ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κορονοϊός: Έλαβε την τελική έγκριση από την Κομισιόν το εμβόλιο Pfizer/BioNTech

Pharma News
BioNTech
Άμεση ήταν η αντίδραση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής μετά το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, δίνοντας την τελική έγκριση για την διάθεση του εμβολίου των BioNTech και Pfizer στην Ε.Ε..
Δευτέρα, 21/12/2020 - 19:55
— Photo: BioNTech
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το πρώτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19, σύμφωνα με ανακοίνωση της.

Σήμερα, Δευτέρα 21 Δεκεμβρίου, η Κομισιόν χορηγεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν BioNTech και Pfizer. Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτή η έγκριση ακολούθησε την θετική επιστημονική εισήγηση του EMA, που βασίστηκε σε μια αναλυτική αξιολόγηση της ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας του εμβολίου.

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής von der Leyen επανέλαβε πως δόσεις του εν λόγω εμβολίου θα είναι διαθέσιμες σε όλα τα κράτη-μέλη ταυτόχρονα, υπό τις ίδιες συνθήκες. Η κα von der Leyen έκανε λόγο για ένα σημαντικό κεφάλαιο στο ευρωπαϊκό success story.

https://twitter.com/EU_Commission/status/1341074027742433283

Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech

Ανοίγει ο δρόμος για την άμεση άφιξη σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση των πρώτων δόσεων του εμβολίου των Pfizer και BioNTech κατά του κορονοϊού, με τη θετική σύσταση για έγκριση του από τον EMA.

Όπως ανακοινώθηκε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση υπό όρους άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Comirnaty, που αναπτύχθηκε από τις BioNTech και Pfizer, για την πρόληψη κατά της νόσου COVID-19, για άτομα άνω των 16 ετών.

Η εισήγηση του EMA ανοίγει το δρόμο για την πρώτη έγκριση κυκλοφορίας εμβολίου κατά του κορονοϊού στην Ε.Ε., τηρώντας όλες τις δικλείδες ασφαλείας. Όπως τόνισε η Emer Cooke, Διευθύντρια του EMA κατά την ανακοίνωση της απόφασης, οι επιστήμονες του EMA κατέληξαν στη θετική εισήγηση αναγνωρίζοντας τα οφέλη του εμβολίου, που είναι κατά πολύ μεγαλύτερα από όποιες περιορισμένες παρενέργειες. Μάλιστα ξεκαθαρίστηκε ότι πρώτη προτεραιότητα των ειδικών ήταν η ασφάλεια του εμβολίου, η οποία και επιβεβαιώθηκε.

"Τα σημερινά θετικά νέα είναι ένα σημαντικό βήμα μπροστά στη μάχη κατά της πανδημίας", δήλωσε η κα Cooke.

H κα Cooke μίλησε για τη γρήγορη έγκριση του εμβολίου, σε μόλις 11 εβδομάδες συγκριτικά με το παρελθόν όπου μπορεί να χρειαζόταν και περισσότερο από ένα χρόνο. Αυτό κατέστη δυνατόν, όπως εξήγησε, χάρη στο μέγεθος της κλινικής μελέτης και των ισχυρών δεδομένων.

Με τη σύσταση του EMA ανοίγει ο δρόμος για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία έχει αναφέρει ότι θα ακολουθήσει fast track διαδικασία για την λήψη απόφασης.

Ξεκαθάρισε πως η δουλειά του ΕΜΑ δεν σταματάει εδώ, καθώς η συλλογή και ανάλυση δεδομένων γύρω από την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα θα συνεχιστούν. Η έγκριση σημαίνει ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο και στα 27 κράτη-μέλη.

Αναφερόμενη στην κλινική μελέτη σημείωσε ότι έδειξε ότι το Comirnaty ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη κατά της COVID-19 σε άτομα άνω των 16 ετών. Στη μελέτη συμμετείχαν περίπου 44 χιλιάδες εθελοντές, με τους μισούς να λαμβάνουν το εμβόλιο και τους άλλους μισούς ένα placebo. Η έρευνα έδειξε αποτελεσματικότητα 95% μείωσης του αριθμού των συμπτωματικών περιστατικών COVID,-19 καθώς στην ομάδα των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο μόλις 8 από τους 18.198 εμφάνισαν συμπτώματα. Στην ομάδα εκείνων που έλαβαν το placebo προέκυψαν 162 περιστατικά με συμπτώματα από τις 18.325 συμμετεχόντων.

Τελευταία τροποποίηση στις 21/12/2020 - 20:11
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • PFIZER
  • BIONTECH

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού - Πότε αναμένονται οι μεγάλες παρτίδες δόσεων της Pfizer
Το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού - Πότε αναμένονται οι μεγάλες παρτίδες δόσεων της Pfizer 21 Δεκεμβρίου 2020
«Πικρή η συνταγή» της κατανομής της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης για τα καινοτόμα φάρμακα 21 Δεκεμβρίου 2020
«Πικρή η συνταγή» της κατανομής της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης για τα καινοτόμα φάρμακα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν
Πολιτική Υγείας
14/05/2025 - 12:53

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν

Απόφαση - κόλαφος του Δικαστηρίου της ΕΕ για τα sms της φον ντερ Λάιεν για τα εμβόλια της Pfizer
Πολιτική Υγείας
14/05/2025 - 11:05

Απόφαση - κόλαφος του Δικαστηρίου της ΕΕ για τα sms της φον ντερ Λάιεν για τα εμβόλια της Pfizer

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
06/05/2025 - 10:00

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

«Τι βρίσκεται στο τραπέζι σου;»: Στοιχεία-σοκ από το EUIPO για τα παραποιημένα τρόφιμα και ποτά στην ΕΕ
Διατροφή
12/06/2025 - 03:26
Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Προστάτη: Καθημερινά 19 νέες διαγνώσεις στην Ελλάδα
Health Talk
12/06/2025 - 00:02
ΕΟΦ: Κίνδυνος για την υγεία από προϊόντα διατροφής με «ύποπτες» δραστικές ουσίες
Pharma Policy
11/06/2025 - 18:19
Αισθητικά προβλήματα στα γόνατα: Αίτια και αντιμετώπιση
Ομορφιά
11/06/2025 - 17:46
H DEMO αναδείχθηκε στους 10 πιο ελκυστικούς εργοδότες στην Ελλάδα για το 2025
Pharma News
11/06/2025 - 17:07
Ινστιτούτο Ophthalmica: Μετεγκατάσταση σε υπερσύγχρονο κτίριο 4.000 τ.μ. στην Καλαμαριά
Υπηρεσίες Υγείας
11/06/2025 - 16:42
ΙΣΑ: Αποκαλυπτική δημοσκόπηση για την υπερκατανάλωση αντιβιοτικών και την AMR στη χώρα μας
Health Talk
11/06/2025 - 16:19
Ινομυαλγία: Οδηγώντας με ασφάλεια παρά τον πόνο
Patient Talk
11/06/2025 - 15:48
Γιατί δεν θυμόμαστε τον εαυτό μας μωρό; Τι αποκαλύπτει νέα έρευνα
Υγεία
11/06/2025 - 15:29
Μελέτη με ελληνική σφραγίδα: Νέα ανοσοθεραπεία μειώνει κατά 40% τον κίνδυνο θανάτου από επιθετικό καρκίνο πνεύμονα
Υγεία
11/06/2025 - 14:57
Στην Κρέστενα Ηλείας το Σαββατοκύριακο το METROPOLITAN HOSPITAL με το Πρόγραμμα «ΠΑΝΤΟΥ»
Υπηρεσίες Υγείας
11/06/2025 - 14:33
Συγκέντρωση τροφίμων από το Μαζί για το Παιδί και το «Προσφέρω γιατί Νοιάζομαι»
Επικαιρότητα
11/06/2025 - 14:16
Γάζα: Γιατρός του πλοίου «Μαντλίν» κατήγγειλε το Ισραήλ για κακομεταχείριση των επιβατών
Επικαιρότητα
11/06/2025 - 14:04
Καρόκης: «Το clawback δεν αποτελεί εργαλείο ελέγχου και αυξάνει υπέρμετρα τις δημόσιες δαπάνες»
Pharma News
11/06/2025 - 13:47
Πρώτος ιατρικά υποβοηθούμενος θάνατος ασθενούς με Πάρκινσον σε προχωρημένο στάδιο, στην Ιταλία
Επικαιρότητα
11/06/2025 - 13:32
KidsRight Index: Καμπανάκι για την ψυχική υγεία των παιδιών με τη χρήση των social media
Ψυχική Υγεία
11/06/2025 - 13:04
Ποια νοσοκομεία μπαίνουν σε χρηματοδότηση από το ΕΣΠΑ για ενεργειακή αναβάθμιση
Πολιτική Υγείας
11/06/2025 - 12:23
Το άτμισμα δεν «περνάει» ως η εναλλακτική του καπνίσματος
Επικαιρότητα
11/06/2025 - 11:54
Επικίνδυνες για τις γυναίκες οι εφαρμογές στα κινητά που παρακολουθούν την περίοδό τους
Υγεία
11/06/2025 - 11:31
Πενήντα πρόεδροι ιατρικών συλλόγων στηρίζουν τον Αθανάσιο Εξαδάκτυλο
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 20:28
Γεωργιάδης: «Την επόμενη εβδομάδα οι λεπτομέρειες για την κατ' οίκον διανομή των ΦΥΚ»
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 18:28
Εκπαιδευτική άσκηση ετοιμότητας στο «Μεταξά»: Εικόνες και βίντεο από τη μάχη του προσωπικού με τις φλόγες
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 18:01
Εργαζόμενοι Θριάσιου Νοσοκομείου: «Κινήσεις για την ουσιαστική αναγνώριση της προσφοράς των υγειονομικών»
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 17:44
«Γιατροί Χωρίς Σύνορα»: «Η κρίση στη Γάζα είναι καθαρά κρίση ανθρωπισμού»
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 17:19
Παγκόσμια Ημέρα Εθελοντή Αιμοδότη στο Προεδρικό Μέγαρο στις 13 Ιουνίου
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 17:03
ΠΑΝΔΗΚΙ προς Εξαδάκτυλο: «Ο ιατρικός κόσμος απαιτεί άπλετο φως και σεβασμό στις θεσμικές διαδικασίες»
Επικαιρότητα
10/06/2025 - 16:48
ΟΗΕ: «Καταστροφική η πολιτική Τραμπ για την αναπαραγωγική υγεία παγκοσμίως»
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 16:27
Παγκόσμια Ημέρα Καρκίνου του Νεφρού η 19η Ιουνίου: Ασθενείς και φροντιστές σε διαρκή εγρήγορση
Patient Talk
10/06/2025 - 16:14
Η υγιεινή δίαιτα-«κλειδί» για τον εγκέφαλο - Πόσο μειώνεται ο κίνδυνος άνοιας
Διατροφή
10/06/2025 - 15:54
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Η κινητή ιατρική μονάδα ταξίδεψε στη Σάμο για δωρεάν εξετάσεις στους κατοίκους
Υπηρεσίες Υγείας
10/06/2025 - 15:02

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Αγαπηδάκη: «Ενισχύουμε τη σημασία της πρόληψης κατά της παιδικής παχυσαρκίας»
Πολιτική Υγείας
09/06/2025 - 13:54
Η υγιεινή δίαιτα-«κλειδί» για τον εγκέφαλο - Πόσο μειώνεται ο κίνδυνος άνοιας
Διατροφή
10/06/2025 - 15:54
Ένα βήμα πιο κοντά στον έλεγχο του HIV/AIDS η Ελλάδα με τη διάθεση της PrEP
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 10:24
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Η κινητή ιατρική μονάδα ταξίδεψε στη Σάμο για δωρεάν εξετάσεις στους κατοίκους
Υπηρεσίες Υγείας
10/06/2025 - 15:02
Πρόεδρος ΕΙΝΑΠ για Τζάνειο: Με πρόσχημα "έκτακτες ανάγκες" ρεπό, ανθρώπινες βάρδιες, άδειες γίνονται άγνωστες λέξεις
Πολιτική Υγείας
10/06/2025 - 13:23
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo