Το φάρμακο το οποίο παράγει η Roche Registration GmbH έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρώπη ως αντιφλεγμονώδη θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα, την νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, τη νεανική ιδιοπαθή πολυαρθρίτιδα, τη γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα και σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS).

Ο ΕΜΑ έφτασε στην απόφαση αυτή αφού αξιολόγησε τα δεδομένα μιας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 4,116 ενήλικες με σοβαρά συμπτώματα της νόσου Covid -19, οι οποίοι και χρειάστηκαν περισσότερο οξυγόνο ή μηχανική υποστήριξη, ενώ παρουσίασαν και υψηλά επίπεδα C - ενεργής πρωτεϊνης, τα οποία και υποδεικνύουν και την ύπαρξη σοβαρής φλεγμονής στο αίμα.

Το φάρμακο που δόθηκε με έγχυση μείωση το ρίσκο θανάτου σε σύγκριση με τα άτομα που δεν έλαβαν την θεραπεία αυτή αλλά το βασικό σχήμα φαρμάκων. Συνολικά το 31% των ασθενών που έλαβε το βασικό σχήμα θεραπείας και το RoActemra, δηλαδή τα 621 άτομα από 2.022 πέθαναν μέσα σε 28 ημέρες σε σύγκριση με το 35% των ασθενών που έλαβαν μόνο το βασικό σχήμα (729 από τους 2.094). Επίσης, το 57% των ασθενών (1.150 από τους 2,022) που έλαβαν RoActemra ήταν σε θέση να φύγουν από το νοσοκομείο μέσα σε 28 μέρες σε σύγκριση με το 50% των ασθενών (1,044 out of 2,094) από όσους έλαβαν το βασικό σχήμα.

Η μελέτη δείχνει ότι μια αύξηση της θνητότητας δεν μπορεί να αποκλειστεί όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο αυτό χωρίς την χορήγηση επιπλέον κορτικοστεροειδών. 

*Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας.

Πηγή:  https://www.ema.europa.eu/en/news, Γαληνός Οδηγός Φαρμάκων