H εταιρεία επισημαίνει ότι η ανάκληση του EcoVagBalanceVaginal δεν οφείλεται σε καμία περίπτωση σε θέματα ποιότητας ή ελαττωματικότητας του προϊόντος.
Η ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, που ανακοινώθηκε στις 10 Σεπτεμβρίου 2021 και αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021, έλαβε χώρα λόγω της έναρξης ισχύος του νέου Ευρωπαϊκού νομοθετικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ) και των νέων προβλέψεών του για τα κολπικά προϊόντα που περιέχουν ζώντες μικροοργανισμούς (τα οποία εφεξής αλλάζουν νομικό καθεστώς).
Ο Ε.Ο.Φ. με όμοιες αποφάσεις του, ανακάλεσε την ίδια ημέρα, όλα τα ομοειδή προϊόντα (κολπικά υπόθετα), της αυτής κατηγορίας, άλλων τριών εταιριών (όλες οι σχετικές αποφάσεις έχουν αναρτηθεί στο site του Ε.Ο.Φ.https://www.eof.gr/web/guest/withdrawalsmedical), για τους ίδιους ακριβώς λόγους (έναρξη εφαρμογής του ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ).
Η FREZYDERM έχει προχωρήσει αυτοβούλως στις απαραίτητες ενέργειες από τον Μάιο του 2021
Η FREZYDERM σημειώνει ότι ο Ε.Ο.Φ. ήδη από την 9η Αυγούστου 2021 είχε αναρτήσει σχετική, γενικής φύσεως, ανακοίνωση για τα προϊόντα όλων των εταιριών που έχουν τη συγκεκριμένη σύνθεση και ανήκουν στην ίδια κατηγορία. Η FREZYDERM, σεβόμενη την κείμενη νομοθεσία, έχει διακόψει τη διάθεση του EcoVagBalanceVaginal σχεδόν τρεις μήνες προτού δημοσιευθεί η σχετική ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021 και όλο αυτό το διάστημα αποσύρει τα αδιάθετα τεμάχια από την αγορά.
Συνεπώς, η ανακοίνωση από τον Ε.Ο.Φ. περί της ανάκλησης του προϊόντος EcoVagBalanceVaginal αποτελεί για την εταιρία πλέον μια τυπική διαδικασία, καθόσον έχει σταματήσει την κυκλοφορία του προϊόντος από τον Μάιο 2021 και ήδη από τον Ιούνιο 2021 αυτοβούλως.
Παράλληλα, χωρίς να περιμένει την επίσημη ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. έχει ενημερώσει εγγράφως όλα τα δίκτυα διανομής (Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Ελλάδος, Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκάριων, Ομοσπονδία Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδος) με σχετική επιστολή που εστάλη με Αρ. Πρωτοκόλλου: Α3/5770, περί της διακοπής διανομής του συγκεκριμένου προϊόντος και της επιστροφής των αδιάθετων τεμαχίων (υπάρχουν έκτοτε πλείστες σχετικές δημόσιες αναρτήσεις στο διαδίκτυο).
«Η εταιρία μας έχει εγκαίρως συμμορφωθεί οικειοθελώς στην κείμενη νομοθεσία και στις θέσεις του Ε.Ο.Φ., η οποία αφοράστα προϊόντα όλων των εταιριών που διαθέτουν τη συγκεκριμένη σύνθεση,παραμένοντας πιστή στο πάγιο αίσθημα σεβασμού απέναντι στους καταναλωτές και διασφαλίζοντας τη σχέση εμπιστοσύνης που έχουμε εξασφαλίσει μαζί τους» αναφέρει η FREZYDERM σε ανακοίνωσή της..