Η AstraZeneca ζήτησε έγκριση έκτακτης ανάγκης από τις ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ για την θεραπεία πρόληψης κατά της COVID για άτομα με χαμηλή ανοσοαπάντηση στα εμβόλια λόγω εξασθενημένου ανοσοποιητικού συστήματος.
Σε μία δήλωση την Τρίτη, η αγγλοσουηδική φαρμακευτική εταιρεία είπε ότι συμπεριέλαβε δεδομένα στην αίτηση της στον FDA από μία κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, που έδειξε ότι το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο ανάπτυξης συμπτωμάτων COVID κατά 77%.
Σε ποιους απευθύνεται
Η θεραπεία αντισωμάτων (AZD7442) θα μπορούσε να προστατέψει άτομα που δεν έχουν ισχυρή ανοσοαπόκριση στα εμβόλια COVID ή σε κάποιους που χρειάζονται συμπληρωματική δόση για να ενισχύουν την προστασία τους.
Ενώ τα εμβόλια βασίζονται σε ένα άθικτο ανοσοποιητικό σύστημα για την ανάπτυξη στοχευμένων αντισωμάτων και κυττάρων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις, το AZD7442 περιέχει εργαστηριακά αντισώματα που έχουν σχεδιαστεί για να βρίσκονται στο σώμα για μήνες για να περιορίσουν τον ιό σε περίπτωση μόλυνσης.
Οι συνομιλίες σχετικά με τις συμφωνίες προμήθειας για το AZD7442 βρίσκονται σε εξέλιξη με τις Ηνωμένες Πολιτείες και άλλες κυβερνήσεις, δήλωσε η AstraZeneca.
Ας σημειωθεί ότι το εμβόλιο COVID της AstraZeneca ακόμα δεν έχει εγκριθεί από τον FDA, παρόλο που χρησιμοποιείται ευρέως σε άλλες περιοχές της Ευρώπης.
ΠΗΓΗ: Reuters
