεραπεία με ρεμντεσιβίρη (remdesivir).

Το φάρμακο πρόσφατα έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) και αναμένεται το τελικό «πράσινο φως» από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.  Η απόφαση της CHMP στηρίχθηκε στα ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής μελέτης, σύμφωνα με την οποία οι σοβαρά ασθενείς με COVID-19, που έλαβαν θεραπεία με ρεμντεσιβίρη ανάρρωσαν μετά από 11 μέρες. Δηλαδή, 4 μέρες νωρίτερα σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν το υποκατάστατο. Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα ο χρόνος ανάρρωσης ήταν 5 μέρες και στις 2 θεραπείες. 

Διαβάστε σχετικά: Η πρώτη θεραπεία που συστήνεται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Από τα πρώτα ενθαρρυντικά αποτελέσματα η Gilead Sciences άρχισε να διερευνά τρόπος για να λύσει τη δύσκολη εξίσωση της κοστολόγησης ενός φαρμάκου για την αντιμετώπιση των συνεπειών ενός ιού με πανδημικές διαστάσεις.

«Προσεγγίσαμε το θέμα με στόχο να βοηθήσουμε όσους περισσότερους ασθενείς μπορούμε, όσο πιο γρήγορα γίνεται και με τον πιο υπεύθυνο τρόπο», σημειώνει ο Daniel O’Day. Χρησιμοποιώντας το παράδειγμα των ΗΠΑ, λιγότερες ημέρες νοσηλείας συνεπάγονται εξοικονομήσεις για τα νοσοκομεία περίπου $12.000 ανά ασθενή. Πέραν των άμεσων εξοικονομήσεων και το όφελος για τους ασθενείς που θα παραμείνουν λιγότερες ημέρες στο νοσοκομείο, «αποφασίσαμε να τιμολογήσουμε το remdesivir αρκετά κάτω από αυτή την αξία», προσθέτει ο κ. O’Day.

Έτσι, η Gilead διαμόρφωσε την τιμή για τα ανεπτυγμένα κράτη στα $390 ανά φιαλίδιο. Με βάση τα τρέχοντα πρότυπα θεραπείας, η συντριπτική πλειονότητα των ασθενών αναμένεται να λάβουν θεραπεία 5 ημερών χρησιμοποιώντας 6 φιαλίδια remdesivir, που ισοδυναμεί με $2.340 ανά ασθενή.

Αυτή η τιμή, η οποία σύμφωνα με την εταιρεία είναι προσιτή ακόμη και για τις χώρες με μειωμένη αγοραστική δύναμη, θα προσφερθεί σε όλες τις κυβερνήσεις ανεπτυγμένων κρατών, όπου το remdesivir έχει εγκριθεί για χρήση. Μάλιστα, λόγω του τρόπου με τον οποίο είναι φτιαγμένο το αμερικανικό σύστημα, η τιμή το φαρμάκου για τις ΗΠΑ θα είναι μεγαλύτερο...

Η επιστολή

Τις τελευταίες εβδομάδες  που πληροφορηθήκαμε τις δυνατότητες του Remdesivir εναντίον του Covid-19, ένα θέμα έχει συνοδευτεί από τις περισσότερες εικασίες: η πιθανή τιμή του φαρμάκου. Αυτός ο βαθμός προβληματισμού είναι κατανοητός. Το Remdesivir, η ερευνητική μας θεραπεία, είναι το πρώτο αντιικό που έχει δείξει βελτίωση σε ασθενείς με COVID-19, στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, και δεν υπάρχει εγχειρίδιο για την τιμολόγηση νέων φαρμάκων εν μέσω πανδημίας. Αντιλαμβανόμαστε τη σημαντική ευθύνη που συνοδεύει την τιμολόγηση του  remdesivir και την ανάγκη να είμαστε διαφανείς στην απόφαση μας. Μετά από αρκετή φροντίδα και χρόνο και το μέγεθος της συζήτησης που του αρμόζει, είμαστε έτοιμοι να μοιραστούμε την απόφαση μας και να εξηγήσουμε πως τη λάβαμε.

Όπως με όλες τις κινήσεις μας που αφορούν στο remdesivir, προσεγγίσαμε το θέμα με στόχο να βοηθήσουμε όσους περισσότερους ασθενείς μπορούμε, όσο πιο γρήγορα γίνεται και με τον πιο υπεύθυνο τρόπο. Αυτό ήταν το σημείο της πυξίδας καθ’ όλη τη διάρκεια, από τις συνεργασίας για την εύρεση ταχέων απαντήσεων γύρω από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, έως την επέκταση της παραγωγής και τη δωρεά της προμήθειας μας σε remdesivir έως τα τέλη Ιουνίου.  Σε κάθε περίπτωση, αναγνωρίσαμε την ανάγκη να κινηθούμε διαφορετικά, αντικατοπτρίζοντας τις εξαιρετικές περιστάσεις της πανδημία. Τώρα, στη μετάβαση μετά την περίοδο της δωρεάς και στον προσδιορισμό της τιμής του remdesivir ισχύουν οι ίδιες αρχές.

Υπό φυσιολογικές συνθήκες θα τιμολογούσαμε το φάρμακο ανάλογα με την αξία που προσδίδει. Τα πρώτα αποτελέσματα από τη μελέτη NIAID σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 έδειξε ότι το remdesivir μείωσε το χρόνο ανάρρωσης 4 ημέρες, κατά μέσο όρο. Χρησιμοποιώντας το παράδειγμα των ΗΠΑ, λιγότερες ημέρες νοσηλείας συνεπάγονται εξοικονομήσεις για τα νοσοκομεία περίπου $12.000 ανά ασθενή. Μόνο λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις άμεσες εξοικονομήσεις στο σύστημα υγείας, μπορούμε να δούμε τη δυνητική αξία που παρέχει το remdesivir. Αυτό πριν συνυπολογίσουμε τα άμεσα οφέλη για τους ίδιους τους ασθενείς, που μπορεί να παραμείνουν λιγότερες ημέρες στο νοσοκομείο.

Αποφασίσαμε να τιμολογήσουμε το remdesivir αρκετά κάτω από αυτή την αξία. Για να διασφαλίσουμε ευρεία και ισότιμη πρόσβαση σε μια περίοδο παγκόσμιας επείγουσας ανάγκης, προσδιορίσαμε μια τιμή για τις κυβερνήσεις ανεπτυγμένων κρατών που ανέρχεται στα $390 ανά φιαλίδιο. Με βάση τα τρέχοντα πρότυπα θεραπείας, η συντριπτική πλειονότητα των ασθενών αναμένεται να λάβουν 5νθημερη θεραπεία χρησιμοποιώντας 6 φιαλίδια remdesivir, που ισοδυναμεί με $2.340 ανά ασθενή.

Μεταξύ άλλων πρόθεση μας είναι να απομακρύνουμε την ανάγκη για διαπραγματεύσεις για την τιμή με κάθε χώρα ξεχωριστά. Προχωρήσαμε σε έκπτωση της τιμής σε επίπεδο που την καθιστά προσιτή για τις ανεπτυγμένες χώρες με τη μικρότερη αγοραστική δύναμη. Αυτή η τιμή θα προσφερθεί σε όλες τις κυβερνήσεις ανεπτυγμένων κρατών, όπου το remdesivir έχει εγκριθεί για χρήση.

Στην παρούσα των τιμή των $390 ανά φιαλίδιο, το remdesivir είναι σε θέση να επιτύχει το στόχο της άμεσης καθαρής εξοικονόμησης για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Στις ΗΠΑ θα ισχύσει η ίδια κυβερνητική τιμή των $390 ανά φιαλίδιο. Λόγω του τρόπου με τον οποίο έχει οργανωθεί το σύστημα των ΗΠΑ και των εκπτώσεων που αναμένουν τα κυβερνητικά προγράμματα περίθαλψης, η τιμή για τις αμερικανικές ιδιωτικές ασφαλιστικές τιμές θα είναι $520 ανά φιαλίδιο. Στο επίπεδο που τιμολογήσαμε το remdesivir και με τα κυβερνητικά προγράμματα που έχουν εφαρμοστεί, μαζί με επιπλέον βοήθεια από την Gilead όπου χρειαστεί, πιστεύουμε ότι όλοι οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση.

Βάσει συμφωνίας της Gilead το αμερικανικό Υπουργείο Υγείας, το Υπουργείο και οι πολιτείες θα συνεχίσουν να διαχειρίζονται τη διαμονή στα νοσοκομεία έως το τέλος του Σεπτεμβρίου. Μετά από αυτή την περίοδο, όταν οι προμήθειες είναι λιγότερο περιορισμένες, το Υπουργείο δεν διαχειρίζεται πλέον τη διανομή.   

Στον αναπτυσσόμενο κόσμο, όπου οι υγειονομικοί πόροι, οι υποδομές και τα οικονομικά είναι τόσο διαφορετικά, έχουμε συνάψει συμφωνίας με παρασκευαστές γενοσήμων ώστε να προσφέρουν θεραπείες σε σημαντικά μικρότερο κόστος. Αυτές οι εναλλακτικές λύσεις είναι σχεδιασμένες να διασφαλίσουν ότι όλες οι χώρες στον κόσμο μπορούν να προσφέρουν πρόσβαση στη θεραπεία.
Η δουλειά μας σε ό,τι αφορά το remdesivir δεν έχει τελειώσει. Συνεχίζουμε να διερευνούμε τις δυνατότητες του να βοηθήσει σε αυτή την πανδημία με διάφορους τρόπους, όπως αξιολογώντας τη θεραπεία σε πιο πρώιμο στάδιο της πορείας της νόσου, σε εξωτερικούς ασθενείς, με μια εισπνεόμενη φόρμουλα, σε επιπλέον ομάδες ασθενών και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Καθώς συλλέγουμε περισσότερα δεδομένα από τις διεθνείς κλινικές μελέτες και εκκινούμε πολλές επιπλέον έρευνες, θα κατανοήσουμε περισσότερα για την πλήρη αξία του remdesivir με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, οι ομάδες συνεχίζουν να εστιάζουν στην αύξηση των προμηθειών ώστε να ανταποκριθούμε στην υψηλή παγκόσμια ζήτηση. Αναμένουμε πως έως το τέλος του έτους, η επένδυση μας στην ανάπτυξη και Παρασκευή του remdesivir να ξεπεράσει το  $1 δισεκατομμύριο, δεσμευόμενοι να συνεχίσουμε το 2021 και μετά από αυτό.

Λαμβάνοντας την απόφαση για τον τρόπο τιμολόγησης του remdesivir, λάβαμε υπόψη το πλήρες φάσμα των ευθυνών μας. Ξεκινήσαμε με την άμεση ευθύνη μας να διασφαλίσουμε ότι η τιμή δεν θα εμποδίσει με κανέναν τρόπο την ταχεία και ευρεία θεραπεία. Αυτό το εξισορροπήσαμε με τις μακροχρόνιες ευθύνες μας: να συνεχίσουμε να δουλεύουμε στο remdesivir , να διατηρήσουμε την μακροπρόθεσμη έρευνα μας στα αντιικά και να επενδύσουμε στην επιστημονική καινοτομία που μπορεί να βοηθήσει τις επόμενες γενεές. Όπως και με άλλες πτυχές αυτής της πανδημίας, είμαστε σε αχαρτογράφητα νερά στην τιμολόγηση του remdesivir. Σε τελική ανάλυση, καθοδηγήθηκαμε από την ανάγκη να πράξουμε διαφορετικά. Καθώς ο κόσμος συνεχίζει να πλήττεται από τον ανθρώπινο, κοινωνικό και οικονομικό αντίκτυπο αυτής της πανδημίας, πιστεύουμε ότι η τιμολόγηση του remdesivir αρκετά κάτω της αξίας είναι η σωστή και υπεύθυνη πράξη».