ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Bristol Myers Squibb: Έγκριση θεραπείας για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Pharma News
Bristol Myers Squibb: Έγκριση θεραπείας για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
«Πράσινο φώς» σε θεραπεία της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.
Τρίτη, 11/07/2023 - 18:06
— Photo: Freepick
News4Health Team News4Health Team

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το mavacamten (κάψουλες 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg) για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης, NYHA) αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς.

Τι είναι το mavacamten;

Το mavacamten είναι ο πρώτος και μοναδικός αλλοστερικός και αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης που εγκρίνεται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης* και ο πρώτος αναστολέας καρδιακής μυοσίνης που στοχεύει την υποκείμενη παθοφυσιολογία της υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίστηκε σε θετικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM.

«Η έγκριση του mavacamten σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς στην Ευρώπη, οι οποίοι θα έχουν πλέον ως θεραπευτική επιλογή έναν πρώτο στην κατηγορία του αναστολέα καρδιακής μυοσίνης που αντιμετωπίζει την υποκείμενη παθοφυσιολογία της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας», δήλωσε ο Samit Hirawat, M.D., επικεφαλής ιατρός της Bristol Myers Squibb.

«Είμαστε υπερήφανοι που προσφέρουμε τη συγκεκριμένη καινοτόμο θεραπεία σε περισσότερους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να αξιοποιούμε την επιστήμη για να αλλάζουμε τις ζωές των ασθενών σε παγκόσμια κλίμακα».

Τι είναι η συμπωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια;

Η συμπωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μία καρδιακή πάθηση που συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα.

Μπορεί να είναι χρόνια, εξαντλητική και εξελισσόμενη νόσος, με συμπτώματα που περιλαμβάνουν τη δυσκολία στην αναπνοή, τη ζάλη και την κόπωση, αλλά και σοβαρές επιπλοκές, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, οι αρρυθμίες, το εγκεφαλικό επεισόδιο και, σε σπάνιες περιπτώσεις (~1%), ο αιφνίδιος καρδιακός θάνατος.

«Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μία πάθηση που αλλάζει τη ζωή για πολλούς ασθενείς, καθώς τα συμπτώματα μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής τους. Τα θετικά αποτελέσματα από τις δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 τεκμηριώνουν ότι το mavacamten κατέδειξε αποτελεσματικότητα σε όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης στην ικανότητα άσκησης και του φορτίου των συμπτωμάτων για τους συγκεκριμένους ασθενείς», δήλωσε ο Iacopo Olivotto, M.D., Καθηγητής Καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Φλωρεντίας και Επικεφαλής του τμήματος Καρδιολογίας στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Meyer στη Φλωρεντία.

«Ως κύριος ερευνητής της κλινικής μελέτης EXPLORER-HCM, είμαι ευγνώμων στους ασθενείς που διαδραμάτισαν καίριο ρόλο σε αυτήν την έγκριση και ανυπομονώ να καταστεί το mavacamten διαθέσιμο στους ασθενείς στην Ε.Ε. οι οποίοι περίμεναν πολύ καιρό μια νέα θεραπευτική επιλογή».

Η Bristol Myers Squibb ευχαριστεί τους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στις δύο κλινικές μελέτες.

Τελευταία τροποποίηση στις 11/07/2023 - 16:04
  • BRISTOL MYERS SQUIBB
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ ΥΠΕΡΤΡΟΦΙΚΗ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΠΑΘΕΙΑ
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Παγκόσμια Ημέρα Προσφύγων: Η Pfizer Hellas στηρίζει έμπρακτα τους πρόσφυγες στη χώρα μας
Παγκόσμια Ημέρα Προσφύγων: Η Pfizer Hellas στηρίζει έμπρακτα τους πρόσφυγες στη χώρα μας 10 Ιουλίου 2023
«Πράσινο φώς» από την ΕΕ στην πρώτη νεοεπικουρική θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα 13 Ιουλίου 2023
«Πράσινο φώς» από την ΕΕ στην πρώτη νεοεπικουρική θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αντιμετώπιση του καρκίνου του ενδομητρίου και τα νεότερα δεδομένα από τη μελέτη PORTEC-3
Υγεία
09/10/2025 - 15:34

Αντιμετώπιση του καρκίνου του ενδομητρίου και τα νεότερα δεδομένα από τη μελέτη PORTEC-3

BMS: Οι κλινικές επιζώντων καρκίνου αποτελούν ένα νέο κεφάλαιο στη φροντίδα υγείας
Pharma News
08/10/2025 - 19:52

BMS: Οι κλινικές επιζώντων καρκίνου αποτελούν ένα νέο κεφάλαιο στη φροντίδα υγείας

Βουβωνοκήλη: Οι δύο τύποι, τα συμπτώματα, οι κίνδυνοι και η θεραπευτική αντιμετώπιση
Health Talk
25/09/2025 - 21:38

Βουβωνοκήλη: Οι δύο τύποι, τα συμπτώματα, οι κίνδυνοι και η θεραπευτική αντιμετώπιση

Πώς ο χρυσός, η πλατίνα και τα διαμάντια μπορούν να σώσουν ζωές
Υγεία
25/09/2025 - 13:00

Πώς ο χρυσός, η πλατίνα και τα διαμάντια μπορούν να σώσουν ζωές

Επαναστατική θεραπεία επιβράδυνε κατά 75% τη νόσο του Χάντινγκτον
Υγεία
24/09/2025 - 15:19

Επαναστατική θεραπεία επιβράδυνε κατά 75% τη νόσο του Χάντινγκτον

Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην κοινή ευρωπαϊκή δράση EU4Health - EU4H11
Pharma Policy
22/09/2025 - 21:16

Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην κοινή ευρωπαϊκή δράση EU4Health - EU4H11

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Νέα ερευνητικά δεδομένα δείχνουν ότι ο αυτισμός δεν είναι μία ενιαία διαταραχή
Υγεία
11/10/2025 - 10:12
Η κυβέρνηση Τραμπ απολύει δεκάδες αξιωματούχους των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών
Πολιτική Υγείας
11/10/2025 - 09:17
Κύπρος: Ο πρώτος Συνηγόρος του Ασθενούς φέρνει ένα ολοκληρωμένο σύστημα προστασίας
Patient Talk
11/10/2025 - 06:53
ΙΣΑ: Πρόσκληση για φιλανθρωπικό αγώνα ποδοσφαίρου στις 20 Οκτωβρίου με τους παλαίμαχους του Ολυμπιακού
Επικαιρότητα
11/10/2025 - 03:24
ΣΔΙΕ: «Μόνη λύση η υιοθέτηση και η καθολική εφαρμογή των διεθνών πρωτοκόλλων συνταγογράφησης»
Πολιτική Υγείας
11/10/2025 - 00:06
Ψυχισμός και ψυχολογική ενδυνάμωση φροντιστών και ασθενών με κυστική ίνωση για «απεριόριστη ανάσα»
Patient Talk
10/10/2025 - 22:46
Το μπεντίρ, ένα κρουστό της Ανατολικής Μεσογείου, μπορεί να φέρει το ευ ζην
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 22:31
Γεωργιάδης από Καλαμάτα: «Η δωρεά οργάνων είναι η στιγμή που η αγάπη υπερβαίνει τον πόνο»
Πολιτική Υγείας
10/10/2025 - 22:13
SEEIC 2025: Το διεθνές συνέδριο που διαμορφώνει το μέλλον της καινοτομίας στην Νοτιοανατολική Ευρώπη
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 15:56
Ούτε μία, ούτε δύο αλλά 21 φθηνές και υγιεινές πηγές πρωτεΐνης
Διατροφή
10/10/2025 - 15:39
ΟΕΝΓΕ: «Όλες και όλοι στην πανελλαδική πανεργατική απεργία στις 14 Οκτωβρίου»
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 15:21
Η ΟΚΕ ζητά δωρεάν φάρμακα για όλους τους ογκολογικούς ασθενείς με αναπηρία άνω του 80%
Patient Talk
10/10/2025 - 14:57
Βαρτζόπουλος: «Κανείς μόνος απέναντι στις δυσκολίες, χωρίς πρόσβαση σε ποιοτική φροντίδα»
Πολιτική Υγείας
10/10/2025 - 14:34
Πανελλήνια Ένωση Αμφιβληστροειδοπαθών: To βίντεο της Φίνος Φιλμ για την Παγκόσμια Ημέρα Όρασης
Patient Talk
10/10/2025 - 14:11
Μπορεί ένα απλό τεστ σάλιου να εντοπίσει πρώιμα σημάδια διαβήτη και παχυσαρκίας;
Υγεία
10/10/2025 - 13:43
Η Γερμανία διαθέτει άμεσα 29 εκατ. ευρώ για ανθρωπιστική βοήθεια στη Γάζα
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 13:16
Ζήτησε συμβουλές για το αλάτι από το ChatGPT και κατέληξε στο νοσοκομείο με ψύχωση και δηλητηρίαση
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 12:58
Ο χορός μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικός από τα αντικαταθλιπτικά
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 11:47
ΚΚΕ: Συλλογικός αγώνας και διεκδίκηση υψηλής ποιότητας, δημόσιων και δωρεάν υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας
Επικαιρότητα
10/10/2025 - 11:34
ΠΟΥ: Το 30% γιατρών και νοσηλευτών στην Ευρώπη πάσχει από κατάθλιψη
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 11:21
ΕΕΨΨΠΕ: Επιστημονικό συνέδριο για τους τρεις πυλώνες της ψυχικής ανάπτυξης και ευεξίας του παιδιού
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 11:03
Καρκίνος μαστού: Όταν η έγκαιρη διάγνωση κάνει τη διαφορά
Health Talk
10/10/2025 - 10:47
Αγαπηδάκη: Έρχονται νέες δράσεις για την προστασία της ψυχικής υγείας
Πολιτική Υγείας
10/10/2025 - 10:32
ΕΟΦ: Διακοπή των ηλεκτρονικών υπηρεσιών του το πρωί του Σαββάτου, 11 Οκτωβρίου
Pharma Policy
10/10/2025 - 10:16
ΙΣΑ: Το μήνυμα Πατούλη για την Παγκόσμια Ημέρα Ψυχικής Υγείας
Ψυχική Υγεία
10/10/2025 - 10:03
Άτλας των ασθενειών του αίματος χαρτογραφεί την υγεία και τη διαδικασία γήρανσης
Υγεία
10/10/2025 - 09:44
Μονοκλωνικό αντίσωμα μίας δόσης για παιδιά έως δύο ετών κατά του RSV διαθέσιμο και στην Ελλάδα
Υγεία
10/10/2025 - 09:12
Ακριβή εξέταση αίματος έρχεται να καλύψει το κενό στη διάγνωση του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης
Υγεία
10/10/2025 - 08:49
Παγκόσμια Ημέρα Όρασης: Ποιος είναι ο προληπτικός έλεγχος που πρέπει να γίνεται σε κάθε ηλικία
Υπηρεσίες Υγείας
10/10/2025 - 08:39
Πρωτεΐνη ή υδατάνθρακας για πρωινό; - Ιδανικοί συνδυασμοί
Διατροφή
10/10/2025 - 08:27

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η νανοτεχνολογία μετατρέπει το ξύδι σε ένα πανίσχυρο φάρμακο που σκοτώνει τα ανθεκτικά μικρόβια
Υγεία
08/10/2025 - 12:00
Οι ισχυρές φιλίες επιβραδύνουν τη γήρανση σε κυτταρικό επίπεδο
Υγεία
08/10/2025 - 14:00
Τεχνητή Νοημοσύνη: Τι να περιμένουμε σε Υγεία, Εργασία και Τέχνες τα επόμενα χρόνια
Επικαιρότητα
08/10/2025 - 15:39
Εμμηνόπαυση: Η ψυχική υγεία "τυφλό σημείο" στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων - Οι αυτοκτονικές τάσεις
Ψυχική Υγεία
08/10/2025 - 16:00
Πρώτη μεταμόσχευση ήπατος από χοίρο σε άνθρωπο- Ο ασθενής επέζησε για 171 ημέρες
Επικαιρότητα
09/10/2025 - 10:42
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo