Moderna και MSD ανακοίνωσαν νέο ερευνητικό εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο mRNA, σε συνδυασμό με πεμπρολιζουμάμπη, το οποίο όπως έδειξε στατιστικά και κλινικά προσφέρει σημαντική μείωση στον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου της νόσου σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη σε ασθενείς με μελάνωμα σταδίου III/IV με υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από πλήρη εκτομή.

Τα αποτελέσματα της μελέτης που διεξάγει η Moderna σε συνεργασία με την MSD είναι η πρώτη ένδειξη αποτελεσματικότητας για μια ερευνητική θεραπεία καρκίνου mRNA σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή και δυνητικά αντιπροσωπεύει ένα νέο σύνορο στη θεραπεία του μελανώματος και άλλων καρκίνων.

mRNA και πεμπρολιζουμάμπη: Πως λειτουργούν συνδυαστικά

H θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη είναι μια ανοσοθεραπεία που λειτουργεί αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος να βοηθά στην ανίχνευση και την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.

Με βάση τις πρώτες κλινικές μελέτες, σύμφωνα με ανακοίνωση της Moderna, ο συνδυασμός του mRNA-4157/V940 με την πεμπρολιζουμάμπη μπορεί ενδεχομένως να προσφέρει πρόσθετο όφελος και να ενισχύσει την καταστροφή των καρκινικών κυττάρων με τη μεσολάβηση των Τ κυττάρων.

Πιο συγκεκριμένα, το mRNA-4157/V940 έχει σχεδιαστεί για να διεγείρει μια ανοσολογική απόκριση δημιουργώντας ειδικές αποκρίσεις Τ-λεμφοκυττάρων που βασίζονται στη μοναδική μεταλλακτική υπογραφή του όγκου ενός ασθενούς.

Η Breakthrough Therapy του FDA χορηγείται για να επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης και όταν τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι το προϊόν μπορεί να επιδείξει σημαντική βελτίωση σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπείες σε τουλάχιστον ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο.

Οι εταιρείες θα συνεχίσουν να συζητούν τα αποτελέσματα με τις ρυθμιστικές αρχές, θα ξεκινήσουν μια μελέτη Φάσης 3 για το επικουρικό μελάνωμα το 2023 και θα επεκταθούν γρήγορα σε πρόσθετους τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Σημαντικό όροσημο η ανάπτυξη αυτής της πρωτοποριακής θεραπείας

«H πρωτοποριακή θεραπεία του FDA για το mRNA-4157/V940 σε συνδυασμό με τη πεμπρολιζουμάμπη αντικατοπτρίζει τον ενθουσιασμό που έχουμε για την πιθανή υπόσχεση εξατομικευμένων θεραπειών για τον καρκίνο», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Ανυπομονούμε να δημοσιεύσουμε το πλήρες σύνολο δεδομένων και να μοιραστούμε τα αποτελέσματα σε ένα επερχόμενο ιατρικό συνέδριο ογκολογίας, καθώς και με τις αρχές της υγείας», σημείωσε.

«Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη του mRNA-4157/V940 σε συνδυασμό με τη πεμπρολιζουμάμπη», δήλωσε ο Δρ Eric H. Rubin, ανώτερος αντιπρόεδρος,της Merck Research Laboratories και πρόσθεσε «Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον FDA, σε συνεργασία με τη Moderna, για τη διεξαγωγή ενός αυστηρού και γρήγορου προγράμματος κλινικής ανάπτυξης με έμφαση στην αντιμετώπιση των αναγκών αυτού του σημαντικού πληθυσμού ασθενών».

Τι είναι το μελάνωμα

Το μελάνωμα είναι η πιο σοβαρή μορφή καρκίνου του δέρματος, χαρακτηρίζεται από την ανεξέλεγκτη ανάπτυξη κυττάρων που παράγουν χρωστική ουσία. Τα ποσοστά μελανώματος αυξάνονται τις τελευταίες δεκαετίες, με σχεδόν 325.000 νέες περιπτώσεις να έχουν διαγνωστεί παγκοσμίως το 2020.

Στις ΗΠΑ, ο καρκίνος του δέρματος είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους τύπους καρκίνου που διαγιγνώσκονται και το μελάνωμα ευθύνεται για τη μεγάλη πλειονότητα του καρκίνου του δέρματος θάνατοι. Κάθε χρόνο, υπολογίζεται ότι θα διαγιγνώσκονται σχεδόν 100.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος και σχεδόν 8.000 θάνατοι από τη νόσο στις ΗΠΑ. Τα ποσοστά πενταετούς επιβίωσης υπολογίζονται σε 60,3% για το στάδιο III και 16,2% για το στάδιο IV.

Διαβάστε αναλυτικά την ανακοίνωση της Moderna εδώ