ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Οι διαταραχές περιόδου οφείλονται και επίσημα στις παρενέργειες του εμβολίου

Υγεία
Οι διαταραχές περιόδου οφείλονται και επίσημα στις παρενέργειες του εμβολίου
Το εμβόλιο της Pfizer διαταράσσει την περίοδο στις γυναίκες σύμφωνα με μελέτες
Τετάρτη, 16/11/2022 - 17:02
— Photo: Φωτογραφία από CDC
News4Health Team News4Health Team

Ειδικότερα σύμφωνα με πληροφορίες από το Dnews, η PRAC έχει πλέον ολοκληρώσει την αξιολόγησή της σχετικά με τη βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία (βλ. κύρια σημεία της PRAC, Οκτώβριος 2022).

Η επιτροπή συνέστησε ότι η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος του Comirnaty ως ανεπιθύμητη ενέργεια μη γνωστής συχνότητας.

Το συμπέρασμα αυτό βασίστηκε σε στοιχεία που περιλαμβάνουν περιστατικά που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, μελέτες παρατήρησης, εντατικοποιημένες δραστηριότητες επιτήρησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αλλά και από την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, των Ευρωπαϊκών χωρών που συμμετέχουν στην EudraVigilance.
Η αξιολόγηση περιελάμβανε σχεδόν 9.000 αναφορές παγκοσμίως για βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία είτε με το Comirnaty είτε με το Spikevax (και για τα δύο εμβόλια mRNA).

Η κατηγορία συχνότητας που αποδίδεται είναι "μη γνωστή", καθώς είναι γενικά δύσκολο να εκτιμηθεί με αξιοπιστία η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από αυθόρμητα αναφερόμενες περιπτώσεις πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται αυθόρμητα από έναν ασθενή ή επαγγελματία υγείας αφορούν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή ιατρικά συμβάντα που έχουν παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό, τα οποία όμως δεν σχετίζονται ή δεν προκαλούνται απαραίτητα με το εμβόλιο από αυτό.

Η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία (βαριά αιμορραγία περιόδου) μπορεί να οριστεί ως αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από αυξημένη ροή ή/και διάρκεια, η οποία επηρεάζει τη σωματική, κοινωνική, συναισθηματική και υλική ποιότητα ζωής του ατόμου. Περιπτώσεις βαριάς εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την αναμνηστική δόση του Comirnaty.
Ένας μικρός αριθμός περιπτώσεων αφορούσε στην εκ νέου πρόκληση της ανεπιθύμητης ενέργειας (όπου παρατηρήθηκε βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία μετά τον αρχικό εμβολιασμό, με επανεμφάνισή της μετά από την δεύτερη δόση).

Μία εκ νέου πρόκληση της ανεπιθύμητης ενέργειας μπορεί να υποδεικνύει ότι ένα φάρμακο μπορεί να έχει προκαλέσει την εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια.

Τα διαθέσιμα στοιχεία που εξετάστηκαν αφορούσαν περιπτώσεις που ήταν ως επί το πλείστον μη σοβαρές και προσωρινές.

Η Επιτροπή αφού εξέτασε τα δεδομένα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει τουλάχιστον λογική πιθανότητα η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία να σχετίζεται αιτιολογημένα με το Comirnaty και, ως εκ τούτου, συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος.

Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως γενικά είναι αρκετά συχνές και μπορούν να εμφανιστούν για πολλούς λόγους. Ένας λόγος μπορεί να είναι οι υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις του κάθε ατόμου. Κάθε άτομο που εμφανίζει μετα-εμμηνοπαυσιακή αιμορραγία ή ανησυχεί για μια αλλαγή στην έμμηνο ρύση θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι οι αλλαγές της εμμήνου ρύσεως που παρατηρούνται σε ορισμένα άτομα μετά τον εμβολιασμό έχουν αντίκτυπο στη γονιμότητα.

Όσον αφορά τις επιπτώσεις του εμβολιασμού έναντι της COVID-19 στην εγκυμοσύνη γενικά, διάφορες μελέτες που αφορούσαν περίπου 65.000 εγκυμοσύνες σε διάφορα στάδια δεν διαπίστωσαν καμία ένδειξη αυξημένου κινδύνου επιπλοκών εγκυμοσύνης, αποβολών, πρόωρων γεννήσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών στα αγέννητα μωρά μετά τον εμβολιασμό με mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.

Η PRAC θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις βαριάς εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας και θα ανακοινώσει περαιτέρω εάν απαιτούνται νέες συστάσεις.
Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να συνεχίσουν να αναφέρουν τις περιπτώσεις διαταραχών της εμμήνου ρύσεως μετά τον εμβολιασμό έναντι της COVID-19 στις εθνικές τους αρχές.

Δείτε επίσης: Ανησυχία για ευρωπαϊκή επιδημία καρκίνου την επόμενη δεκαετία εκφράζουν ειδικοί

Τελευταία τροποποίηση στις 16/11/2022 - 14:50
  • ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ
  • ΠΕΡΙΟΔΟΣ
  • ΓΥΝΑΙΚΕΣ
  • PFIZER

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Νέα τεχνητά ένζυμα «κόβουν στα δύο» τον κορονοϊό - Τι αποκαλύπτουν Βρετανοί επιστήμονες
Νέα τεχνητά ένζυμα «κόβουν στα δύο» τον κορονοϊό - Τι αποκαλύπτουν Βρετανοί επιστήμονες 16 Νοεμβρίου 2022
Ανησυχητική έρευνα: Όσο πιο συχνά κολλάει κανείς κορονοϊό, τόσο αυξάνεται ο κίνδυνος θανάτου 16 Νοεμβρίου 2022
Ανησυχητική έρευνα: Όσο πιο συχνά κολλάει κανείς κορονοϊό, τόσο αυξάνεται ο κίνδυνος θανάτου

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Σεπτέμβριος, ο μήνας των προληπτικών γυναικολογικών εξετάσεων
Health Talk
21/09/2023 - 11:53

Σεπτέμβριος, ο μήνας των προληπτικών γυναικολογικών εξετάσεων

Νέα έρευνα φέρνει όλο και πιο κοντά την αντιμετώπιση του χρόνιου πυελικού πόνου
Υγεία
20/09/2023 - 11:06

Νέα έρευνα φέρνει όλο και πιο κοντά την αντιμετώπιση του χρόνιου πυελικού πόνου

Η Κομισιόν ενέκρινε το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna κατά του κορονοϊού- Ποιοι πρέπει να λάβουν μία δόση
Pharma Policy
15/09/2023 - 14:14

Η Κομισιόν ενέκρινε το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna κατά του κορονοϊού- Ποιοι πρέπει να λάβουν μία δόση

Απειλή για τις γυναίκες στην εμμηνόπαυση η κολπική μαρμαρυγή
Υγεία
13/09/2023 - 10:41

Απειλή για τις γυναίκες στην εμμηνόπαυση η κολπική μαρμαρυγή

Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και απώλεια βάρους: Ο βλαπτικός ρόλος των social media
Υγεία
11/09/2023 - 12:18

Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και απώλεια βάρους: Ο βλαπτικός ρόλος των social media

Αυξημένος κίνδυνος θρομβώσεων στις γυναίκες από την παράλληλη λήψη αντιφλεγμονοδών και αντισυλληπτικών
Υγεία
07/09/2023 - 12:12

Αυξημένος κίνδυνος θρομβώσεων στις γυναίκες από την παράλληλη λήψη αντιφλεγμονοδών και αντισυλληπτικών

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΟΗΕ: Διακήρυξη των ηγετών για καθολική υγειονομική κάλυψη έως το 2030
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 22:12
Θεσσαλονίκη: Οι καινοτόμες τεχνικές στη χειρουργική - Ρομποτική και λαπαροσκοπική στο προσκήνιο
Health Talk
21/09/2023 - 19:34
Κορονοϊός: 39 νέοι θάνατοι - Εντοπίστηκαν τα πρώτα πέντε κρούσματα της Pirola
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 19:02
Χρυσοχοΐδης: «Η Ένωση Ελλήνων Ασθενών να γίνει θεσμικός συνομιλητής μας»
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 18:38
GE HealthCare: Επιχορήγηση 44 εκατ. δολάρια για την ανάπτυξη υπερήχων με τεχνητή νοημοσύνη
Digital Health
21/09/2023 - 18:11
Πρακτικό και θεωρητικό εκπαιδευτικό σεμινάριο από την Osteon Orthopedic & Spine Clinic και τον Όμιλο Ιατρικού Αθηνών
Υπηρεσίες Υγείας
21/09/2023 - 17:42
Πρωτοποριακό πρόγραμμα εκπαίδευσης νέων επιστημόνων την εταιρεία συμβούλων IBI
Υπηρεσίες Υγείας
21/09/2023 - 15:37
Πολλές οι πιθανές συνδέσεις τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης και καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
21/09/2023 - 15:16
«Με το χέρι στην καρδιά»: Κοινωνική δράση της ΕΚΕ με ενημέρωση και δωρεάν εξετάσεις στο Μετρό Συντάγματος
Υγεία
21/09/2023 - 14:34
Ντοπαμίνη: Νέα ερευνητικά δεδομένα για τη χημική ουσία της «ευτυχίας»
Υγεία
21/09/2023 - 13:56
«GroSupport»: Nέος διαδικτυακός ιστότοπος της Pfizer Hellas
Pharma News
21/09/2023 - 13:16
Για πρώτη φορά στην Αρχαία Ολυμπία το συνέδριο Αθλητικής Καρδιολογίας
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 12:52
Αλτσχάιμερ: Η πιο συχνή αιτία άνοιας με νοητικές και ψυχικές διαταραχές
Health Talk
21/09/2023 - 12:34
ΠΟΥ: «Ιστορική» συμφωνία των ηγετών για τις μελλοντικές πανδημίες
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 12:19
Σεπτέμβριος, ο μήνας των προληπτικών γυναικολογικών εξετάσεων
Health Talk
21/09/2023 - 11:53
Γυμναστική το πρωί για καλύτερα αποτελέσματα κατά της παχυσαρκίας
Fitness
21/09/2023 - 11:31
Πόσο μακριά έφτασε το Human Brain Project της ΕΕ
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 11:11
Που θα εστιάσει έρευνα στην Αυστραλία για τη διαχείριση της πανδημίας Covid-19
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 10:29
Ηλεκτρονικό τσιγάρο: Πόσο βοηθάει στην διακοπή του καπνίσματος; Τι έδειξε πρόσφατη μελέτη
Υγεία
21/09/2023 - 10:07
Σιγοτραγουδάτε; Αν ναι προσφέρετε πολύ σημαντικά tips στον εαυτό σας
Υγεία
21/09/2023 - 09:43
Συνεδριάζει η Επιτροπή Παρακολούθησης Ελλείψεων Φαρμάκων
Pharma Policy
21/09/2023 - 09:00
ΑΣΕΠ: Βγήκαν τα προσωρινά αποτελέσματα για τις 2.253 προσλήψεις στην Υγεία
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 19:12
Σε 24ωρη απεργία γιατροί και νοσηλευτές την Πέμπτη κατά του νομοσχεδίου για τα εργασιακά
Επικαιρότητα
20/09/2023 - 18:03
Ανησυχία για το claw back από τις αποζημιώσεις των εξετάσεων των πλημμυροπαθών της Θεσσαλίας
Επικαιρότητα
20/09/2023 - 17:51
ΣΕΑΑΝ: Ελλείψεις αίματος στα νοσοκομεία για πολυμεταγγιζόμενους με θαλασσαιμία
Υγεία
20/09/2023 - 17:32
Φάρμακα στο σπίτι και ενιαία λίστα χειρουργείων προβλέπει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 17:08
Οι πέντε «εντολές» του ΠΟΥ για την υπέρταση - Πόσους σκοτώνει κάθε χρόνο η σιωπηλή δολοφόνος
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 15:08
Chiesi Hellas - We Act Day 2023: Ευαισθητοποίηση του κοινού για τις βλαβερές συνέπειες του καπνού
Υπηρεσίες Υγείας
20/09/2023 - 14:34
Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και υγεία του εντέρου: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζει κάθε γυναίκα
Υγεία
20/09/2023 - 13:47
Κουρκουμάς: Το φυσικό συστατικό που αποτελεί «φάρμακο» κατά της δυσπεψίας
Διατροφή
20/09/2023 - 13:03

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Σύγχρονη αντιμετώπιση στεφανιαίας νόσου με επέμβαση bypass ακόμα και χωρίς διάνοιξη στέρνου
Health Talk
20/09/2023 - 11:59
Κίτρινη πικροδάφνη: Τοξική βόμβα σε συμπληρώματα απώλειας βάρους
Διατροφή
20/09/2023 - 09:54
Οι πάσχοντες από σοβαρή ψωρίαση διατρέχουν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο
Υγεία
20/09/2023 - 10:11
Ηλεκτρονικό τσιγάρο: Πόσο βοηθάει στην διακοπή του καπνίσματος; Τι έδειξε πρόσφατη μελέτη
Υγεία
21/09/2023 - 10:07
Αρτηριακή πίεση: Πιο δύσκολη η ρύθμιση της τον χειμώνα λένε οι επιστήμονες
Υγεία
19/09/2023 - 11:56
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo