Οι θεραπείες αντισωμάτων έχουν δείξει μικρή επιτυχία στην παροχή βοήθειας σε ασθενείς με COVID-19 με σοβαρή νόσο. Αλλά μια μεγάλη μελέτη σε νοσηλευόμενους ασθενείς αποκαλύπτει ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron μπορεί να μειώσει την πιθανότητα θανάτου σε ασθενείς που δεν έχουν παράγει τα δικά τους αντισώματα στην ασθένεια.
Η μελέτη των 9.785 ασθενών, που διεξήχθη στο Ηνωμένο Ηνωμένο Επίπεδο, έδειξε ότι μεταξύ εκείνων που δεν παρήγαγαν φυσική απόκριση αντισωμάτων, το REGEN-COV μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 20%. Για τους ασθενείς που είχαν αναπτύξει αντισώματα, η θεραπεία δεν λειτούργησε καθόλου, υποδηλώνοντας ότι τα τεστ αντισωμάτων θα ήταν χρήσιμα για όλους τους νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19.
Στην πρόσφατη μελέτη, Recovery Trial, οι μισοί από τους ασθενείς έλαβαν REGEN-COV και οι μισοί έλαβαν τυπική φροντίδα. Περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών ήταν οροθετικοί, το άλλο τρίτο οροαρνητικοί. Ο κίνδυνος θανάτου σε εκείνους που ήταν οροθετικοί (παρουσία αντισωμάτων) ήταν 15% σε σύγκριση με 30% για εκείνους που ήταν οροαρνητικοί. Αλλά το κοκτέιλ της Regeneron μείωσε το ποσοστό του 30% κατά ένα πέμπτο, στο 24%.
«Οι άνθρωποι ήταν πολύ, πολύ δύσπιστοι ότι οποιαδήποτε θεραπεία κατά του συγκεκριμένου ιού θα λειτουργούσε από τη στιγμή που θα φτάσουν οι άνθρωποι στο νοσοκομείο. Εάν δεν έχετε καθαρίσει τον ιό, εάν δεν έχετε αναπτύξει τα δικά σας αντισώματα, θα επωφεληθείτε πραγματικά από την έγχυση», δήλωσε ο καθηγητής της Οξφόρδης, Martin Landra.
Η σημασία της χρήσης τεστ αντισωμάτων
Επιπλέον, μεταξύ της ίδιας ομάδας ασθενών – γνωστών ως οροαρνητικών για την έλλειψη αντισωμάτων – το REGEN-COV μείωσε τη μέση παραμονή στο νοσοκομείο κατά τέσσερις ημέρες και μείωσε την πιθανότητα να χρειαστεί αναπνευστήρα ένας ασθενής.
«Υπάρχουν τρόποι εξέτασης των επιπέδων αντισωμάτων. Οι εξετάσεις είναι σχετικά απλές, αλλά δεν έχουν γίνει ευρέως, καθώς δεν είχε βρεθεί κάποιος λόγος γι αυτό. Τώρα έχουμε έναν πολύ συγκεκριμένο σκοπό» δήλωσε ο Landray.
Ας σημειωθεί ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε στο REGEN-COV - ένας συνδυασμό μονοκλωνικών θεραπειών αντισωμάτων casirivimab και imdevimab - επείγουσα έγκριση για ασθενείς με ήπια έως μέτρια COVID-19 τον Νοέμβριο του περασμένου έτους. Ήταν αργή η αποδοχή του λόγω της μεγάλης τιμής του και της δυσκολίας να κάνει τους ασθενείς με ήπια συμπτώματα να εγκαταλείψουν το σπίτι τους για θεραπεία έγχυσης.
Αλλά με το REGEN-COV αποδίδει καλά σε άλλες δοκιμές και να λαμβάνει πρόσφατα μια επέκταση του πράσινου φως του FDA για να συμπεριλάβει μια χαμηλότερη δόση και την επιλογή να το παραδώσει με υποδόρια ένεση, το φάρμακο έχει «κερδίσει» τους χρήστες. Η Regeneron σκοπεύει να μεταφέρει τα νέα δεδομένα στον FDA για μια ακόμη επέκταση, ανέφερε σε δήλωσή του ο επικεφαλής της R&D Γιώργος Γιαννόπουλος.
ΠΗΓΗ: FIERCEPHARMA
