ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέες κλινικές δοκιμές χωρίς ανθρώπους και ζώα φέρνουν στην αγορά ακόμα πιο φτηνά φάρμακα

Pharma News
Νέες κλινικές δοκιμές χωρίς ανθρώπους και ζώα φέρνουν στην αγορά ακόμα πιο φτηνά φάρμακα
Προτού ένα φάρμακο ή ιατρική συσκευή εγκριθεί για χρήση στον άνθρωπο, πρέπει να περάσει από κλινική δοκιμή. Η κλινική δοκιμή είναι εκείνη που πιστοποιεί αν ένα φάρμακο ή συσκευή είναι ασφαλές και αν κάνει αυτά που υπόσχεται. Υπάρχει όμως πλέον και ένας άλλος τρόπος που είναι και πιο οικονομικός και δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί άνθρωπος ή ζώο για την έγκρισή νεός φαρμάκου.
Παρασκευή, 19/08/2022 - 14:25
— Photo: pixabay
Αγγελική Μαξούρη Αγγελική Μαξούρη

Το πρόβλημα με τις κλινικές δοκιμές είναι ότι είναι περίπλοκες, χρειάζονται χρόνια να ολοκληρωθούν και είναι αρκετά κοστοβόρες. Παρόλα αυτά, πρόσφατα αναπτύχθηκε ένα πρόγραμμα το οποίο μπορεί να επιταχύνει τις κλινικές δοκιμές και να μειώσει το κόστος. Το πρόγραμμα αυτό έχει τραβήξει το ενδιαφέρον των φαρμακευτικών ρυθμιστικών αρχών.

Σύμφωνα με όσα εξηγεί σε άρθρο του στο theconversation.com ο Wahbi El-Bouri, ειδικός στη νευρομηχανική που ασχολείται και με την επεξεργασία δεδομένων κλινικών δοκιμών υπάρχουν πολύ καλές ενδείξεις ότι το πρόγραμμα αυτό λειτουργεί άψογα μετά από μια νέα δοκιμή που έγινε σε έναν βηματοδότη . Στην ουσία το πρόγραμμα χρησιμοποιήθηκε ως εικονική κλινική δοκιμή, ώστε να δοθεί έγκριση για ένα νέο είδος βηματοδότη. Περίπου το 75% των ασθενών που χρησιμοποιεί βηματοδότη έπρεπε να κάνει μαγνητική ακτινογραφία (MRI) σε κάποια φάση, ωστόσο αυτές οι συσκευές υπερθερμένονται όταν γίνεται η ακτινογραφία αυξάνοντας τον κίνδυνο καύσης καρδιακού ιστού. Χρειάστηκαν αρκετά χρόνια, ώσπου το 2011 αναπτύχθηκε ένας νέος ασφαλής βηματοδότης και για μαγνητική ακτινογραφία.

H δοκιμή αυτού του νέου βηματοδότη με τη χρήση μιας τυπικής κλινικής δοκιμής θα χρειαζόταν χιλιάδες συμμετέχοντες για να εντοπιστούν οι ελάχιστες περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσε να υπερθερμανθεί. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (FDA) έδωσαν το πράσινο φως για το βηματοδότη καθώς το νέο πρόγραμμα εντόπισε τις ενδείξεις αυτές σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Η δοκιμή που έγινε ήταν εικονική (in silico) και αυτού του είδους οι δοκιμές μπορούν να μειώσουν και το ποσοστό των τεστ που γίνονται στα ζώα. Το 2008, ο FDA ενέκρινε μια τέτοια δοκιμή για να αντικαταστήσει τη χρήση των σκυλιών που χρησιμοποιούσαν για να τσεκάρουν αν λειτουργούν σωστά οι αντλίες ινσουλίνης που χρησιμοποιούνται σε άτομα με διαβήτη τύπου 1. Από τότε πάνω από 140 τυπικοί έλεγχοι έχουν γίνει μέχρι σήμερα, γεγονός το οποίο βοήθησε στην αποφυγή της χρήσης των πειραμάτων σε χιλιάδες ζώα.

Έχουν γίνει αρκετές προσπάθειες ώστε να γίνουν εικονικές κλινικές δοκιμές σε παθήσεις όπως το εγκεφαλικό και η κολπική μαρμαρυγή, για την αξιολόγηση των φαρμάκων. Παρόλα αυτά, καμία από αυτές τις πρόσφατες δοκιμές προσομοίωσης δεν είχαν προσπαθήσει να λάβουν έγκριση και τώρα φαίνεται να ανοίγει ο δρόμος για αυτού του είδους τις δοκιμές, ώστε να χρησιμοποιούνται και επίσημα όταν χρειάζεται έγκριση ένα φάρμακο ή μια ιατρική συσκευή.

Αυτές οι προσομοιώσεις έχουν την δυνατότητα να μειώσουν το ποσοστό αποτυχίας εισόδου στην αγορά κατά 90%. Επίσης, ο σχεδιασμός και η δόση του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί ως προς το αποτέλεσμα και να μειωθούν και τα ποσοστά λάθους. Πολλές φορές τα λάθη δεν ερευνούνται σωστά, καθώς είναι υπέρογκα τα ποσοστά που χρειάζονται για να ξανατρέξουν οι κλινικές δοκιμές. Αυτές οι εικονικές δοκιμές λύνουν και αυτό το πρόβλημα. Ήδη η κατασκευαστική βιομηχανία χρησιμοποιεί εδώ και καιρό αυτές τις προσομοιώσεις. Αυτοκίνητα, αεροπλάνα και πυρηνικοί αντιδραστήρες σχεδιάζονται πια με αυτόν τον τρόπο.

Οι εκτιμήσεις για το κόστος ανάπτυξης φαρμάκων ή ιατρικών συσκευών κυμαίνονται από 50 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως πάνω από 1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ. Οποιαδήποτε μείωση αυτού του κόστους θα έχει ως αποτέλεσμα φθηνότερα φάρμακα.

Με πληροφορίες από το: https://theconversation.com

Τελευταία τροποποίηση στις 19/08/2022 - 20:45
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
  • ΕΙΚΟΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

BioNTech: Έρχονται τον Οκτώβριο τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID
BioNTech: Έρχονται τον Οκτώβριο τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID 08 Αυγούστου 2022
O EMA εξετάζει την αίτηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Skycovion κατά της COVID-19 19 Αυγούστου 2022
O EMA εξετάζει την αίτηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Skycovion κατά της COVID-19

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη

Η ΕΕ στοχεύει στη δημιουργία ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές
Πολιτική Υγείας
27/06/2025 - 16:17

Η ΕΕ στοχεύει στη δημιουργία ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα
Pharma News
27/06/2025 - 10:55

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών - Οι πέντε δραματικές αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04
Διάρροια: Οδηγίες άμεσης δράσης για να την αντιμετωπίσουμε στο σπίτι
Υγεία
04/07/2025 - 14:31
Διαμαρτυρία στου Ζωγράφου για τη δωρεάν δημόσια Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:58
Επιπλέον ενίσχυση του νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ Θεσσαλονίκης με ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:23
Lavipharm A.E.: Νέα πρόεδρος διοικητικού συμβουλίου και διανομή μερίσματος έπειτα από 18 χρόνια
Pharma News
04/07/2025 - 13:09
Σοβαρό τροχαίο στη Βούλα με σύγκρουση λεωφορείων του ΟΑΣΑ και 47 τραυματίες - Εικόνες από το σημείο
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 12:47
Μοχλός ανάπτυξης και αυτονομίας σε εθνικό και ευρωπαϊκό πλαίσιο η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
Pharma Policy
04/07/2025 - 12:22
Τι είναι το φαινόμενο του θερμικού θόλου που φέρνει θερμοκρασίες... Σαχάρας τις επόμενες μέρες!
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 11:57
EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24
Νόσος του Κολυμβητή: Όταν το καλοκαίρι γίνεται επώδυνο για τα αυτιά μας
Health Talk
04/07/2025 - 10:57
Ανακαλύφθηκαν 473 γονίδια-διακόπτες που «φωτίζουν» σοβαρές ασθένειες προτού εκδηλωθούν
Υγεία
04/07/2025 - 10:34
Ψηφίστηκε ο νόμος-μέγγενη για την πώληση καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 10:09
Τμήμα στρατοπέδου παραχωρείται στο Ογκολογικό Νοσοκομείο Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - Ελπίδα»
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 21:36
Τετράμηνη παράταση στους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς για την αποστολή DNA ή στείρωση
Pet
03/07/2025 - 21:14
ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58
Η Ελλάδα στην εποχή του EHDS: Διάλογος για την καινοτομία στην ογκολογική φροντίδα
Patient Talk
03/07/2025 - 19:32
Την ανώτατη διάκριση DIAMOND του Εθνικού Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index απέσπασε η GENESIS Pharma
Pharma News
03/07/2025 - 19:11
Σε λειτουργία η γραμμή 1135 του ΕΟΔΥ για τη συμβουλευτική υποστήριξη των καπνιστών
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 18:52
ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου
Υγεία
03/07/2025 - 18:34
H μουσική κατά την οδήγηση μειώνει το άγχος του οδηγού
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 18:18
Λεμόνι: Ένα ελιξίριο της φύσης στην κουζίνα μας - Οι βοήθειες που δίνει στον οργανισμό
Διατροφή
03/07/2025 - 17:51
Έντονη διαμαρτυρία της ΕΨΕ για τη σύλληψη ψυχιάτρων που δεν ενέκριναν εισαγωγή ασθενούς στο ΨΝΑ
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 17:24

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Ψηφίστηκε ο νόμος-μέγγενη για την πώληση καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 10:09
EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24
Lavipharm A.E.: Νέα πρόεδρος διοικητικού συμβουλίου και διανομή μερίσματος έπειτα από 18 χρόνια
Pharma News
04/07/2025 - 13:09
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo