Χθες, η Κομισιόν υπέγραψε σύμβαση-πλαίσιο κοινής προμήθειας με τη φαρμακευτική εταιρεία Glaxo Smith Kline για την προμήθεια σοτροβιμάμπης (VIR-7831), ενός ερευνητικού θεραπευτικού μέσου με μονοκλωνικά αντισώματα, το οποίο αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την εταιρεία VIR Biotechnology.
Επί του παρόντος τα συγκεκριμένα μονοκλωνικά αντισώματα δεν έχουν έγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και βρίσκονται υπό κυλιόμενη επανεξέταση από τον Οργανισμό.
Κατά τη σημερινή ενημέρωση του Υπουργείου Υγείας, ο κ. Κοντοζαμάνης παρείχε διευκρινίσεις σχετικά με την διάθεση της συγκεκριμένης θεραπείας στη χώρα μας. Όπως είπε, σε ότι αφορά τα μονοκλωνικά αντισώματα οι συμφωνίες που έχει κάνει η Ευρωπαϊκή Ένωση διαφέρουν σε σχέση με αυτές που έκανε η Κομισιόν για τα εμβόλια. Δεν θα γίνει δηλαδή κατανομή με βάση τον πληθυσμό αλλά η κάθε χώρα θα υποβάλλει τις ποσότητες τις οποίες επιθυμεί.
Ο κ. Κοντοζαμάνης ξεκαθάρισε ότι η Ελλάδα συμμετέχει σε αυτές τις συμφωνίες και τόνισε ότι όταν εγκριθούν αυτές οι θεραπείες θα τις παραλάβει και η χώρα μας. Το ίδιο έχει συμβεί άλλωστε και με άλλα φάρμακα κατά του κορονοϊού, όπως η ρεμδεσιβίρη.
Σε ποιους ασθενείς απευθύνεται η θεραπεία
Η σοτροβιμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με ήπια συμπτώματα κορονοϊού, οι οποίοι δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από την COVID-19. Από μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη προκύπτει ότι η έγκαιρη θεραπεία μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ασθενών με πιο σοβαρές μορφές της νόσου που χρειάζονται νοσηλεία ή εισαγωγή σε μονάδες εντατικής θεραπείας.
Η κ. Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά: «Στο πλαίσιο της στρατηγικής μας για τα θεραπευτικά μέσα κατά της νόσου COVID-19, δεσμευθήκαμε να έχουμε εγκρίνει τουλάχιστον τρία νέα θεραπευτικά μέσα ως τον Οκτώβριο. Συνάψαμε τώρα μια δεύτερη σύμβαση-πλαίσιο που παρέχει θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς. Μαζί με τα εμβόλια, τα ασφαλή και αποτελεσματικά θεραπευτικά μέσα θα διαδραματίσουν καίριο ρόλο για την επιστροφή της Ευρώπης σε μια νέα κανονικότητα».
Πότε θα ειναι διαθέσιμη για τα κράτη-μέλη της Ε.Ε.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που έχουν σχεδιαστεί στο εργαστήριο και μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορονοϊό. Προσκολλώνται στην πρωτεΐνη-ακίδα και με αυτόν τον τρόπο εμποδίζουν την προσκόλληση του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει συνάψει σχεδόν 200 συμβάσεις για διάφορα ιατρικά αντίμετρα αξίας άνω των 12 δισ. ευρώ. Στο πλαίσιο της τρέχουσας σύμβασης-πλαισίου με την Glaxo Smith Kline, τα κράτη μέλη μπορούν να αγοράζουν σοτροβιμάμπη (VIR-7831) εάν και όταν χρειάζεται, μόλις το εν λόγω θεραπευτικό μέσο λάβει είτε άδεια έκτακτης ανάγκης στο οικείο κράτος μέλος είτε (υπό όρους) άδεια κυκλοφορίας σε επίπεδο ΕΕ από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
