ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Bristol Myers Squibb: Έγκριση θεραπείας για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Pharma News
Bristol Myers Squibb: Έγκριση θεραπείας για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
«Πράσινο φώς» σε θεραπεία της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.
Τρίτη, 11/07/2023 - 18:06
— Photo: Freepick
News4Health Team News4Health Team

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το mavacamten (κάψουλες 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg) για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης, NYHA) αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς.

Τι είναι το mavacamten;

Το mavacamten είναι ο πρώτος και μοναδικός αλλοστερικός και αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης που εγκρίνεται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης* και ο πρώτος αναστολέας καρδιακής μυοσίνης που στοχεύει την υποκείμενη παθοφυσιολογία της υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίστηκε σε θετικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM.

«Η έγκριση του mavacamten σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς στην Ευρώπη, οι οποίοι θα έχουν πλέον ως θεραπευτική επιλογή έναν πρώτο στην κατηγορία του αναστολέα καρδιακής μυοσίνης που αντιμετωπίζει την υποκείμενη παθοφυσιολογία της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας», δήλωσε ο Samit Hirawat, M.D., επικεφαλής ιατρός της Bristol Myers Squibb.

«Είμαστε υπερήφανοι που προσφέρουμε τη συγκεκριμένη καινοτόμο θεραπεία σε περισσότερους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να αξιοποιούμε την επιστήμη για να αλλάζουμε τις ζωές των ασθενών σε παγκόσμια κλίμακα».

Τι είναι η συμπωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια;

Η συμπωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μία καρδιακή πάθηση που συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα.

Μπορεί να είναι χρόνια, εξαντλητική και εξελισσόμενη νόσος, με συμπτώματα που περιλαμβάνουν τη δυσκολία στην αναπνοή, τη ζάλη και την κόπωση, αλλά και σοβαρές επιπλοκές, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, οι αρρυθμίες, το εγκεφαλικό επεισόδιο και, σε σπάνιες περιπτώσεις (~1%), ο αιφνίδιος καρδιακός θάνατος.

«Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μία πάθηση που αλλάζει τη ζωή για πολλούς ασθενείς, καθώς τα συμπτώματα μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής τους. Τα θετικά αποτελέσματα από τις δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 τεκμηριώνουν ότι το mavacamten κατέδειξε αποτελεσματικότητα σε όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης στην ικανότητα άσκησης και του φορτίου των συμπτωμάτων για τους συγκεκριμένους ασθενείς», δήλωσε ο Iacopo Olivotto, M.D., Καθηγητής Καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Φλωρεντίας και Επικεφαλής του τμήματος Καρδιολογίας στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Meyer στη Φλωρεντία.

«Ως κύριος ερευνητής της κλινικής μελέτης EXPLORER-HCM, είμαι ευγνώμων στους ασθενείς που διαδραμάτισαν καίριο ρόλο σε αυτήν την έγκριση και ανυπομονώ να καταστεί το mavacamten διαθέσιμο στους ασθενείς στην Ε.Ε. οι οποίοι περίμεναν πολύ καιρό μια νέα θεραπευτική επιλογή».

Η Bristol Myers Squibb ευχαριστεί τους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στις δύο κλινικές μελέτες.

Τελευταία τροποποίηση στις 11/07/2023 - 16:04
  • BRISTOL MYERS SQUIBB
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ ΥΠΕΡΤΡΟΦΙΚΗ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΠΑΘΕΙΑ
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Παγκόσμια Ημέρα Προσφύγων: Η Pfizer Hellas στηρίζει έμπρακτα τους πρόσφυγες στη χώρα μας
Παγκόσμια Ημέρα Προσφύγων: Η Pfizer Hellas στηρίζει έμπρακτα τους πρόσφυγες στη χώρα μας 10 Ιουλίου 2023
«Πράσινο φώς» από την ΕΕ στην πρώτη νεοεπικουρική θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα 13 Ιουλίου 2023
«Πράσινο φώς» από την ΕΕ στην πρώτη νεοεπικουρική θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας διακρίθηκε στις ψηφιακές εφαρμογές για ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Digital Health
16/09/2025 - 19:06

Η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας διακρίθηκε στις ψηφιακές εφαρμογές για ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Μούδιασμα, πόνος ή μυρμήγκιασμα στο χέρι; Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για το Σύνδρομο Καρπιαίου Σωλήνα
Health Talk
12/09/2025 - 19:00

Μούδιασμα, πόνος ή μυρμήγκιασμα στο χέρι; Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για το Σύνδρομο Καρπιαίου Σωλήνα

Botox: Τι δεν πρέπει να κάνετε για να έχετε άρτιο αποτέλεσμα
Ομορφιά
04/09/2025 - 17:00

Botox: Τι δεν πρέπει να κάνετε για να έχετε άρτιο αποτέλεσμα

Το καλοκαίρι προκάλεσε έξαρση της ακμή σας; Αιτίες και θεραπεία
Health Talk
01/09/2025 - 16:00

Το καλοκαίρι προκάλεσε έξαρση της ακμή σας; Αιτίες και θεραπεία

Έγκριση λενακαπαβίρης από την Κομισιόν: Ένα βήμα πιο κοντά στον έλεγχο του HIV/AIDS
Pharma Policy
27/08/2025 - 13:37

Έγκριση λενακαπαβίρης από την Κομισιόν: Ένα βήμα πιο κοντά στον έλεγχο του HIV/AIDS

Στυτική δυσλειτουργία ανά ηλικία: Ποιες διαφορές υπάρχουν - Οι θεραπευτικές επιλογές
Health Talk
22/08/2025 - 13:52

Στυτική δυσλειτουργία ανά ηλικία: Ποιες διαφορές υπάρχουν - Οι θεραπευτικές επιλογές

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Όμιλος Lavipharm: Σημαντικά ενισχυμένες οι πωλήσεις το πρώτο εξάμηνο του 2025
Pharma News
20/09/2025 - 06:52
Σωματείο Εργαζομένων στο Κρατικό Νίκαιας: «Όλοι στην πανελλαδική πανεργατική απεργία της 1ης Οκτωβρίου»
Πολιτική Υγείας
20/09/2025 - 03:21
Ινδονησία: Περισσότεροι από 800 μαθητές με μαζική τροφική δηλητηρίαση από δωρεάν σχολικά γεύματα
Επικαιρότητα
20/09/2025 - 00:03
Ανδρουλάκης από Κύθηρα: «Ελλάδα για όλους, σημαίνει υψηλού επιπέδου υπηρεσίες δημόσιας υγείας»
Πολιτική Υγείας
19/09/2025 - 23:24
ΦΣΘ: «Ντύνεται» πράσινος ο Λευκός Πύργος για την Παγκόσμια Ημέρα Φαρμακοποιού
Pharma News
19/09/2025 - 22:03
Πρώτο στην αξιολόγηση του ΟΔΙΠΥ το Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου»
Πολιτική Υγείας
19/09/2025 - 21:19
Καρκίνος: Τα 13 πιθανά συμπτώματα που συχνά υποτιμάμε!
Υγεία
19/09/2025 - 19:57
Αθλητικές κακώσεις: Τρόποι πρόληψης για κορυφαίες επιδόσεις
Fitness
19/09/2025 - 19:09
Τα φαρμακευτικά μανιτάρια στην εμμηνόπαυση - Όλα όσα πρέπει να γνωρίζει κάθε γυναίκα!
Υγεία
19/09/2025 - 18:16
Τσιάρας: «Υπευθυνότητα από όλους για την αντιμετώπιση της ευλογιάς
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 17:42
Γεωργιάδης από ΓΝ Δράμας: «Άμεσο σχέδιο για την ενίσχυση του νοσοκομείου με προσωπικό»
Πολιτική Υγείας
19/09/2025 - 17:21
Νέα μελέτη συνδέει τα στοματικά μικρόβια με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του παγκρέατος
Υγεία
19/09/2025 - 16:51
Ένα μήλο την ημέρα... - Εξι οφέλη για την υγεία και οι κίνδυνοι που μπορεί να προκαλέσουν
Διατροφή
19/09/2025 - 16:24
Η δίαιτα του Τεφλόν, το μητρικό γάλα με γεύση σκόρδο και οι μεταμφιεσμένες σε ζέβρες αγελάδες που ξεγελούν τα κουνούπια
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 15:56
Στρατηγική συμμαχία των Ιατρικών Συλλόγων Αθηνών και Σαγκάης - Τα πεδία συνεργασίας
Υγεία
19/09/2025 - 15:32
Θεσσαλονίκη: Στο Ιπποκράτειο ο πολυτραυματίας από έκρηξη σε μάντρα - Κρίσιμη η κάταστασή του
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 15:14
Ούρηση: Πόσες φορές πρέπει να πηγαίνουμε τουαλέτα κάθε μέρα - Πότε πρέπει να απευθυνθούμε σε γιατρό
Health Talk
19/09/2025 - 15:01
Ευρεία σύσκεψη στη Λάρισα για την αντιμετώπιση της ευλογιάς των αιγοπροβάτων
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 14:41
Πράσινο φως από τον ΕΜΑ στην πρώτη θεραπεία για σπάνιο αυτοάνοσο που σχετίζεται με την ανοσοσφαιρίνη
Pharma Policy
19/09/2025 - 14:14
Οι ανάγκες πρωτεΐνης στα παιδιά ανάλογα με την ηλικία και το φύλο τους
Διατροφή
19/09/2025 - 13:58
Μπαρμπετάκη: «Διαμορφώνουμε πολιτικές που είναι καταλύτες της καινοτομίας, με επίκεντρο τον ασθενή»
Pharma News
19/09/2025 - 13:36
13:27- Η ώρα που αρχίζουμε να κουτουλάμε στο γραφείο. Γιατί συμβαίνει αυτό;
Υγεία
19/09/2025 - 13:00
Χρονιά ρεκόρ το 2024 για τη δωρεά και τις μεταμοσχεύσεις οργάνων στην Ελλάδα
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 12:00
Η κεταμίνη στη μάχη κατά της κατάθλιψης - Τι υπογραμμίζουν οι ειδικοί
Ψυχική Υγεία
19/09/2025 - 11:00
Κρούσμα φυματίωσης στην Καστοριά
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 10:41
Η επιτροπή εμβολιασμού των ΗΠΑ προτείνει ξεχωριστούς εμβολιασμούς για ιλαρά,παρωτίτιδα, ερυθρά, ανεμοβλογιά
Πολιτική Υγείας
19/09/2025 - 10:00
Γεωργιάδης: Πραγματοποιεί σήμερα την επίσκεψη που ακύρωσε στο Νοσοκομείο Δράμας λόγω επεισοδίων
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 09:36
Η ατμοσφαιρική ρύπανση επηρεάζει την ποιότητα του ύπνου
Υγεία
19/09/2025 - 09:00
Φάμελλος: Ανεπαρκή και καθυστερημένα τα μέτρα κατά της ευλογιάς των αιγοπροβάτων
Επικαιρότητα
19/09/2025 - 06:54
Δωρεάν εξετάσεις στους ασφαλισμένους του ΕΔΟΕΑΠ από την Affidea έως το τέλος του 2025
Υπηρεσίες Υγείας
19/09/2025 - 03:27

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Τι είναι η νόσος του Lyme με την οποία παλεύει επί 12 χρόνια η Μπέλα Χαντίντ - Τα συγκλονιστικά λόγια της μητέρας της!
Επικαιρότητα
18/09/2025 - 19:14
ΠΣΦ: Σεμινάριο στο 401 ΓΣΝ, για ασθενείς και νοσηλευτές
Υγεία
18/09/2025 - 16:53
Πειραματικό ενέσιμο φάρμακο υπόσχεται διατήρηση της απώλειας βάρους και μετά τη διακοπή του
Pharma News
18/09/2025 - 11:00
Κυστίτιδα: Προγνωστικός δείκτης για καρκίνο του ουρογεννητικού συστήματος σε γυναίκες και άνδρες μετά τα 50
Υγεία
17/09/2025 - 12:00
Νέο εργαλείο ΑΙ μπορεί να προβλέψει τον κίνδυνο προσβολής από 1.000 ασθένειες και το πότε!
Digital Health
18/09/2025 - 10:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo