ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

EMA: Ενέκρινε την τυπική άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων COVID των Pfizer και ModernaΕΜΑ

Pharma News
EMA: Ενέκρινε την τυπική άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων COVID των Pfizer και ModernaΕΜΑ
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA ( CHMP ) συνέστησε τη μετατροπή των υπό όρους αδειών κυκλοφορίας των εμβολίων Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) και Spikevax (εμβόλιο της Moderna) για την COVID-19 σε τυπικές άδειες κυκλοφορίας . Επομένως, δεν θα χρειάζεται πλέον να ανανεώνονται ετησίως. Όλες οι άλλες υποχρεώσεις για τις εταιρείες παραμένουν σε ισχύ.
Παρασκευή, 16/09/2022 - 17:55
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Και στα δύο εμβόλια χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους κατά τη στιγμή της έγκρισής τους. Αυτό επέβαλε υποχρεώσεις στις εταιρείες να υποβάλουν αποτελέσματα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές και να παράσχουν πρόσθετα δεδομένα για τη φαρμακευτική ποιότητα του εμβολίου υπό το πρίσμα της σχεδιαζόμενης κλίμακας παραγωγής.

Αυτές οι δοκιμές και πρόσθετες μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των μελετών παρατήρησης, έχουν παράσχει καθησυχαστικά δεδομένα για βασικές πτυχές, όπως το πόσο καλά τα εμβόλια προλαμβάνουν τη σοβαρή COVID-19. Επιπλέον, οι εταιρείες έχουν παράσχει όλα τα ζητούμενα πρόσθετα στοιχεία για τη φαρμακευτική ποιότητα των εμβολίων.

Λαμβάνοντας υπόψη το σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που προκύπτουν από τη μεγάλη χρήση αυτών των εμβολίων, οι συγκεκριμένες υποχρεώσεις δεν θεωρούνται πλέον κλειδί για το όφελος-κίνδυνο (των προϊόντων), γεγονός που έχει ανοίξει τον δρόμο για τη μετάβαση από μια υπό όρους σε μια τυπική άδεια κυκλοφορίας .

Οι άδειες κυκλοφορίας υπό όρους αναθεωρούνται ετησίως. Η CHMP συνέστησε τη μετατροπή τους σε τυπικές άδειες κυκλοφορίας ως αποτέλεσμα της δεύτερης ετήσιας διαδικασίας ανανέωσης . Αυτή η σύσταση καλύπτει όλα τα υπάρχοντα και τα επερχόμενα προσαρμοσμένα εμβόλια Comirnaty και Spikevax, συμπεριλαμβανομένων των προσφάτως εγκεκριμένων προσαρμοσμένων Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4/5 και Spikevax δισθενούς Original/Omicron BA.1.

Όπως για οποιοδήποτε φάρμακο, το Comirnaty και το Spikevax συνεχίζουν να παρακολουθούνται στενά. Ο EMA θα συνεχίσει να αξιολογεί άμεσα τυχόν νέα δεδομένα και θα λαμβάνει μέτρα για την προστασία των ασθενών, όπως απαιτείται.

  • EMA
  • PFIZER
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • COVID 19

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Επανακυκλοφορεί ψυχοφαρμάκο που είχε ανακληθεί από ΕΟΦ
Επανακυκλοφορεί ψυχοφαρμάκο που είχε ανακληθεί από ΕΟΦ 16 Σεπτεμβρίου 2022
«Χρυσή» η Allergan Aesthetics στα Medical Beauty Awards 2022 19 Σεπτεμβρίου 2022
«Χρυσή» η Allergan Aesthetics στα Medical Beauty Awards 2022

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Νέα έρευνα δείχνει ότι η νόσηση από Covid μπορεί να στερήσει οριστικά την όσφρηση
Υγεία
06/10/2025 - 13:00

Νέα έρευνα δείχνει ότι η νόσηση από Covid μπορεί να στερήσει οριστικά την όσφρηση

Συμφωνία Τραμπ – Μπουρλά για την πώληση φαρμάκων στο Medicaid των ΗΠΑ σε τιμές... Ευρώπης
Pharma Policy
01/10/2025 - 22:42

Συμφωνία Τραμπ – Μπουρλά για την πώληση φαρμάκων στο Medicaid των ΗΠΑ σε τιμές... Ευρώπης

ΗΠΑ: Η Pfizer θα προσφέρει φάρμακα με έκπτωση μέσω νέου ομοσπονδιακού ιστότοπου
Pharma Policy
01/10/2025 - 09:00

ΗΠΑ: Η Pfizer θα προσφέρει φάρμακα με έκπτωση μέσω νέου ομοσπονδιακού ιστότοπου

Ο EMA επιδιώκει την καλύτερη ενσωμάτωση των απόψεων των ασθενών στη ρύθμιση των φαρμάκων
Pharma Policy
29/09/2025 - 20:17

Ο EMA επιδιώκει την καλύτερη ενσωμάτωση των απόψεων των ασθενών στη ρύθμιση των φαρμάκων

Νέα έρευνα για τα εμβόλια κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού: Είναι ασφαλή και αποτελεσματικά
Υγεία
29/09/2025 - 13:00

Νέα έρευνα για τα εμβόλια κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού: Είναι ασφαλή και αποτελεσματικά

H παρουσία της Pfizer στο Bio3 Forum 2025 για την αξιοποίηση των δεδομένων Υγείας με Τεχνητή Νοημοσύνη
Pharma News
25/09/2025 - 12:44

H παρουσία της Pfizer στο Bio3 Forum 2025 για την αξιοποίηση των δεδομένων Υγείας με Τεχνητή Νοημοσύνη

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η εξέταση αίματος Roche - Lilly για τη διάγνωση της νόσου του Alzheimer έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ
Pharma News
14/10/2025 - 11:00
Το Συμβούλιο της Ευρώπης υιοθέτησε τους νέους κανόνες για την αύξηση της ασφάλειας των παιδικών παιχνιδιών
Πολιτική Υγείας
14/10/2025 - 10:00
Η διακοπή καπνίσματος στη μέση ηλικία μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο άνοιας
Υγεία
14/10/2025 - 09:00
Η καρδιά της Ευρώπης χτύπησε στην Καλαμάτα στον ρυθμό της δωρεάς οργάνων, ιστών και κυττάρων
Επικαιρότητα
14/10/2025 - 07:02
La Roche-Posay: Η δύναμη της φροντίδας, η δύναμη της ζωής
Pharma News
14/10/2025 - 03:23
Θεσσαλονίκη: Δωρεάν εξετάσεις από τα Δημοτικά Ιατρεία για τον καρκίνο του μαστού
Πολιτική Υγείας
14/10/2025 - 00:07
Τσιάρας: «Η Δικαιοσύνη θα ερευνήσει αν έχει γίνει παράνομος εμβολιασμός για την ευλογιά»
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 23:26
Vichy Laboratoires: Επιδόσεις-ρεκόρ και ομαδικό πνεύμα στο Spetses Mini Marathon 2025
Pharma News
13/10/2025 - 21:14
H ΕΥ εξαγόρασε την Aqurance Α.Ε. - Επιταχύνεται ο μετασχηματισμός στην υγεία με την τεχνολογίας Veeva
Digital Health
13/10/2025 - 20:39
NAD⁺: Ένα νέο ισχυρό «εργαλείο» στη μάχη με τον καρκίνο των ωοθηκών
Health Talk
13/10/2025 - 19:47
Προειδοποίηση ΠΟΥ και παγκόσμια ανησυχία για την ισχυρή ανθεκτικότητα στα κοινά αντιβιοτικά
Πολιτική Υγείας
13/10/2025 - 19:16
Γάζα: Ο Ερυθρός Σταυρός θα παραλάβει σορούς ομήρων
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 18:39
Επετειακή ημερίδα στο Θριάσιο Νοσοκομείο για τα 20 χρόνια του «Λάτσειου Κέντρου Εγκαυμάτων»
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 18:12
Αναψυκτικά και συκώτι: Νέα μελέτη ανακάλυψε πιθανή σύνδεση με παθήσεις του ήπατος
Υγεία
13/10/2025 - 17:44
Καρκίνος μαστού: Η Estée Lauder Hellas φωταγωγεί τον «Δρομέα» με την υποστήριξη του Δήμου Αθηναίων
Pharma News
13/10/2025 - 17:21
Νεότερες εξελίξεις στην αντιμετώπιση του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα
Υγεία
13/10/2025 - 17:03
Πατούλης: «Για πολλούς ασθενείς η μεταμόσχευση είναι η μόνη τους ευκαιρία για ζωή»
Υγεία
13/10/2025 - 16:49
Εκδήλωση για την Ψυχική Υγεία και την παραβατικότητα των νέων, στην πρεσβεία της Ελλάδας στο Βέλγιο
Ψυχική Υγεία
13/10/2025 - 16:36
ΙΑΣΩ Γενική Κλινική: Προνομιακά πακέτα προληπτικών εξετάσεων για τον Καρκίνο του Μαστού
Υπηρεσίες Υγείας
13/10/2025 - 16:18
Κρίταμο για το ταξίδι, χαρούπι για απώλεια βάρους και τσάι του βουνού για δυνατή μνήμη
Διατροφή
13/10/2025 - 16:02
Άμεση παρέμβαση εθελόντριας του ΕΕΣ σε έκτακτο περιστατικό σε παιδί!
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 15:46
Έναρξη μαθημάτων για την πρώτη Βιο-Ακαδημία της DEMO
Pharma News
13/10/2025 - 15:31
Εγκεφαλική εξέταση προβλέπει την ικανότητα επίτευξης οργασμού αλλά μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά
Υγεία
13/10/2025 - 15:13
Πώς θα εξασφαλισθεί η ποιότητα ζωής σε επεμβάσεις του παχέος εντέρου - Όλα όσα πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής
Health Talk
13/10/2025 - 14:47
Αναδυόμενες ευκαιρίες για τα συστήματα υγείας στην Ελλάδα και την Ευρώπη
Pharma News
13/10/2025 - 14:32
Νέο τζελ αυξάνει τις πιθανότητες επούλωσης των τραυμάτων των φωνητικών χορδών
Υγεία
13/10/2025 - 14:17
Αυξημένη η θνησιμότητα σε όλες τις ηλικίες στην Ελλάδα - Υψηλά ποσοστά θανάτων νέων σε τροχαία δυστυχήματα
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 13:52
Μη τεκμηριωμένες έως και το 40% των αξονικών τομογραφιών που γίνονται στην Ευρώπη
Υγεία
13/10/2025 - 13:33
Δείκτης κακής ψυχικής υγείας η νυχτερινή χρήση των social media
Ψυχική Υγεία
13/10/2025 - 12:00
Κάθε 6 δευτερόλεπτα χάνεται μία ζωή από επιπλοκές θρόμβων - Η αξία της πρόληψης
Υγεία
13/10/2025 - 12:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πανελλαδική απεργία των γιατρών στα δημόσια νοσοκομεία στις 14 Οκτωβρίου
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 09:11
Η διακοπή του καπνίσματος βοηθάει ακόμα και σε προχωρημένα στάδια καρκίνου
Υγεία
13/10/2025 - 11:00
Δείκτης κακής ψυχικής υγείας η νυχτερινή χρήση των social media
Ψυχική Υγεία
13/10/2025 - 12:00
Τα υψηλά ποσοστά θνησιμότητας των νέων αποτελούν «αναδυόμενη κρίση», προειδοποιεί παγκόσμια μελέτη για την υγεία
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 09:00
Παγκόσμια Ημέρα Αυγού: Ένας θησαυρός βιταμινών μόνο με 78 θερμίδες
Διατροφή
12/10/2025 - 08:48
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo