Μετά την αξιολόγηση δεδομένων, η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ έδωσε «πράσινο φως» στη χορήγηση 3ης δόσης του εμβολίου Spikevax της Moderna, 6 με 8 μήνες μετά τη 2η δόση.
Τα δεδομένα έδειξαν αύξηση των αντισωμάτων σε ενηλίκους όλων των ηλικών, τα επίπεδα των οποίων είχαν αρχίσει να μειώνονται. Η αναμνηστική αυτή δόση είναι μισή της ποσότητας του αρχικού εμβολιαστικού σχήματος.
Επιπλέον, τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν παρόμοιο προφίλ ασφαλείας και ανάλογες ανεπιθύμητες ενέργειες, που προκύπτουν μετά τη 2η δόση του εμβολίου. «Ο κίνδυνος για φλεγμονώδεις καρδιακές παθήσεις ή άλλες πολύ σπάνιες παρενέργειες μετά την ενισχυτική δόση παρακολουθούνται προσεχτικά», αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, προσθέτοντας πως, όπως με όλα τα φάρμακα, «ο ΕΜΑ θα συνεχίζει να εξετάζει τα δεδομένα γύρω από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Spikevax».
Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19 είναι το δεύτερο, μετά από το Comirnaty των Pfizer/BioNTech, του οποίου εγκρίνεται η χορήγηση αναμνηστικής δόσης.
