ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Εννιά φαρμακευτικές δεσμεύτηκαν: «Δε θα ρισκάρουμε την ασφάλεια του εμβολίου κατά του COVID-19»

Pharma News
PEXELS
Εννέα κορυφαίοι κατασκευαστές εμβολίων στις ΗΠΑ και της Ευρώπης δεσμεύτηκαν την Τρίτη να τηρήσουν τα επιστημονικά πρότυπα κατά τη διεγαωγή των κλινικών δοκιμών τους, εν μέσω μιας βιαστικής παγκόσμιας κούρσας για τον περιορισμό της πανδημίας.
Τρίτη, 08/09/2020 - 14:49
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Οι εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Pfizer, GlaxoSmithKline και AstraZeneca, σε μια κοινή δήλωση υπέβαλαν «ιστορική δέσμευση ... να διατηρήσουν την ακεραιότητα της επιστημονικής διαδικασίας καθώς εργάζονται για πιθανές παγκόσμιες κανονιστικές αρχειοθετήσεις και εγκρίσεις των πρώτων εμβολίων COVID-19».

Η ασυνήθιστη κίνηση να υποσχεθούν να τηρήσουν τους καθιερωμένους κανόνες υπογραμμίζει έναν εξαιρετικά πολιτικοποιημένο διάλογο σχετικά με το τι δράση απαιτείται για τον γρήγορο έλεγχο της εξάπλωσης της θανατηφόρας νόσου και για να ξεκινήσει η παγκόσμια επιχείρηση και το εμπόριο.

Ο επικεφαλής του Αμερικάνικου Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι η κανονική διαδικασία έγκρισης μπορεί να παρακαμφθεί για ένα εμβόλιο COVID-19, εφόσον οι αξιωματούχοι ήταν πεπεισμένοι ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, προκαλώντας έκκληση για προσοχή από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Οι προγραμματιστές παγκοσμίως δεν έχουν ακόμη παράγει δοκιμαστικά δεδομένα μεγάλης κλίμακας που να δείχνουν πραγματικές λοιμώξεις στους συμμετέχοντες, ωστόσο η Ρωσία χορήγησε έγκριση σε ένα εμβόλιο COVID-19 τον περασμένο μήνα, ωθώντας ορισμένους δυτικούς εμπειρογνώμονες να επικρίνουν την έλλειψη δοκιμών.

Ο επικεφαλής της Κίνας Sinovac Biotech είπε ότι οι περισσότεροι υπάλληλοι και οι οικογένειές τους έχουν ήδη λάβει ένα πειραματικό εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την κινεζική εταιρεία στο πλαίσιο του προγράμματος έκτακτης ανάγκης της χώρας.

Οι εγγυήσεις των μεγαλύτερων φαρμακευτικών εταιρειών

«Θέλουμε να είναι γνωστό ότι και στην τρέχουσα κατάσταση δεν είμαστε διατεθειμένοι να θέσουμε σε κίνδυνο την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα», δήλωσε ο συνυπογράφων Ugur Sahin, διευθύνων σύμβουλος του γερμανικού συνεργάτη της Pfizer, BioNTech.

«Εκτός από την πίεση και την ελπίδα να είναι διαθέσιμο ένα εμβόλιο όσο το δυνατόν γρηγορότερα, υπάρχει επίσης πολλή αβεβαιότητα μεταξύ των ανθρώπων ότι ορισμένα βήματα ανάπτυξης μπορεί να παραλειφθούν εδώ», πρόσθεσε.

Η BioNTech και η Pfizer έχουν αυξήσει την προοπτική αποκάλυψης βασικών δεδομένων δοκιμών τον Οκτώβριο, ενδεχομένως να τα τοποθετήσουν στο κέντρο της πικρής προεδρικής πολιτικής των ΗΠΑ πριν από τις εκλογές της 3ης Νοεμβρίου.

Σύμφωνα με τη δήλωση, οι εννέα εταιρείες δεσμεύονται να ακολουθήσουν καθιερωμένες οδηγίες από ειδικές ρυθμιστικές αρχές όπως ο FDA.

Μεταξύ άλλων εμποδίων, η έγκριση πρέπει να βασίζεται σε μεγάλες, διαφορετικές κλινικές δοκιμές με συγκριτικές ομάδες που δεν λαμβάνουν το εν λόγω εμβόλιο. Οι συμμετέχοντες και όσοι εργάζονται στη δοκιμή δεν πρέπει να γνωρίζουν σε ποια ομάδα ανήκουν, σύμφωνα με την υπόσχεση.

Ο Sahin της BioNTech πρόσθεσε ότι πρέπει να υπάρχει στατιστική βεβαιότητα 95%, σε ορισμένες περιπτώσεις υψηλότερη, ότι η θετική ανάγνωση της αποτελεσματικότητας δεν προέρχεται απλώς από τυχαίες παραλλαγές αλλά αντικατοπτρίζει τις υποκείμενες λειτουργίες της ένωσης.

Η λίστα των συνυπογράφων συμπληρώνεται από τους Johnson & Johnson, Merck & Co, Moderna, Novavax και Sanofi.

Ο Sahin είπε ότι η συμπερίληψη στη δέσμευση αντικατοπτρίζει σε γενικές γραμμές ένα σημαντικό μερίδιο αγοράς εμβολίων και μία ηγετική θέση στην ανάπτυξη εμβολίων κορονοϊού.

Τελευταία τροποποίηση στις 08/09/2020 - 15:12
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΑΣΦΑΛΕΙΑ
  • COVID19

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Κορονοϊός: Ασφαλές το κινέζικο εμβόλιο, ασθενέστερη ανοσία στους ηλικιωμένους
Κορονοϊός: Ασφαλές το κινέζικο εμβόλιο, ασθενέστερη ανοσία στους ηλικιωμένους 08 Σεπτεμβρίου 2020
Καμπανάκι για τις αλλαγές στο Φάρμακο: Θα αποσυρθούν νοσοκομειακά φάρμακα! 08 Σεπτεμβρίου 2020
Καμπανάκι για τις αλλαγές στο Φάρμακο: Θα αποσυρθούν νοσοκομειακά φάρμακα!

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

H GEP γιόρτασε 25 χρόνια ηγεσίας στην Υγεία και Ασφάλεια
Υπηρεσίες Υγείας
24/06/2025 - 15:47

H GEP γιόρτασε 25 χρόνια ηγεσίας στην Υγεία και Ασφάλεια

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
06/05/2025 - 10:00

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Novo Nordisk Hellas: Πρεμιέρα για την εκστρατεία ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης για την παχυσαρκία
Pharma News
02/07/2025 - 03:23
Ο ΕΔΟΕΑΠ προειδοποιεί τους ασφαλισμένους του για απόπειρες vishing και phishing
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 00:04
«Η φαρμακευτική μεταρρύθμιση στοχεύει στην πρόσβαση των Ευρωπαίων σε προσιτά σκευάσματα»
Pharma Policy
01/07/2025 - 21:17
Σε διαδικασία έγκρισης νέα γονιδιακή θεραπεία για την αμφιβληστροειδοπάθεια XLRP
Patient Talk
01/07/2025 - 20:47
Η δυσανεξία στη λακτόζη μπορεί να προκαλεί εφιάλτες, ισχυρίζονται Καναδοί επιστήμονες
Διατροφή
01/07/2025 - 19:41
ΠΟΥ: Η μοναξιά «σκοτώνει» 100 ανθρώπους κάθε ώρα!
Ψυχική Υγεία
01/07/2025 - 19:06
Αερόβια προπόνηση 12-3-30: Το μυστικό της και τα οφέλη για την υγεία
Fitness
01/07/2025 - 18:37
Αφαίρεση εγκεφαλικών όγκων χωρίς κρανιοτομή αλλά μέσα από τη μύτη
Health Talk
01/07/2025 - 18:06
Παραίτηση Μανωλόπουλου από τον ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς
Pharma Policy
01/07/2025 - 17:44
Παγκόσμιος Οργανισμός Μετεωρολογίας: Ο κόσμος πρέπει να μάθει να ζει με τους καύσωνες - «Είναι σιωπηλοί δολοφόνοι»
Επικαιρότητα
01/07/2025 - 17:34
«Μαμά ζαλίζομαι»: Πώς μπορούμε να αντιμετωπίσουμε τη ναυτία κίνησης στα παιδιά
Υγεία
01/07/2025 - 17:09
Οδηγός του ECDC για την αντιμετώπιση ασθενειών που μεταδίδονται από κουνούπια σε όλη την Ευρώπη
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 16:48
Γάζα: ΜΚΟ ζητούν τον τερματισμό λειτουργίας του συστήματος GHF που υποστηρίζεται από ΗΠΑ και Ισραήλ
Επικαιρότητα
01/07/2025 - 16:28
Όταν η τεχνολογία συναντά την Ουρολογία - Αντιμετώπιση της λιθίασης με σύγχρονες μεθόδους!
Health Talk
01/07/2025 - 15:51
Επιστολή ΙΣΑ σε Αγαπηδάκη: Οι πολίτες να επιλέγουν και ιδιώτες ως προσωπικούς γιατρούς
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 15:33
Αγαπηδάκη: Νέα προγράμματα πρόληψης και έρευνα αξιολόγησης ΑΙ στη διάγνωση του καρκίνου
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 15:14
Ποιο είδος ορμονοθεραπείας αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε νεαρές γυναίκες
Pharma News
01/07/2025 - 15:00
ΠΟΥ Ευρώπης: Σημαντικές οι ελληνικές πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση της χρήσης καπνού και αλκοόλ
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 14:19
Ο δείκτης μάζας σώματος δεν είναι αξιόπιστος - Ο καλύτερος τρόπος για τη μέτρηση του ιδανικού βάρους
Υγεία
01/07/2025 - 14:01
ΕΟΔΥ: Τριπλασιάστηκαν τα περιστατικά γονόρροιας-Διπλασιάστηκαν οι διαγνώσεις πρώιμης σύφιλης
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 13:00
Η κατανάλωση κουρκουμά καθημερινά ασπίδα κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου
Διατροφή
01/07/2025 - 12:00
Ανατροπή: Τα ωμέγα λιπαρά οξέα δεν είναι απαραίτητα καλά για την καρδιά
Διατροφή
01/07/2025 - 11:00
Η Microsoft υπόσχεται διαγνώσεις επιπέδου ιατρικού συμβουλίου μέσω AI
Digital Health
01/07/2025 - 10:00
Τα μεγαλύτερα λάθη που κάνουμε με τα γυαλιά ηλίου
Health Talk
01/07/2025 - 08:17
Οι περικοπές των ΗΠΑ στην διεθνή βοήθεια ενδέχεται να προκαλέσουν περισσότερους από 14 εκατ. θανάτους έως το 2030
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 08:14
Ενημερωτική ημερίδα για επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη χορήγηση PrEP έναντι του HIV
Υγεία
01/07/2025 - 06:52
Ψηφιακός Μετασχηματισμός: Τι έχει πετύχει η Ελλάδα στην Υγεία και όχι μόνο...
Digital Health
01/07/2025 - 03:24
MSD Gives back: Όταν η προσφορά γίνεται πράξη
Pharma News
01/07/2025 - 00:06
Καλοκαίρι με τα παιδιά μας στις διακοπές ή την παραλία: Τι πρέπει να προσέχουμε
Υγεία
30/06/2025 - 20:03
Νέες θεραπευτικές τεχνικές για τον πόνο στην σπονδυλική στήλη
Health Talk
30/06/2025 - 19:37

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θειομερσάλη στα παιδικά εμβόλια: «Κόκκινο πανί» για τον Αμερικανό Υπουργό Υγείας - Η επιστημονική αλήθεια
Pharma News
30/06/2025 - 12:00
Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37
Γεωργιάδης: Ο μέσος όρος αναμονής κατά τη μεγάλη εφημερία στο « Γεννηματάς» ήταν 5 ώρες και 56 λεπτά
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 12:44
Συνάντηση ΠαΣΟΝοΠ με τον Γεωργιάδη και δέσμευση για ένταξη των νοσηλευτών στα ΒΑΕ!
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 16:18
ΕΟΦ: Σοκολάτα για τη λίμπιντο περιέχει απαγορευμένη φαρμακευτική ουσία
Διατροφή
30/06/2025 - 19:17
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo