Ο προγραμματιστής φαρμάκων δήλωσε τη Δευτέρα ότι η «μερική κλινική αναστολή» της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων δεν οφείλεται σε παρενέργειες στη μελέτη του εμβολίου σε αρχικό στάδιο, η οποία συνεχίστηκε.

Η Inovio είπε ότι θα απαντήσει στις ερωτήσεις της FDA τον Οκτώβριο, μετά την οποία ο αμερικανικός οργανισμός θα έχει 30 ημέρες για να αποφασίσει εάν θα πρέπει να συνεχιστουν οι δοκιμές

Η εταιρεία σχεδίαζε να χορηγήσει το εμβόλιο για να μελετήσει τους συμμετέχοντες μέσω μιας συσκευής με μπαταρία που ονομάζεται Cellectra.

Έχει λάβει χρηματοδότηση 71 εκατομμυρίων δολαρίων από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ για να αυξήσει την κατασκευή της Cellectra.

Η εταιρεία ανέφερε τον Ιούνιο ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την ανθρώπινη δοκιμή σε πρώιμο στάδιο του πειραματικού εμβολίου κορονοϊού, INO-4800. Τον Αύγουστο, δήλωσε ότι θα αρχίσει το μεσαίο και το τελευταίο στάδιο των μελετών του INO-4800,, αφού αποκτήσει την έγκριση του FDA.

Το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης της Inovio ήδη υστερεί σε σχέση με εκείνα των αντιπάλων όπως η Moderna Inc, η Pfizer Inc και η AstraZeneca, τα οποία έχουν ξεκινήσει μελέτες στα τελευταία στάδια για τα υποψήφια εμβόλια κορανοϊού.

Η πρόσφατη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Astrazeneca

Στις 6 Σεπτεμβρίου η Astrazeneca αποφάσισε να παγώσει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο διεθνώς, ώστε να ελεγχθούν τα δεδομένα ασφαλείας από ανεξάρτητες επιτροπές και διεθνείς φορείς μετά από την εμφάνιση παρενέργειας σε εθελοντή που συμμετείχε στην έρευνα.

Ωστόσο, στις 12 Σεπτέμβρη, δόθηκε το "πράσινο φως" για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο "AZD1222".

Ειδικότερα, οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσει η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησαν εκ νέου στη Βρετανία, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας.