Το σύστημα κουπονιών που έχει σχεδιαστεί για την προώθηση της έρευνας και ανάπτυξης (R&D) νέων αντιβιοτικών θα κοστίσει στα κράτη μέλη 45% λιγότερο από ό,τι είχε προηγουμένως εκτιμήσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, όπως αποδεικνύεται από νέα έρευνα της Charles Rivers Associates (CRA) για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) .
Η μικροβιακή αντοχή (AMR) είναι ένα από τα πιο επείγοντα προβλήματα υγείας παγκοσμίως. Ωστόσο, παρά την επείγουσα ανάγκη αντιμετώπισης του, οι ιδιωτικές επενδύσεις στον τομέα των αντιμικροβιακών είναι περιορισμένες, όπως επισημαίνει στη σχετική ανακοίνωση της η EFPIA. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής των βακτηρίων στις υπάρχουσες θεραπείες, ο στόχος κάθε νέου αντιβιοτικού είναι να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν λιγότερο, κάτι που δεν αποτελεί ελκυστική πρόταση για τους επενδυτές.
Το μεταβιβάσιμο κουπόνι αποκλειστικότητας (TEV) έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει αυτή την πρόκληση, επιβραβεύοντας την δημιουργία νέων αντιβιοτικών χωρίς να απαιτείται εκ των προτέρων δημόσια επένδυση. Η θέσπιση αυτού του πλαισίου επιτρέπει στις εταιρείες να επεκτείνουν την περίοδο αποκλειστικότητας ενός άλλου προϊόντος στο χαρτοφυλάκιό τους με αντάλλαγμα την ανάπτυξη ενός νέου αντιβιοτικού.
Η EFPIA θεωρεί το TEV μέρος ενός ευρύτερου πακέτου μέτρων που απαιτούνται για την αντιμετώπιση της πρόκλησης της AMR. Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει μοντέλα συνδρομής και άλλα κίνητρα.
Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε:
«Η AMR επηρεάζει εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους στην Ευρώπη κάθε χρόνο. Χρειαζόμαστε επειγόντως νέες ιδέες για να δρομολογήσουμε την Έρευνα και την Ανάπτυξη. Το TEV είναι ένας προσιτός και ισορροπημένος μηχανισμός για την απελευθέρωση της καινοτομίας στον τομέα των αντιμικροβιακών φαρμάκων».
Η νέα προοπτική ανάλυση της CRA διαπιστώνει ότι οι ισχυρές διασφαλίσεις που ενσωματώνονται στις νομοθετικές προτάσεις θα αποτρέψουν την «υπερβολική αποζημίωση». Αυτό θα μειώσει το αναμενόμενο κόστος εφαρμογής του TEV.
Κύρια ευρήματα
• Αρχική εκτίμηση: Η εκτίμηση επιπτώσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το 2023 υπολόγισε το κόστος ενός TEV σε 294 εκατομμύρια ευρώ για τους δημόσιους φορείς πληρωμών της ΕΕ.
• Νέα ανάλυση: Το μοντέλο της νέας έρευνας, το οποίο λαμβάνει υπόψη τους προτεινόμενους περιορισμούς σχετικά με τον τρόπο χρήσης των TEV, εκτιμά ότι το μέσο κόστος ανά TEV ανέρχεται σε 162 εκατομμύρια ευρώ.
• Κόστος της αδράνειας: Το βάρος της AMR υπερβαίνει το κόστος ενός TEV σε κάθε κράτος μέλος. Για παράδειγμα, στη Γαλλία, το κόστος της AMR ανέρχεται σε 264,3 εκατομμύρια ευρώ ετησίως, ενώ το κόστος του TEV θα ήταν 28 εκατομμύρια ευρώ.
