Η προειδοποίηση έρχεται μετά την είδηση ότι δύο υπάλληλοι του Βρετανικού Συστήματος Υγείας (NHS) που έλαβαν το εμβόλιο της Pfizer κατά της Covid-19 αυτήν την εβδομάδα παρουσίασαν αλλεργική αντίδραση λίγο αργότερα. Η ρυθμιστική αρχή εξετάζει τις δύο αναφορές αλλεργικών αντιδράσεων, δήλωσε ο June Raine, διευθύνων σύμβουλος του MHRA, σε κοινοβουλευτική επιτροπή του Ηνωμένου Βασιλείου.

«Γνωρίζουμε από τις πολύ εκτεταμένες κλινικές δοκιμές ότι αυτό δεν ήταν χαρακτηριστικό, αλλά αν πρέπει να ενισχύσουμε τις συμβουλές μας. . . φέρνουμε αυτές τις συμβουλές στο πεδίο αμέσως» ανέφερε χαρακτηριστικά.

Η Δρ Raine αποκάλυψε επίσης ότι αυτή και ο καθηγητής Chris Whitty, επικεφαλής ιατρικός υπάλληλος για την Αγγλία, συζήτησαν το θέμα χθες το βράδυ.

Ο καθηγητής Stephen Powis, εθνικός ιατρικός διευθυντής του NHS στην Αγγλία, δήλωσε: «Όπως συμβαίνει με τα νέα εμβόλια, το MHRA έχει συμβουλέψει προληπτικά τα άτομα με σημαντικό ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων να μην λαμβάνουν το εμβόλιο καθώς δύο άτομα με ιστορικό από σημαντικές αλλεργικές αντιδράσεις ανταποκρίθηκαν αρνητικά χθες. Και οι δύο αναρρώνουν καλά»

Η απάντηση της Pfizer στην οδηγία της MHRA

Η Pfizer επιβεβαίωσε την προσωρινή αλλαγή στην οδηγία ενώ ο έλεγχος ήταν σε εξέλιξη. «Η MHRA μας έχει ενημερώσει για δύο αναφορές κίτρινης κάρτας που μπορεί να σχετίζονται με αλλεργική αντίδραση λόγω της χορήγησης του εμβολίου Covid-19 BNT162b2», δήλωσε η φαρμακευτική εταιρεία.

Η εταιρεία δήλωσε ότι υποστηρίζει το MHRA στην έρευνα με τον συνεργάτη της BioNTech.

Σημείωσε ότι οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν «γενικά καλά ανεκτό» χωρίς σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια. Περισσότεροι από 44.000 ασθενείς έχουν συμμετάσχει σε δοκιμές, 42.000 εκ των οποίων είχαν λάβει τη δεύτερη δόση, είπε.

Οι δοκιμές των εταιρειών είχαν αποκλείσει τους συμμετέχοντες με «ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με ένα εμβόλιο».