ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κορονοϊός: Έλαβε την τελική έγκριση από την Κομισιόν το εμβόλιο Pfizer/BioNTech

Pharma News
BioNTech
Άμεση ήταν η αντίδραση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής μετά το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, δίνοντας την τελική έγκριση για την διάθεση του εμβολίου των BioNTech και Pfizer στην Ε.Ε..
Δευτέρα, 21/12/2020 - 19:55
— Photo: BioNTech
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το πρώτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19, σύμφωνα με ανακοίνωση της.

Σήμερα, Δευτέρα 21 Δεκεμβρίου, η Κομισιόν χορηγεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν BioNTech και Pfizer. Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτή η έγκριση ακολούθησε την θετική επιστημονική εισήγηση του EMA, που βασίστηκε σε μια αναλυτική αξιολόγηση της ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας του εμβολίου.

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής von der Leyen επανέλαβε πως δόσεις του εν λόγω εμβολίου θα είναι διαθέσιμες σε όλα τα κράτη-μέλη ταυτόχρονα, υπό τις ίδιες συνθήκες. Η κα von der Leyen έκανε λόγο για ένα σημαντικό κεφάλαιο στο ευρωπαϊκό success story.

https://twitter.com/EU_Commission/status/1341074027742433283

Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech

Ανοίγει ο δρόμος για την άμεση άφιξη σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση των πρώτων δόσεων του εμβολίου των Pfizer και BioNTech κατά του κορονοϊού, με τη θετική σύσταση για έγκριση του από τον EMA.

Όπως ανακοινώθηκε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση υπό όρους άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Comirnaty, που αναπτύχθηκε από τις BioNTech και Pfizer, για την πρόληψη κατά της νόσου COVID-19, για άτομα άνω των 16 ετών.

Η εισήγηση του EMA ανοίγει το δρόμο για την πρώτη έγκριση κυκλοφορίας εμβολίου κατά του κορονοϊού στην Ε.Ε., τηρώντας όλες τις δικλείδες ασφαλείας. Όπως τόνισε η Emer Cooke, Διευθύντρια του EMA κατά την ανακοίνωση της απόφασης, οι επιστήμονες του EMA κατέληξαν στη θετική εισήγηση αναγνωρίζοντας τα οφέλη του εμβολίου, που είναι κατά πολύ μεγαλύτερα από όποιες περιορισμένες παρενέργειες. Μάλιστα ξεκαθαρίστηκε ότι πρώτη προτεραιότητα των ειδικών ήταν η ασφάλεια του εμβολίου, η οποία και επιβεβαιώθηκε.

"Τα σημερινά θετικά νέα είναι ένα σημαντικό βήμα μπροστά στη μάχη κατά της πανδημίας", δήλωσε η κα Cooke.

H κα Cooke μίλησε για τη γρήγορη έγκριση του εμβολίου, σε μόλις 11 εβδομάδες συγκριτικά με το παρελθόν όπου μπορεί να χρειαζόταν και περισσότερο από ένα χρόνο. Αυτό κατέστη δυνατόν, όπως εξήγησε, χάρη στο μέγεθος της κλινικής μελέτης και των ισχυρών δεδομένων.

Με τη σύσταση του EMA ανοίγει ο δρόμος για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία έχει αναφέρει ότι θα ακολουθήσει fast track διαδικασία για την λήψη απόφασης.

Ξεκαθάρισε πως η δουλειά του ΕΜΑ δεν σταματάει εδώ, καθώς η συλλογή και ανάλυση δεδομένων γύρω από την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα θα συνεχιστούν. Η έγκριση σημαίνει ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο και στα 27 κράτη-μέλη.

Αναφερόμενη στην κλινική μελέτη σημείωσε ότι έδειξε ότι το Comirnaty ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη κατά της COVID-19 σε άτομα άνω των 16 ετών. Στη μελέτη συμμετείχαν περίπου 44 χιλιάδες εθελοντές, με τους μισούς να λαμβάνουν το εμβόλιο και τους άλλους μισούς ένα placebo. Η έρευνα έδειξε αποτελεσματικότητα 95% μείωσης του αριθμού των συμπτωματικών περιστατικών COVID,-19 καθώς στην ομάδα των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο μόλις 8 από τους 18.198 εμφάνισαν συμπτώματα. Στην ομάδα εκείνων που έλαβαν το placebo προέκυψαν 162 περιστατικά με συμπτώματα από τις 18.325 συμμετεχόντων.

Τελευταία τροποποίηση στις 21/12/2020 - 20:11
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • PFIZER
  • BIONTECH

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού - Πότε αναμένονται οι μεγάλες παρτίδες δόσεων της Pfizer
Το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού - Πότε αναμένονται οι μεγάλες παρτίδες δόσεων της Pfizer 21 Δεκεμβρίου 2020
«Πικρή η συνταγή» της κατανομής της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης για τα καινοτόμα φάρμακα 21 Δεκεμβρίου 2020
«Πικρή η συνταγή» της κατανομής της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης για τα καινοτόμα φάρμακα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν
Πολιτική Υγείας
14/05/2025 - 12:53

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν

Απόφαση - κόλαφος του Δικαστηρίου της ΕΕ για τα sms της φον ντερ Λάιεν για τα εμβόλια της Pfizer
Πολιτική Υγείας
14/05/2025 - 11:05

Απόφαση - κόλαφος του Δικαστηρίου της ΕΕ για τα sms της φον ντερ Λάιεν για τα εμβόλια της Pfizer

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
06/05/2025 - 10:00

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Εργαζόμενοι Θριάσιου Νοσοκομείου: «Κινήσεις για την ουσιαστική αναγνώριση της προσφοράς των υγειονομικών»
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 17:44
«Γιατροί Χωρίς Σύνορα»: «Η κρίση στη Γάζα είναι καθαρά κρίση ανθρωπισμού»
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 17:19
Παγκόσμια Ημέρα Εθελοντή Αιμοδότη στο Προεδρικό Μέγαρο στις 13 Ιουνίου
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 17:03
ΠΑΝΔΗΚΙ προς Εξαδάκτυλο: «Ο ιατρικός κόσμος απαιτεί άπλετο φως και σεβασμό στις θεσμικές διαδικασίες»
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 16:48
ΟΗΕ: «Καταστροφική η πολιτική Τραμπ για την αναπαραγωγική υγεία παγκοσμίως»
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 16:27
Παγκόσμια Ημέρα Καρκίνου του Νεφρού η 19η Ιουνίου: Ασθενείς και φροντιστές σε διαρκή εγρήγορση
Patient Talk
10/06/2025 - 16:14
Η υγιεινή δίαιτα-«κλειδί» για τον εγκέφαλο - Πόσο μειώνεται ο κίνδυνος άνοιας
Διατροφή
10/06/2025 - 15:54
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Η κινητή ιατρική μονάδα ταξίδεψε στη Σάμο για δωρεάν εξετάσεις στους κατοίκους
Υπηρεσίες Υγείας
10/06/2025 - 15:02
Διήμερη διοργάνωση «RACE4LIFE 2025» από τον ΕΟΠΑΕ στις 14 και 15 Ιουνίου
Ψυχική Υγεία
10/06/2025 - 14:52
Ταυτόχρονη ολική αρθροπλαστική ισχίου με την ελάχιστα επεμβατική μέθοδο ASI
Health Talk
10/06/2025 - 14:21
Γεωργιάδης: «Στο Ρέθυμνο δεν έγινε μόνο λάθος μετάγγιση αλλά υπήρξε και συγκάλυψη»
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 14:07
Υποχλωριώδες οξύ: Είναι το επόμενο θαυματουργό προϊόν για το δέρμα; Τι λένε οι ειδικοί
Ομορφιά
10/06/2025 - 13:36
Πρόεδρος ΕΙΝΑΠ για Τζάνειο: Με πρόσχημα "έκτακτες ανάγκες" ρεπό, ανθρώπινες βάρδιες, άδειες γίνονται άγνωστες λέξεις
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 13:23
Ένα βήμα πιο κοντά στον έλεγχο του HIV/AIDS η Ελλάδα με τη διάθεση της PrEP
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 10:24
Συγκίνηση σε εκδήλωση της ΑΜΚΕ IASIS για την έμφυλη βία - Το τραγούδι που έκλεψε την παράσταση
Patient Talk
09/06/2025 - 15:09
Απλές αλλαγές για να νικήσουμε το «τέρας» της χοληστερίνης
Υγεία
09/06/2025 - 14:46
Σπουδαία ανακάλυψη: Νέο υποψήφιο αντιβιοτικό δίνει ελπίδες κατά της AMR
Υγεία
09/06/2025 - 14:27
Πανελλήνιες: Πως πρέπει να διαχειριστούν μαθητές και γονείς το μη αναμενόμενο αποτέλεσμα
Ψυχική Υγεία
09/06/2025 - 14:11
Αγαπηδάκη: «Ενισχύουμε τη σημασία της πρόληψης κατά της παιδικής παχυσαρκίας»
Πολιτική Υγείας
09/06/2025 - 13:54
ΕΟΠΥΥ: Νέα εποχή στην εξυπηρέτηση των ασθενών με τη δωρεάν αποστολή των ΦΥΚ «Κατ’ Οίκον»
Πολιτική Υγείας
07/06/2025 - 09:24
ΕΟΠΑΕ: Στέγαση και εργασία με χρηματοδότηση 1 εκ. € για ωφελούμενους του οργανισμού και τις οικογένειες τους
Ψυχική Υγεία
07/06/2025 - 06:51
Συντονισμένες ενέργειες του ΣΙΔΕΙΔΙΚΑ για την προάσπιση των συμφερόντων του κλάδου
Πολιτική Υγείας
07/06/2025 - 03:23
Παγκόσμια Ημέρα Γονιμότητας: Ημερίδα στην Τήνο για την εθνική στρατηγική και τη σημασία της ενημέρωσης
Health Talk
07/06/2025 - 00:06
Συνεργασία ΒΙΑΝΕΞ-LEO Pharma: «Επίσημη πρώτη» για την παραγωγή ηπαρινών στην Ελλάδα
Pharma News
06/06/2025 - 20:53
Τα βασικά σημεία της φετινής έκθεσης της EUDA για τα ναρκωτικά - Ανησυχία από την πολλαπλή χρήση ουσιών
Ψυχική Υγεία
06/06/2025 - 18:53
Καπνός και αέρια ρύπανση: Όλα όσα ακούστηκαν σε επιστημονική εσπερίδα του ΕΟΔΥ
Υγεία
06/06/2025 - 18:24
Ο ΙΣΑ ζητεί την ένταξη κλάδου υγείας σε επενδυτικό πρόγραμμα της Περιφέρειας Αττικής
Health Talk
06/06/2025 - 17:34
Πέντε σπόροι που θεωρούνται μικροί «διατροφικοί» θησαυροί
Διατροφή
06/06/2025 - 17:13
Οι τρεις προτάσεις που κατέθεσε η ΕΑΕΕ για έναν πιο ασφαλή και σύγχρονο ΚΟΚ
Επικαιρότητα
06/06/2025 - 16:47
Stress echo: Προστασία της καρδιάς με την πιο σύγχρονη εξέταση
Health Talk
06/06/2025 - 16:31

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Αγαπηδάκη: «Ενισχύουμε τη σημασία της πρόληψης κατά της παιδικής παχυσαρκίας»
Πολιτική Υγείας
09/06/2025 - 13:54
Απλές αλλαγές για να νικήσουμε το «τέρας» της χοληστερίνης
Υγεία
09/06/2025 - 14:46
Ένα βήμα πιο κοντά στον έλεγχο του HIV/AIDS η Ελλάδα με τη διάθεση της PrEP
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 10:24
Σπουδαία ανακάλυψη: Νέο υποψήφιο αντιβιοτικό δίνει ελπίδες κατά της AMR
Υγεία
09/06/2025 - 14:27
Πανελλήνιες: Πως πρέπει να διαχειριστούν μαθητές και γονείς το μη αναμενόμενο αποτέλεσμα
Ψυχική Υγεία
09/06/2025 - 14:11
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo