ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέες κλινικές δοκιμές χωρίς ανθρώπους και ζώα φέρνουν στην αγορά ακόμα πιο φτηνά φάρμακα

Pharma News
Νέες κλινικές δοκιμές χωρίς ανθρώπους και ζώα φέρνουν στην αγορά ακόμα πιο φτηνά φάρμακα
Προτού ένα φάρμακο ή ιατρική συσκευή εγκριθεί για χρήση στον άνθρωπο, πρέπει να περάσει από κλινική δοκιμή. Η κλινική δοκιμή είναι εκείνη που πιστοποιεί αν ένα φάρμακο ή συσκευή είναι ασφαλές και αν κάνει αυτά που υπόσχεται. Υπάρχει όμως πλέον και ένας άλλος τρόπος που είναι και πιο οικονομικός και δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί άνθρωπος ή ζώο για την έγκρισή νεός φαρμάκου.
Παρασκευή, 19/08/2022 - 14:25
— Photo: pixabay
Αγγελική Μαξούρη Αγγελική Μαξούρη

Το πρόβλημα με τις κλινικές δοκιμές είναι ότι είναι περίπλοκες, χρειάζονται χρόνια να ολοκληρωθούν και είναι αρκετά κοστοβόρες. Παρόλα αυτά, πρόσφατα αναπτύχθηκε ένα πρόγραμμα το οποίο μπορεί να επιταχύνει τις κλινικές δοκιμές και να μειώσει το κόστος. Το πρόγραμμα αυτό έχει τραβήξει το ενδιαφέρον των φαρμακευτικών ρυθμιστικών αρχών.

Σύμφωνα με όσα εξηγεί σε άρθρο του στο theconversation.com ο Wahbi El-Bouri, ειδικός στη νευρομηχανική που ασχολείται και με την επεξεργασία δεδομένων κλινικών δοκιμών υπάρχουν πολύ καλές ενδείξεις ότι το πρόγραμμα αυτό λειτουργεί άψογα μετά από μια νέα δοκιμή που έγινε σε έναν βηματοδότη . Στην ουσία το πρόγραμμα χρησιμοποιήθηκε ως εικονική κλινική δοκιμή, ώστε να δοθεί έγκριση για ένα νέο είδος βηματοδότη. Περίπου το 75% των ασθενών που χρησιμοποιεί βηματοδότη έπρεπε να κάνει μαγνητική ακτινογραφία (MRI) σε κάποια φάση, ωστόσο αυτές οι συσκευές υπερθερμένονται όταν γίνεται η ακτινογραφία αυξάνοντας τον κίνδυνο καύσης καρδιακού ιστού. Χρειάστηκαν αρκετά χρόνια, ώσπου το 2011 αναπτύχθηκε ένας νέος ασφαλής βηματοδότης και για μαγνητική ακτινογραφία.

H δοκιμή αυτού του νέου βηματοδότη με τη χρήση μιας τυπικής κλινικής δοκιμής θα χρειαζόταν χιλιάδες συμμετέχοντες για να εντοπιστούν οι ελάχιστες περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσε να υπερθερμανθεί. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (FDA) έδωσαν το πράσινο φως για το βηματοδότη καθώς το νέο πρόγραμμα εντόπισε τις ενδείξεις αυτές σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Η δοκιμή που έγινε ήταν εικονική (in silico) και αυτού του είδους οι δοκιμές μπορούν να μειώσουν και το ποσοστό των τεστ που γίνονται στα ζώα. Το 2008, ο FDA ενέκρινε μια τέτοια δοκιμή για να αντικαταστήσει τη χρήση των σκυλιών που χρησιμοποιούσαν για να τσεκάρουν αν λειτουργούν σωστά οι αντλίες ινσουλίνης που χρησιμοποιούνται σε άτομα με διαβήτη τύπου 1. Από τότε πάνω από 140 τυπικοί έλεγχοι έχουν γίνει μέχρι σήμερα, γεγονός το οποίο βοήθησε στην αποφυγή της χρήσης των πειραμάτων σε χιλιάδες ζώα.

Έχουν γίνει αρκετές προσπάθειες ώστε να γίνουν εικονικές κλινικές δοκιμές σε παθήσεις όπως το εγκεφαλικό και η κολπική μαρμαρυγή, για την αξιολόγηση των φαρμάκων. Παρόλα αυτά, καμία από αυτές τις πρόσφατες δοκιμές προσομοίωσης δεν είχαν προσπαθήσει να λάβουν έγκριση και τώρα φαίνεται να ανοίγει ο δρόμος για αυτού του είδους τις δοκιμές, ώστε να χρησιμοποιούνται και επίσημα όταν χρειάζεται έγκριση ένα φάρμακο ή μια ιατρική συσκευή.

Αυτές οι προσομοιώσεις έχουν την δυνατότητα να μειώσουν το ποσοστό αποτυχίας εισόδου στην αγορά κατά 90%. Επίσης, ο σχεδιασμός και η δόση του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί ως προς το αποτέλεσμα και να μειωθούν και τα ποσοστά λάθους. Πολλές φορές τα λάθη δεν ερευνούνται σωστά, καθώς είναι υπέρογκα τα ποσοστά που χρειάζονται για να ξανατρέξουν οι κλινικές δοκιμές. Αυτές οι εικονικές δοκιμές λύνουν και αυτό το πρόβλημα. Ήδη η κατασκευαστική βιομηχανία χρησιμοποιεί εδώ και καιρό αυτές τις προσομοιώσεις. Αυτοκίνητα, αεροπλάνα και πυρηνικοί αντιδραστήρες σχεδιάζονται πια με αυτόν τον τρόπο.

Οι εκτιμήσεις για το κόστος ανάπτυξης φαρμάκων ή ιατρικών συσκευών κυμαίνονται από 50 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως πάνω από 1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ. Οποιαδήποτε μείωση αυτού του κόστους θα έχει ως αποτέλεσμα φθηνότερα φάρμακα.

Με πληροφορίες από το: https://theconversation.com

Τελευταία τροποποίηση στις 19/08/2022 - 20:45
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
  • ΕΙΚΟΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

BioNTech: Έρχονται τον Οκτώβριο τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID
BioNTech: Έρχονται τον Οκτώβριο τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID 08 Αυγούστου 2022
O EMA εξετάζει την αίτηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Skycovion κατά της COVID-19 19 Αυγούστου 2022
O EMA εξετάζει την αίτηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Skycovion κατά της COVID-19

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Δημ. Τσιόδρας - Ν. Παπανδρέου: Ενδεχόμενοι δασμοί των ΗΠΑ σε φαρμακευτικά προϊόντα απειλούν την υγεία και τις αλυσίδες εφοδιασμού
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 08:01

Δημ. Τσιόδρας - Ν. Παπανδρέου: Ενδεχόμενοι δασμοί των ΗΠΑ σε φαρμακευτικά προϊόντα απειλούν την υγεία και τις αλυσίδες εφοδιασμού

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη

Η ΕΕ στοχεύει στη δημιουργία ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές
Πολιτική Υγείας
27/06/2025 - 16:17

Η ΕΕ στοχεύει στη δημιουργία ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Φλώρινα: Αυστηρή τήρηση των μέτρων βιοασφάλειας κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς ζήτησε ο Κέλλας
Επικαιρότητα
19/07/2025 - 03:27
Οι γιατροί Καρδίτσας και Τρικάλων διαμαρτύρονται για τις μετακινήσεις σε νησιά με το «έτσι θέλω»
Πολιτική Υγείας
19/07/2025 - 00:09
Μιχαηλίδου: «Ηλεκτρικά αναπηρικά αμαξίδια για 15.000 συμπολίτες μας χωρίς οικονομική επιβάρυνση»
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 19:43
Έρχεται καύσωνας από την Κυριακή με 44άρια στα θερμόμετρα - Η πρόγνωση Κολυδά
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 17:44
Τι πίνουμε τις ημέρες του καύσωνα; Προτάσεις για να μείνουμε ακμαίοι και σωστά ενυδατωμένοι
Διατροφή
18/07/2025 - 17:06
Καταρράκτης και καλοκαίρι: Πώς επηρεάζεται η όραση;
Health Talk
18/07/2025 - 16:44
Τα τελευταία δεδομένα για τις επιδημικές εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου
Υγεία
18/07/2025 - 16:21
H DEMO συστήνει την πρώτη Βιο-Ακαδημία στην Ελλάδα
Pharma News
18/07/2025 - 15:58
Το Specialized Healthcare Hub έλαβε πιστοποίηση ISO 15224
Υπηρεσίες Υγείας
18/07/2025 - 15:34
Το μοναδικό στην Ελλάδα υπερμικροσκόπιο στην πανεπιστημιακή Α' Ορθοπαιδική Κλινική του Παπανικολάου
Υγεία
18/07/2025 - 15:18
Η μουσική μπορεί να μειώσει την ταραχή σε ασθενείς με άνοια
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 15:00
Ο ΙΣΑ προσφεύγει στα ευρωπαϊκά δικαστήρια για το clawback - «Απειλεί τη βιωσιμότητα των εργαστηρίων»
Πολιτική Υγείας
18/07/2025 - 14:44
ΕΣΑμεΑ: Επιστολή σε Γεωργιάδη για τα πολύ σοβαρά προβλήματα με τη διανομή κατ' οίκον των ΦΥΚ
Patient Talk
18/07/2025 - 14:26
Νέος ορισμός παχυσαρκίας: Ένας στους 5 με περιττό βάρος είναι τελικά παχύσαρκος- Το προφίλ υγείας τους
Υγεία
18/07/2025 - 14:00
Φάρμακο κατά της παχυσαρκίας φαίνεται να μειώνει το μέγεθος των καρκινικών όγκων του μαστού
Pharma News
18/07/2025 - 13:00
Τεχνητή γλυκαντική ουσία που περιέχεται σε light αναψυκτικά και σε τσίχλες μπορεί να προκαλεί πρόωρη εφηβεία
Διατροφή
18/07/2025 - 12:00
Παιδικά εμβόλια και αυτισμός: Mελέτη-ορόσημο έδειξε ότι μπορεί και να προστατεύουν από τη διαταραχή
Υγεία
18/07/2025 - 11:07
Εξέταση στα μάτια μπορεί να προβλέψει τις πιθανότητες καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μέσα στα επόμενα 10 χρόνια
Υγεία
18/07/2025 - 10:00
Ένας καφές αρκεί για να αλλάξει τη δομή του ύπνου
Υγεία
18/07/2025 - 09:00
Τι είναι η χρόνια φλεβική ανεπάρκεια με την οποία διαγνώστηκε ο Ντόναλντ Τραμπ
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 08:03
Η Chiesi Hellas βραβεύθηκε για πρωτοβουλίες που προασπίζουν την ισότητα και την καινοτομία
Pharma News
18/07/2025 - 06:54
Γνωστή δικηγορική εταιρεία δώρισε βιβλία σε θεραπευτική κοινότητα του ΕΟΠΑΕ
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 03:27
Ο ΠΟΥ ζητεί να υποδεχθούν και άλλες χώρες ασθενείς από τη Γάζα για νοσηλεία
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 00:03
Ο John Nason διαδέχεται τον Δημήτρη Καδή στη θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου του Ομίλου Pharmathen
Pharma News
17/07/2025 - 19:19
«Παγώνοντας» τον χρόνο: Πώς τα «μαγικά μανιτάρια» μπορούν να καθυστερήσουν το γήρας
Υγεία
17/07/2025 - 18:57
EIFO και Novo Nordisk επενδύουν 80 εκατ. ευρώ στον ισχυρότερο κβαντικό υπολογιστή παγκοσμίως
Pharma News
17/07/2025 - 17:17
Πάρκινσον: Τα σκυλιά ανιχνεύουν την νόσο χρόνια πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα με ακρίβεια 98%
Υγεία
17/07/2025 - 16:49
Θεσσαλονίκη: Τα δύο κλειδιά για την προστασία των ζώων από την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
17/07/2025 - 16:38
Mediterraneo Hospital: Παγκόσμια πρωτιά στην ενδοσκοπική μαστεκτομή με το ρομποτικό σύστημα HandX
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 16:21
Ξεκινάει ο ψηφιακός μετασχηματισμός των ιδιωτικών κλινικών - Τι αλλάζει στη φροντίδα των ασθενών
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 15:47

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η MSD εξαγοράζει την Verona Pharma επεκτείνοντας το χαρτοφυλάκιό της στις καρδιοαναπνευστικές παθήσεις
Pharma News
16/07/2025 - 06:54
Αριστείο γυναικείας επιχειρηματικότητας στην Ιουλία Τσέτη
Pharma News
16/07/2025 - 13:47
The Lancet: Η υγεία παγκοσμίως σε περίοδο «λιτότητας»
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 07:57
Η Άννα Παπακοσμοπούλου,νέα Head of Communications & Patient Advocacy της Novartis Hellas
Pharma News
16/07/2025 - 11:29
Γεωργιάδης: 3.000 κλήσεις την πρώτη μέρα στο 1566- Δεν καταργείται το 166
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 13:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo