Στις προκλήσεις στη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων εστίασε το MedTech Conference 2021, το οποίο διοργανώθηκε για 7η χρονιά στις 21 Oκτωβρίου ψηφιακά μέσα από την LiveOn, την πρώτη πλήρη, all-in-one, ψηφιακή πλατφόρμα για την Επιχειρηματική Επικοινωνία και τα Events, και το τρισδιάστατο ψηφιακό εκθεσιακό κέντρο της, το LiveOn Expo Complex. Χρόνια ζητήματα καθυστερήσεων, αναχρονιστικής αξιολόγησης με βάση την τιμή και απώλεια ευκαιριών ένταξης νέων προϊόντων τέθηκαν στο τραπέζι του διαλόγου. Το claw back «πνίγει» τον χώρο, ενώ δημιουργεί ζητήματα αποκλεισμού από την πρόσβαση νέων ασθενών σε νέες τεχνολογίες.
Την εμπειρία του ως επιστημονικός υπεύθυνος μελέτης του Δημοκριτείου Πανεπιστημίου Θράκης που σκοπό είχε την αξιολόγηση και την κατάθεση προτάσεων για τον εξορθολογισμό των νοσοκομειακών δαπανών μοιράστηκε ο καθηγητής Διοίκησης Υπηρεσιών Υγείας, Νικόλαος Πολύζος. Συγκεκριμένα, στη μελέτη παρατηρήθηκε η αύξηση της νοσοκομειακής δαπάνης από 2016-19, με μικρή συμμετοχή του ΕΟΠΥΥ και μεγαλύτερη συμμετοχή των φαρμακοβιομηχανιών που υπερβαίνει την κρατική συμμετοχή. Το σύνολο των επιστρέφων τα πέντε αυτά χρονιά των μελετώμενων 11 νοσοκομείων έφθασε κοντά στο 1 δισ. ευρώ.
Η Emanuela Mauro, Health Economics & Market Access Lead Value-Based Healthcare, Strategic Solutions and Mid-Sized Market Europe, Middle East, Africa της Johnson & Johnson Medical Devices, τόνισε στο συνέδριο τη σημασία της μετατόπισης των προμηθειών βάσει τιμών σε αγορές αξίας. Η ίδια ανέφερε ότι τα δύο βασικά προβλήματα των σημερινών συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης είναι η ετερογένεια στα αποτελέσματα των ασθενών και η συνεχής αύξηση του κόστους, προτείνοντας τη Βασισμένη στην Αξία Υγεία (VBHC) ως βασική λύση. Μια τέτοια προσέγγιση προσφέρει στο Σύστημα Υγείας βιώσιμη καινοτομία για τους ασθενείς, όχι μόνο βελτιώνοντας τη ζωή των ανθρώπων, αλλά και διασφαλίζοντας το καλύτερο δυνατό μέλλον για την υγειονομική περίθαλψη.
Λαμβάνοντας τον λόγο ο Πρόεδρος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ), Δήμος Μπαρτσώκας, σχολίασε την τεράστια απόσταση που έχει η χώρα μας στη διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε σχέση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Πρόβλημα υπάρχουν σε ό,τι αφορά τη συλλογή των σωστών δεδομένων από τα νοσοκομεία, ενώ ακόμη παρατηρούνται παθογένειες. Στόχος είναι να δημιουργηθεί ένα δυναμικό σύστημα για την ηλεκτρονική διαγωνιστική διαδικασία που δεν θα σταματά λόγω ένστασης και τα νοσοκομεία δεν θα χρονοτριβούν. Οι εφέσεις θα εξετάζονται εκ των υστέρων νομικά.
Ο Πρόεδρος, ΣΕΙΒ και Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Medtronic, Δημήτρης Νίκας, στην τοποθέτησή του για το σύστημα προμηθειών νοσοκομείων του ΕΣΥ, επικύρωσε ότι υπάρχουν ελλιπή δεδομένα, ενώ τόνισε τις δυσκολίες που φέρνουν οι γραφειοκρατικές διαδικασίες. Ακόμη, ο κ. Νίκας υποστήριξε πως το σύστημα παρακολούθησης δεν είναι αρκετά οργανωμένο και δεν γίνεται σε μια τακτική βάση. Για να ξεπεραστούν οι σκόπελοι θα πρέπει η χώρα να κινηθεί με ταχύτητα και βούληση όπως συνέβη με το πρόγραμμα των εμβολιασμών. Ως χαρακτηριστικό της κωλυσιεργίας, ανέφερε ο πρόεδρος του ΣΕΙΒ ότι για ένα αίτημα προσφοράς σε νοσοκομείο μέχρι να ολοκληρωθεί και να βγει το τιμολόγιο μεσολαβούν 12 βήματα. Εφόσον απλοποιηθεί η διαδικασία θα σταματήσει να είναι και τόσο κοστοβόρα.
Κατά τη συζήτηση στο Στρογγυλό Τραπέζι I με θέμα «Σύστημα προμηθειών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ» ο κ. Μπαρτσωκας, ανακοίνωσε τη στελέχωση της ΕΚΑΠΥ με κατάλληλο προσωπικό και την μετατροπή της σε νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου. Ήδη έχει ξεκινήσει στο ΕΣΗΔΗΣ να κατασκευάζονται πλατφόρμες επικοινωνίας της ΕΚΑΠΥ για την παραγγελία αναλώσιμων από τα νοσοκομεία. Ο ίδιος προανήγγειλε την αλλαγή του τρόπου που γίνονται οι διαγωνισμοί, με ασφαλιστικές δικλίδες και επαναληπτικότητα. Από την μεριά του, ο κ. Νίκας τόνισε ότι η υπάρχουσα διαδικασία αποτελεί μια πληγή. Ενδεικτικό είναι ότι οι θεσμοί κυνηγούν το υπουργείο Υγείας να πληρωθούν στην ώρα τους οι προμηθευτές. Ο ΣΕΙΒ είναι των υπέρ των ανοιχτών διαδικασιών, αλλά ζητά να αποσαφηνιστεί τι θα περιλαμβάνει η κεντρικοποίηση που προωθεί το Υπουργείο. Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη και οι δυνατότητες των τοπικών προμηθευτών. O Supply Chain and Procurement expert, Ιωάννης Καραφύλλης, σχολίασε ότι είχε σχεδιαστεί στο ΕΣΗΔΗΣ πριν 10 χρόνια, η δυνατότητα πληρωμών μέσα από πλατφόρμα, αλλά χρησιμοποιήθηκαν λίγες δυνατότητες. Όσο για την αυτοματοποίηση των διαδικασιών, τα νοσοκομεία θα αγοράζουν αναλώσιμα από ηλεκτρονικούς καταλόγους που ετοιμάζουν τα Υπουργεία Ψηφιακής Διακυβέρνησης και Ανάπτυξης.
Στο πλαίσιο του συνεδρίου, ο Ορέστης Φοίβος Πιτσάβας Head of Business Development της LiveOn, παρουσίασε την πλήρη και ευέλικτη πλατφόρμα. Ο ίδιος εξήγησε ότι είναι απαραίτητη για κάθε επιχείρηση, γιατί έχει εύρος λύσεων, από τον τομέα των events, τις εκθέσεις για να «χτίσουν» οι διοργανωτές «ένα ιδανικό εκθεσιακό χώρο» μέχρι την κάλυψη αναγκών στη «μετάβαση στην ψηφιακή εποχή».
Κατά την ομιλία του, ο Δέρκος Καλογρίδης, Αντιπρόεδρος ΔΣ του ΣΕΙΒ και Country Manager της ΑΒΒΟΤΤ DIABETES CARE για Ελλάδα και Κύπρο, με θέμα «Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: χαρτογράφηση του περιβάλλοντος στον ΕΟΠΥΥ. Κοιτάζοντας την επόμενη ημέρα», επεσήμανε ότι οι διαδικασίες για ένταξη νέων προϊόντων καθυστερούν, δεν τηρούνται τα χρονοδιαγράμματα, ενώ χρονοτριβή υπάρχει και στο ΦΕΚ. Αποτέλεσμα είναι να γίνονται στο τέλος μαζικές εγκρίσεις και αυτό ενέχει κίνδυνο λάθους. Όσο για το claw back o ΣΕΙΒ ζητά να υπάρξει νέο budget για τα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. «To claw back στον ιατροτεχνολογικό χώρο είναι σπασμένο σε κλειστούς προϋπολογισμούς ανάλογα με την κατηγορία. Όταν φθάνει το 50% είναι απαγορευτικό». Σε αυτές τις περιπτώσεις θα μπορούσε να υπάρχει κόφτης και να γίνεται ένας καλύτερος προϋπολογισμός. Διαφορετικά τίθεται θέμα προσβασιμότητας στα σύγχρονα προϊόντα νέων ασθενών.
Τα αργά αντανακλαστικά του ελληνικού κράτους για την έγκριση βιοδεικτών που θα βοηθήσουν στον εντοπισμό καρκινικών προδιαθέσεων, σχολίασε ο Νικόλαος Τσούλος, MSc, MBA, Βιοχημικός και Διευθύνων Σύμβουλος της GeneKor Medical SA. Χαρακτηριστική είναι η περίπτωση της γενετικής εξέτασης Oncotype DX για τον καρκίνο του μαστού που έχει μείνει στα χαρτιά και συγκεκριμένα έχει εγκριθεί με ΦΕΚ του 2018, αλλά δεν έχει προχωρήσει η εφαρμογή της.
Στο πλαίσιο του δευτέρου Στρογγυλού Τραπεζιού με θέμα «Διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΠΥΥ» ο Χρήστος Δαραμήλας, Βιολόγος, MSc: «Κλινική και Βιομηχανική Φαρμακολογία και Τοξικολογία», «Φροντίδα στο Σακχαρώδη Διαβήτη» και Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.) στηλίτευσε τη διετή καθυστέρηση της διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ για τον καθορισμό τιμής και όρων αποζημίωσης των συστημάτων παρακολούθησης γλυκόζης (CGM και FGM). Τα τελευταία χρόνια η «συμπίεση του προϋπολογισμού έχει τελικό αποδέκτη τον πάσχοντα, ο οποίος δεν μπορεί να υποστηρίζει την υγεία του», σημείωσε ο κ. Δαραμήλας. Μετά τη δημιουργία επιτροπής τον προηγούμενο Νοέμβριο διαβεβαίωσε ότι αυτή ασχολήθηκε με το θέμα της γλυκόζης , η Χημικός και Προϊσταμένη Τμήματος Σχεδιασμού Παροχών, Κοστολόγησης-Τιμολόγησης Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και Σκευασμάτων Ειδικής Διατροφής, Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού του Κ.Υ. ΕΟΠΥΥ, Μαρία Πανοσοπούλου. Το ζήτημα ‘’κόλλησε’’ λόγω αίτησης εταιρειών για κατάθεση νέων προτάσεων. Η κ. Πανοσοπούλου εξήγησε ότι η διαδικασία είναι χρονοβόρα γιατί άρχισε ταυτόχρονη διαπραγμάτευση υλικών που αφορά έξι εταιρίες και 9 προϊόντα. Σχετικά με την καθυστέρηση ένταξης νέων τεχνολογιών, ο κ. Τσούλος καυτηρίασε το γεγονός ότι στο εξωτερικό οι εξετάσεις μοριακής βιολογίας προχωρούν ταυτόχρονα με τις κατευθυντήριες οδηγίες, αλλά στη χώρα μας αυτό δεν εφαρμόζεται. Δυστυχώς η νοοτροπία αυτή εφαρμόζεται και στο claw back, ενώ πρόσφατα προστέθηκε και η προκαταβολή του, χωρίς να εμπίπτει η συγκεκριμένη κατηγορία. Από την πλευρά του ο κ. Καλογρίδης υπογράμμισε στα λεγόμενά του την ανάγκη για σαφές πλαίσιο για το πώς θα γίνει η αξιολόγηση, γιατί σήμερα είναι γενικό το πλαίσιο. Σύμφωνα με τον ίδιο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο «πραγματικός αντίκτυπος του προϊόντος» (ποιότητα ζωής ασθενών) και όχι να γίνεται μόνο μια σύγκριση τιμών. Σε περίπτωση επιπλοκών, θα είναι πολλαπλάσιο το κόστος της θεραπείας για το Σύστημα Υγείας.
Στην ομιλία του, ο Manager Υπηρεσιών Υγείας, Innovation Manager & Πρόεδρος της ΜΚΟ Σ.Ο.Φ., Αναστάσιος Ρεντούμης, υπεραμύνθηκε την Value-Based Health Care αξιολόγηση. Ο ίδιος παρουσίασε το VΑLUECARE, με το οποίο αξιολογούνται υπηρεσίες ολιστικής φροντίδας σε ηλικιωμένους ασθενείς, βάσει των αποτελεσμάτων που έχουν μεγαλύτερη αξία για αυτούς (κλινικών, lifestyle, κοινωνικών, ψυχολογικών). Στόχος είναι αυτοί να μπορούν να διαβιούν ανεξάρτητα στην κοινότητα με αξιοπρέπεια. Με τον τρόπο αυτό το υγειονομικό σύστημα να παρέχει υπηρεσίες που είναι ασθενο-κεντρικές.
Από τη μεριά του, ο Καρδιολόγος / Σύμβουλος Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας και Επιστημονικός Διευθυντής της HealThink, Πάνος Σταφυλάς, επεσήμανε ότι το βάρος έχει πέσει στην αξιολόγηση φαρμάκων. Στην πραγματικότητα, η διαφορά των ιατροτεχνικολογικών προϊόντων έγκειται στη χρήση που κάνουν οι ίδιοι οι ασθενείς και στα διαφορετικά συστήματα τιμολόγησης σε κάθε χώρα. Η αξιολόγησή τους θα πρέπει να επιταχυνθεί γιατί σύντομα εκτοπίζονται από νέες τεχνολογίες.
Στη σημαντική πρόοδο που έχει σημειώσει σήμερα η χειρουργική της καρδιάς και των αγγείων χάρη στη μοντέρνα τεχνολογία έδωσε έμφαση ο Καρδιοχειρουργός – Χειρουργός Αορτής στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο και Διδάκτορας της Ιατρικής Σχολής Αθηνών, Δημήτριος Αυγερινός. Η σημερινή καρδιοχειρουργοί χρησιμοποιούν τις νέες τεχνολογίες προς όφελος των ασθενών τους, επιτυγχάνοντας «απαράμιλλη ακρίβεια στη διάγνωση και θεραπεία των νοσημάτων της καρδιάς και των αγγείων». Στη φαρέτρα των καρδιοχειρουργών βρίσκεται η τεχνητή νοημοσύνη, η εικονική και επαυξημένη πραγματικότητα, το 3D printing κ.ά.
Κατά το τρίτο Στρογγυλό Τραπέζι συζητήθηκε η «Αξιολόγηση ιατρικής τεχνολογίας – Προοπτικές- Προκλήσεις». Συγκεκριμένα, ο Διοικητής της 5ης Υγειονομικής Περιφέρειας Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Φώτης Σερέτης DDS, MSc, υποστήριξε ότι οι ΥΠΕ χρησιμοποιούν χρηματοδοτικά εργαλεία για να υλοποιήσουν αιτήματα των νοσοκομείων, τα οποία φιλτράρονται. Στόχος είναι το ΕΣΥ να καταστεί «ελκυστικό και ανταγωνιστικό σε σχέση με τον ιδιωτικό τομέα», μέσα από την αναβάθμιση της ποιότητας υπηρεσιών, με νέα μηχανήματα και εξετάσεις σύγχρονες και την αξιοποίηση όλου του δυναμικού. Από την μεριά του ο Γενικός Γραμματέας ΔΣ του ΣΕΙΒ και Γενικός Διευθυντής της ΝΕΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΔΙΑΣΤΑΣΗ ΕΠΕ, Κώστας Μαριάκης, υποστήριξε ότι υπάρχουν πολλές δυσκολίες. Χαρακτηριστικά, στα νοσοκομεία υπάρχει θέμα με το παρατηρητήριο τιμών, το οποίο είχε παγώσει τα περασμένα χρόνια και μετά ενεργοποιήθηκε : «το να φέρει μια εταιρεία ένα επαναστατικό προϊόν μόνο αυτή δημιουργεί θέματα πώς θα το τιμολογήσει και θα αποζημιώσει το νοσοκομείο». Επί του θέματος ο κ. Ρεντούμης υπενθύμισε ότι το πλαίσιο της αξιολόγησης βάσει αποτελέσματος υλοποιείται στην Ε.Ε. και εφόσον τα αποτελέσματα είναι πολυδιάστατα είναι αξιοποιήσιμα. «Το μοντέλο εκβάσεων είναι διεθνές μοντέλο και έχει εφαρμογή στην Ολλανδία» μέσω ασφαλιστικών φορέων. Με αυτό τον τρόπο δίνεται κίνητρο για να διασφαλιστεί η αποζημίωση και στην περίπτωση επιτυχίας αυτή επιβραβεύεται με επιπλέον budget την επόμενη χρονιά. Σχετικά με τα υπάρχοντα πρότυπα ο κ. Σταφυλάς ισχυρίστηκε ότι το μοντέλο μιας επιτροπής του ΕΟΠΥΥ «δεν είναι μοντέλο που δουλεύει». Ο ίδιος προτείνει μια διαδικασία, όπως είναι ο προϋπολογισμός ενός προγράμματος, που να μειώνει τις επισκέψεις στα νοσοκομεία. Ο κ. Σταφυλάς σημείωσε ότι χρειαζόμαστε έναν οργανισμό ανεξάρτητο και με «κεντρική διοίκηση που να βλέπει κοινωνικό αντίκτυπο». Στην δημιουργία ενός ανεξάρτητου φορέα συμφώνησε η Senior HTA Consultant της IQVIA Hellas, Μαρία Καλογεροπούλου, με τον όρο να στελεχωθεί με επαρκή και εξειδικευμένο προσωπικό. Ακόμα και σήμερα τα μοντέλα που κατατίθενται δεν ξέρουμε σε τι σκοπεύουν αφού στο τέλος στην Ελλάδα γίνεται η διαπραγμάτευση με βάση τη τιμή. Δυσοίωνα είναι τα στοιχεία καθώς τα δείγματα μαρτυρούν ότι «δεν είμαστε εύκολα προσαρμόσιμοι», γιατί στο κομμάτι του φαρμάκου δεν έχουμε ακόμη ΗΤΑ τρία χρόνια τώρα.
