Δύο πειραματικά εμβόλια κορονoϊού που αναπτύσσονται από κοινού από τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech και τον αμερικανικό φαρμακευτικό γίγαντα Pfizer έλαβαν «πορεία ταχείας ανάπτυξης» από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων.
Τη συγκεκριμένη εξέλιξη επιβεβαίωσαν με ανακοίνωσή τους οι 2 εταιρείες τη Δευτέρα (13/7).
Το στάτους «ταχείας ανάπτυξης» που έλαβαν από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορηγείται για να επιταχύνει την αναθεώρηση νέων φαρμάκων και εμβολίων που δείχνουν τη δυνατότητα αντιμετώπισης ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.
Τα υποψήφια εμβόλια με τα ονόματα BNT162b1 και BNT162b2, είναι τα πιο προηγμένα από τα 4 συνολικά που αξιολογούνται από τις εταιρείες σε συνεχείς δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Γερμανία.
Οι μετοχές της Pfizer αυξήθηκαν περίπου κατά 2% και οι μετοχές της BioNTech που είναι εισηγμένες στις ΗΠΑ αυξήθηκαν περίπου 6%.
Οι θετικές ενδείξεις για το εμβόλιο
Νωρίτερα αυτό το μήνα, οι εταιρείες δήλωσαν ότι το BNT162b1 έδειξε σημαντική προοπτική κατά του ιού δείχοντας θετικά σημάδια στις πρώιμες φάσεις σε ανθρώπινες δοκιμές.
Τα πρώτα δεδομένα από τη γερμανική δοκιμή του BNT162b1 αναμένεται να κυκλοφορήσουν τον Ιούλιο, ανέφεραν οι εταιρείες.
Εάν οι τρέχουσες μελέτες είναι επιτυχείς και τα υποψήφια εμβόλια λάβουν έγκριση από κανονιστική αρχή, οι εταιρείες δήλωσαν ότι αναμένουν να ετοιμάσουν έως και 100 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους και πιθανώς περισσότερες από 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι αναμένουν να ξεκινήσουν μια μεγάλη δοκιμή με έως και 30.000 συμμετέχοντες μέχρι τα τέλη του μήνα, εάν λάβουν την κανονιστική έγκριση.
