Ο Mark Archambault, ένας 70χρονος μεσίτης από το Wakefield, Rhode Island, ήταν ο πρώτος ασθενής που έλαβε θεραπεία με το φάρμακο, Aduhelm, εκτός κλινικής δοκιμής. Η έγχυση του πραγματοποιήθηκε στο Providence στο Πρόγραμμα Μνήμης και Γήρανσης του Νοσοκομείου Μπάτλερ.
«Ανοίγουμε μια νέα εποχή στη θεραπεία», δήλωσε στο Reuters ο καθηγητής νευρολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Brown Δρ Stephen Salloway. Είπε ότι το πρόγραμμα του Νοσοκομείου Μπάτλερ έχει περίπου 100 ασθενείς που είναι πιθανό να είναι καλοί υποψήφιοι για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται ως μηνιαία ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aduhelm εγκρίθηκε με βάση στοιχεία ότι μπορεί να μειώσει τις πλάκες του εγκεφάλου, που πιθανώς συμβάλλουν στη νόσο του Αλτσχάιμερ, παρά ως απόδειξη ότι επιβραδύνει την εξέλιξη της θανατηφόρας ασθένειας που φθείρει το μυαλό.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο - παρά την έντονη αντίρρηση της δικής της συμβουλευτικής επιτροπής εμπειρογνωμόνων - για όλους τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ, αν και το Aduhelm έχει δοκιμαστεί μόνο για ασθενείς στα αρχικά στάδια της νόσου.
Η Biogen έχει υπολογίσει ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο από τα 6 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες με Αλτσχάιμερ θεωρούνται ότι έχουν νόσο πρώιμου σταδίου.
Διαμαρτυρίες για την υψηλή τιμή του φαρμάκου
Ο Επικεφαλής Κλινικός Λειτουργός της Cigna Corp, Στιβ Μίλερ, δήλωσε ότι αναμένει ότι η Cigna, καθώς και άλλοι ασφαλιστές υγείας και η Medicare, θα συμφωνήσουν να καλύψουν το φάρμακο μόνο για ασθενείς με πρώιμο Αλτσχάιμερ.
Η Biogen, η οποία συνεργάζεται για το φάρμακο με την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai Co Ltd, έχει ορίσει μια μέση τιμή 56.000 δολαρίων το χρόνο, την οποία η Ένωση Αλτσχάιμερ - ένας μακροχρόνιος ειλικρινής υποστηρικτής της Biogen - αποκάλεσε «απλά απαράδεκτη».
Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών θα καλύπτεται από το ομοσπονδιακό πρόγραμμα υγείας Medicare. Αλλά ο Robert Egge, επικεφαλής δημόσιας πολιτικής στην Ένωση αλτσχάιμερ, δήλωσε ότι οι περισσότεροι αποδέκτες medicare είναι υπεύθυνοι για το 20% του κόστους των φαρμάκων που δίνονται από τους γιατρούς, και περίπου το 10% από αυτούς δεν έχουν ανώτατο όριο σε αυτές τις δαπάνες.
«Αυτό θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τις προκλήσεις για την ισότητα της υγείας που έχουμε στις ΗΠΑ», ανέφερε.
Η Biogen δήλωσε ότι ελπίζει ότι το «συμβόλαιο βάσει αξίας» στο οποίο συμφώνησε με τη Cigna την προηγούμενη εβδομάδα, το οποίο θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ήταν ένα βήμα προς την «αποτελεσματική και προσιτή πρόσβαση των ασθενών».
