ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Επιταχύνεται η πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

Pharma News
Επιταχύνεται η πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες
Υπερψηφίστηκε το σχέδιο νόμου με το οποίο κυρώνεται η Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου (ΠΝΠ) με τα μέτρα για τον περιορισμό των επιπτώσεων από την πανδημία του κορονοϊού. Μαζί ψηφίστηκαν και διατάξεις που αφορούν στο Φάρμακο, μεταξύ των οποίων είναι και η δημιουργία ειδικής επιτροπής που εκτιμάται ότι θα συνεισφέρει στην επιτάχυνση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.
Παρασκευή, 10/04/2020 - 06:00
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Ειδικότερα, ο νόμος πλέον του κράτους προβλέπει τη δημιουργία Ειδικής Υποεπιτροπής της Επιτροπής Αξιολόγησης (ΗΤΑ), η οποία εκτιμάται ότι θα επιταχύνει τις διαδικασίες των εγκρίσεων για τη χορήγηση θεραπειών σε ασθενείς με σοβαρές παθήσεις, που απειλούν τη ζωή τούς ή μπορούν αν τους προκαλέσουν σοβαρές βλάβες.

Όπως διευκρινίζεται, πρόκειται για κατ’ εξαίρεση χορήγηση φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων, γνωστό και ως «θετική λίστα». Σύμφωνα με εκτιμήσεις, η διατύπωση επιτρέπει να εξεταστούν με ταχείες διαδικασίες από την υποεπιτροπή και κατόπιν σχετικού αιτήματος, φάρμακα που δεν έχουν αξιολογηθεί από την Επιτροπή HTA της χώρας μας, αλλά έχουν λάβει έγκριση από φορείς όπως ο ΕΜΑ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αρκεί το αίτημα να αφορά στη χορήγηση τους «για νόσους ή παθολογικές καταστάσεις, άμεσα απειλητικές για τη ζωή ή ικανές να προκαλέσουν ανήκεστο βλάβη στην υγεία».

«Έργο της Ειδικής Υποεπιτροπής Αξιολόγησης είναι η αξιολόγηση και η έκδοση απευθείας γνωμοδότησης προς το Διοικητικό Συμβούλιο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για όσα αιτήματα κατ’ εξαίρεση χορήγησης φαρμάκων διαβιβάζονται σε αυτήν από τον Πρόεδρο της επιτροπής», αναφέρει το άρθρο 15.

«Η Ειδική Υποεπιτροπή Αξιολόγησης αποτελείται από πέντε μέλη, με αποδεδειγμένη επιστημονική εξειδίκευση και επαγγελματική εμπειρία, συγκροτείται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Προέδρου της Επιτροπής Αξιολόγησης ο οποίος εισηγείται ως προς τις επιστημονικές ειδικότητες και εξειδικεύσεις των μελών, έχει έδρα το Υπουργείο Υγείας και υπάγεται στον Υπουργό Υγείας».

Σημειώνεται, δε, πως μέχρι τη συγκρότηση της ειδικής υποεπιτροπής τα αιτήµατα για την κατ’ εξαίρεση χορήγηση φαρµάκων εξετάζονται από την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Επιτροπή Αξιολόγησης).

Γενόσημα και διαπραγμάτευση

Το νομοθέτημα προβλέπει παράλληλα την απαλλαγή γενοσήμων από την τυπική διαδικασία διαπραγμάτευσης και την αμεσότερη ένταξη τους στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων. Συγκεκριμένα, προβλέπεται ότι «τα γενόσημα που έχουν ίδιες δραστικές ουσίες και ενδείξεις με ήδη αποζημιούμενα, δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση από την Επιτροπή Αξιολόγησης».

Επιπλέον, «τα βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα υπόκεινται σε συνοπτική διαδικασία αξιολόγησης εντός μηνός από την υποβολή της αίτησης και δεν παραπέμπονται σε εξωτερικούς αξιολογητές. Τα εμβόλια υπόκεινται σε συνοπτική διαδικασία αξιολόγησης εντός μηνός από την υποβολή της αίτηση».

Περαιτέρω, «για την εκτίμηση της επίπτωσης στον Προϋπολογισμό από την ένταξη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει υποχρεωτικά προς την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης τις αιτήσεις, οι οποίες:

α) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση μετά από τη σχετική διαδικασία

β) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει συνοπτικής διαδικασίας».

«Κατ’ εξαίρεση των ανωτέρω, ειδικά ως προς τα γενόσημα προϊόντα τα οποία δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση, καθώς έχουν ίδιες δραστικές ουσίες και ενδείξεις με ήδη αποζημιούμενα, η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει τα γενόσημα αυτά στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, προκειμένου η τελευταία να κρίνει εάν συντρέχουν οι προϋποθέσεις εξαίρεσής τους από τη διαπραγμάτευση», σημειώνεται.

Τελευταία τροποποίηση στις 10/04/2020 - 02:40
  • ΠΡΟΣΒΑΣΗ
  • ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΚΑΙΝΟΤΟΜΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ
  • ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ
  • ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ
  • ΠΝΠ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Covid -19: Tι είναι η σαριλουμάμπη και γιατί μπορεί να μας σώσει
Covid -19: Tι είναι η σαριλουμάμπη και γιατί μπορεί να μας σώσει 10 Απριλίου 2020
Υδροξυχλωρικίνη: Γιατί δεν γνωρίζουμε ακόμα αν μπορεί να καταπολεμήσει τον κορονοϊό 10 Απριλίου 2020
Υδροξυχλωρικίνη: Γιατί δεν γνωρίζουμε ακόμα αν μπορεί να καταπολεμήσει τον κορονοϊό

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Νεοεπικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος και προοπτικές επιβίωσης
Υγεία
15/10/2025 - 17:18

Νεοεπικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος και προοπτικές επιβίωσης

ΣΙΔΕΙΔIΚΑ: Παρέμβαση στη δημόσια διαβούλευση νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας
Πολιτική Υγείας
14/10/2025 - 22:47

ΣΙΔΕΙΔIΚΑ: Παρέμβαση στη δημόσια διαβούλευση νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας

SEEIC 2025: Το διεθνές συνέδριο που διαμορφώνει το μέλλον της καινοτομίας στην Νοτιοανατολική Ευρώπη
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 15:56

SEEIC 2025: Το διεθνές συνέδριο που διαμορφώνει το μέλλον της καινοτομίας στην Νοτιοανατολική Ευρώπη

ΟΕΝΓΕ: «Όλες και όλοι στην πανελλαδική πανεργατική απεργία στις 14 Οκτωβρίου»
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 15:21

ΟΕΝΓΕ: «Όλες και όλοι στην πανελλαδική πανεργατική απεργία στις 14 Οκτωβρίου»

Αντιμετώπιση του καρκίνου του ενδομητρίου και τα νεότερα δεδομένα από τη μελέτη PORTEC-3
Υγεία
09/10/2025 - 15:34

Αντιμετώπιση του καρκίνου του ενδομητρίου και τα νεότερα δεδομένα από τη μελέτη PORTEC-3

Αλτσχάιμερ: Τι πρέπει να γίνει για να φτάσουν τα νέα φάρμακα εγκαίρως στους ασθενείς σε πρώιμα στάδια
Pharma Policy
09/10/2025 - 14:00

Αλτσχάιμερ: Τι πρέπει να γίνει για να φτάσουν τα νέα φάρμακα εγκαίρως στους ασθενείς σε πρώιμα στάδια

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΟΕΝΓΕ για τα γεγονότα στο «Αττικό» - «Θέλουν να κρύψουν την αθλιότητα των ράντζων και των κλειστών χειρουργείων»
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 19:46
Eli Lilly: Φάρμακο για τον διαβήτη με εντυπωσιακά αποτελέσματα σε δύο κλινικές δοκιμές
Pharma News
15/10/2025 - 19:27
The Birth Center: Εγκαινιάστηκε το πρώτο ανεξάρτητο κέντρο φυσικού τοκετού - Τι υπηρεσίες προσφέρει
Υπηρεσίες Υγείας
15/10/2025 - 18:16
Ιός του Δυτικού Νείλου: Τρία νέα κρούσματα την τελευταία εβδομάδα - Συνολικά οκτώ οι θάνατοι
Υγεία
15/10/2025 - 17:58
ΗΠΑ: Υψηλά επίπεδα μολύβδου εντοπίστηκαν σε πολλές σκόνες πρωτεΐνης
Διατροφή
15/10/2025 - 17:36
Νεοεπικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος και προοπτικές επιβίωσης
Υγεία
15/10/2025 - 17:18
Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η δεύτερη διαδραστική έκθεση «Πάρε τον Έλεγχο του Βάρους σου»
Υγεία
15/10/2025 - 16:56
ΠΟΥ: Κίνδυνοι για την υγεία από μολυσμένα σιρόπια για τον βήχα που εντοπίστηκαν στην Ινδία
Pharma Policy
15/10/2025 - 16:38
Υγεία του πεπτικού: Το πείραμα του καλαμποκιού για τη διάγνωση του τεμπέλικου εντέρου
Υγεία
15/10/2025 - 16:14
Γεωργιάδης από «Αττικό»: «Το νοσοκομείο θα σώσει πολλούς ανθρώπους - Έρχεται σύγχρονος εξοπλισμός»
Πολιτική Υγείας
15/10/2025 - 15:51
Συνέδριο για τις πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες από τον σύλλογο ασθενών «ΑΡΜΟΝΙΑ»
Patient Talk
15/10/2025 - 15:28
Έφτασε η εποχή της γρίπης και των επικαιροποιημένων εμβολίων
Υγεία
15/10/2025 - 15:12
Ξεκινάει ο 4ος κύκλος Start4Health από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer
Pharma News
15/10/2025 - 14:48
Αντιγριπικός εμβολιασμός: Τι συστήνουν οι γιατροί να τρώμε και να πίνουμε πριν και μετά το εμβόλιο
Υγεία
15/10/2025 - 14:10
Η μοναξιά αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου στους καρκινοπαθείς
Υγεία
15/10/2025 - 13:00
Τέλος του μήνα ανακοίνωση για εκτέλεση συνταγών στην Ελλάδα από την Κύπρο
Digital Health
15/10/2025 - 12:15
Κρέμα χωρίς συνταγογράφηση από το φαρμακείο μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του καρκίνου του δέρματος
Υγεία
15/10/2025 - 12:00
Ημέρα Λευκού Μπαστουνιού: Έλλειψη προσβασιμότητας, ανάγκη για υποστήριξη
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 11:00
Μητσοτάκης από νοσοκομείο Αττικό: «Πρωτοφανής προσπάθεια αναβάθμισης των υποδομών» - Έντονες διαμαρτυρίες υγειονομικών
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 10:23
Η ορμόνη που μετατρέπει το στρες και τη στενοχώρια σε ασθένεια
Υγεία
15/10/2025 - 10:00
Αλλεργική ρινίτιδα: Πώς συνδέεται με αυτοάνοσο που επηρεάζει την όραση
Υγεία
15/10/2025 - 09:00
Γάζα: Το Ισραήλ περιορίζει στα 300 τα φορτηγά με ανθρωπιστική βοήθεια
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 06:58
Ευρωβουλευτές αντιδρούν στις περικοπές της Κομισιόν στον προϋπολογισμό της ΕΕ - Ποια προγράμματα πλήττονται
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 03:32
«Η φωνή δεν σωπαίνει - Η ψυχική υγεία είναι δικαίωμα όλων»
Ψυχική Υγεία
15/10/2025 - 00:07
Στοχεία-σοκ από τη Eurostat: Εκατομμύρια σοβαρά εργατικά ατυχήματα κάθε χρόνο στην ΕΕ
Επικαιρότητα
14/10/2025 - 23:12
ΣΙΔΕΙΔIΚΑ: Παρέμβαση στη δημόσια διαβούλευση νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας
Πολιτική Υγείας
14/10/2025 - 22:47
Σοβαρές καταγγελίες για τον εξοπλισμό της καρδιολογικής κλινικής του νοσοκομείου Κιλκίς
Επικαιρότητα
14/10/2025 - 22:21
«Έχεις Μήνυμα»: Νέα πρωτοβουλία της GSK για τους γυναικολογικούς καρκίνους
Pharma News
14/10/2025 - 21:39
Πέντε πράγματα που δεν ξέρετε για τον καρκίνο του προστάτη
Health Talk
14/10/2025 - 21:14
Σύμπραξη Ελλάδας και Κύπρου για την ανάπτυξη του ιατρικού τουρισμού και το δημογραφικό
Υγεία
14/10/2025 - 20:56

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πανελλαδική απεργία των γιατρών στα δημόσια νοσοκομεία στις 14 Οκτωβρίου
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 09:11
Η διακοπή του καπνίσματος βοηθάει ακόμα και σε προχωρημένα στάδια καρκίνου
Υγεία
13/10/2025 - 11:00
Μοντέλο ανθρώπινου εμβρύου που δημιουργήθηκε σε εργαστήριο παράγει αιμοσφαίρια
Υγεία
14/10/2025 - 12:00
Δείκτης κακής ψυχικής υγείας η νυχτερινή χρήση των social media
Ψυχική Υγεία
13/10/2025 - 12:00
H COVID-19 μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σπέρμα που οδηγούν σε αυξημένο άγχος στoυς απογόνους
Υγεία
14/10/2025 - 13:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo